- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04211701
Efekty masażu tkanki łącznej i masażu klasycznego
Porównanie wpływu masażu tkanki łącznej i klasycznych metod masażu na ból, elastyczność, niepełnosprawność i odpowiedzi autonomiczne w przewlekłym mechanicznym bólu pleców, badanie randomizowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból krzyża jest definiowany jako stan powodujący napięcie, ból lub sztywność w okolicy lędźwiowej, którego przyczyny nie można określić (np. zespół ogona końskiego). Ból krzyża stał się jednym z największych problemów publicznych systemów opieki zdrowotnej w świecie zachodnim w drugiej połowie XX wieku i nadal jest głównym problemem zdrowotnym na całym świecie. W przeglądzie opartym na badaniach dotyczących bólu krzyża w 54 krajach stwierdzono, że częstość występowania bólu krzyża wynosi 18,3%. W wyniku badań przeprowadzonych w Turcji w przedziale wiekowym 18-24 lata rozpowszechnienie kobiet wynosiło 28,9%, mężczyzn 18,1%, przy czym wskaźnik zaawansowania wieku powyżej 55 roku życia dalej wzrastał, u kobiet wzrósł o 48,1%, a u kobiet o 31,5%. mężczyźni. Jak wykazano w badaniach, ból krzyża występuje częściej u osób po 20 roku życia oraz u kobiet.
Donoszono, że zwyrodnienie dysku, czynniki nocyceptywne, czynnik martwicy nowotworów α i palenie tytoniu są przyczyną mechanicznego bólu krzyża. Chociaż powszechnie stosuje się testy kliniczne patologii wynikających ze struktur lędźwiowych (dyskogenne bóle krzyża, bóle międzywyrostkowe, bóle stawów krzyżowo-biodrowych), nie można ich stosować do diagnozowania niespecyficznych mechanicznych bólów krzyża.
Wpływ przewlekłego bólu na poszczególne osoby jest zupełnie inny. Ból stwarza problemy życiowe jednostki, począwszy od minimalnego do wysokiego stopnia niepełnosprawności, aw konsekwencji poważnie ogranicza jej udział w życiu zawodowym i społecznym oraz role w rodzinie. Leki stosowane w celu zmniejszenia bólu uzależniają po pewnym czasie. Dlatego badacze podkreślili potrzebę położenia większego nacisku na niefarmakologiczne metody leczenia uporczywego bólu krzyża. Wśród tych metod wytyczne dotyczące leczenia mechanicznego bólu krzyża obejmują leczenie manualne, ćwiczenia fizyczne, masaż i metody akupunktury.
Żadna metoda leczenia bólu krzyża nie może przynieść trwałej poprawy. Istnieje jednak kilka podejść, które zmniejszają ból i niepełnosprawność. Wśród nich masaż jest uważany za bezpieczną metodę leczenia ze względu na niewielkie skutki uboczne i ryzyko. Wykazano, że masaż jest skuteczny w przypadku niektórych rodzajów bólów głowy, bólu mięśni po wysiłku fizycznym i mechanicznego bólu szyi, ale zgłasza się również, że powoduje relaksację i odprężenie psychiczne. Uważa się, że masaż klasyczny (CM) poprawia wyniki fizjologiczne i kliniczne, zapewniając objawową redukcję bólu poprzez ulgę fizyczną i psychiczną oraz zwiększając próg bólu poprzez uwalnianie endorfin. Sugeruje się również, że CM ma pewien wpływ na układ nerwowy. Aplikacje do masażu powodują powtarzające się stymulacje czuciowe, a zmiany w obwodach neuronalnych, takie jak ciśnienie krwi, powodują zmianę aktywności autonomicznego układu nerwowego.
Przebudowę tkanki łącznej zgłaszano u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża spowodowanym dysfunkcjami emocjonalnymi, behawioralnymi i motorycznymi. Zwiększony stres z powodu nadmiernego użytkowania, powtarzalnego ruchu i/lub hipermobilności oraz zmniejszony stres z powodu unieruchomienia lub hipomobilności powoduje zmiany w tkance łącznej. Przewlekły, miejscowy wzrost stresu może prowadzić do mikrourazów i stanów zapalnych, podczas gdy brak stresu w tkance prowadzi do zaniku tkanki łącznej, zaburzeń architektonicznych, zwłóknień, zrostów i przykurczów.
Masaż tkanki łącznej (CTM), który jest również częścią podstawowego szkolenia fizjoterapeutycznego, jest techniką opracowaną w 1929 roku. Efektem tej techniki jest poprawa funkcji autonomicznego układu nerwowego, zwiększenie ukrwienia, rozluźnienie mięśni, zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz zwiększenie ruchomości. Autonomiczny układ nerwowy jest stymulowany przez odruchy skórno-trzewne w obszarze masażu. Podczas gdy zwiększona aktywność współczulnego układu nerwowego zmniejsza się wraz z masażem, reakcje autonomicznego układu nerwowego mogą być zrównoważone przez wzrost aktywności przywspółczulnej. Przywspółczulny efekt rozszerzenia naczyń i zwiększenie przepływu krwi w naczyniach przyspieszy proces gojenia oraz zmniejszy skurcz i ból.
W literaturze wykazano, że CTM jest skuteczny w fibromialgii i bólu szyi. Nie znaleziono jednak badań dotyczących wyników stosowania CTM u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża. Również wpływ masażu klasycznego i tkanki łącznej na krążenie miejscowe i obwodowe nie został wystarczająco zbadany. Celem niniejszej pracy jest określenie najskuteczniejszej metody leczenia manualnego poprzez porównanie wpływu masażu klasycznego i masażu tkanki łącznej na reakcje autonomicznego układu nerwowego, ból, elastyczność i niepełnosprawność, które będą stosowane jako uzupełnienie terapii gorącą poduszką i ćwiczeń fizycznych powszechnie stosowany w klinice przewlekłego mechanicznego bólu krzyża.
hipotezy:
H0: Wpływ CTM i CM na ból jest podobny u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża.
H1: Wpływ CTM i CM na niepełnosprawność jest podobny u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża.
H2: Wpływ aplikacji CTM i CM na elastyczność jest podobny u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża.
H3: Wpływ CTM i CM na funkcje autonomiczne jest podobny u osób z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża.
Materiał i metoda:
Badanie zostanie przeprowadzone na osobach z rozpoznanym przez lekarza specjalistę przewlekłym mechanicznym bólem krzyża. Osoby, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia i podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną losowo podzielone na dwie różne grupy metodą minimalizacji. Jedna grupa będzie leczona CTM (Grupa CTM), a druga masażem klasycznym (Grupa CM).
W celu określenia liczby osób objętych badaniem przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu GPower 3.0. W wyniku obliczeń za pomocą Cohena d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (dla 80% mocy) z dwunożnym testem U Manna-Whitneya stwierdzono, że w każdej grupie będzie potrzebnych 27 osobników, a łącznie 54 osoby powinny być postawione przed sądem. Biorąc pod uwagę, że 30% osób nie może zastosować się do protokołów leczenia, które należy zastosować (ze względu na czas itp.), wielkość naszej próby zwiększono o 30% i zdecydowano, że 35 osób w każdej grupie ma ostateczną wielkość próby 70 osób .
Pacjenci będą oceniać ból, niepełnosprawność, elastyczność i funkcje autonomiczne przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu wszystkich zabiegów i sześć tygodni po zakończeniu leczenia. Ponadto co tydzień podczas procesu leczenia będzie mierzone nasilenie bólu, a ból i funkcje autonomiczne będą oceniane na 20. zabiegu, aby zobaczyć ostry efekt metody leczenia.
Oceny:
Formularz informacji społeczno-demograficznych: Rejestrowane będą informacje o wieku, płci, wzroście, masie ciała, zawodzie i pochodzeniu osób.
Pomiar nasilenia bólu: Poziom bólu u poszczególnych osób będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pomiar bólu będzie wykonywany przed rozpoczęciem kuracji, na koniec ostatniego zabiegu każdego tygodnia, 15 minut po sesji w 20-tym zabiegu, aby zobaczyć ostry efekt zabiegu, po zakończeniu wszystkich zabiegów oraz 6 tygodni po zabiegi są zakończone.
Ocena niepełnosprawności: W ocenie niepełnosprawności z powodu bólu krzyża wykorzystany zostanie Kwestionariusz bólu krzyża Oswestry. Pomiary będą miały miejsce przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu wszystkich sesji zabiegowych oraz sześć tygodni po zakończeniu leczenia.
Pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem: Turecka wersja kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Pomiary będą wykonywane przed rozpoczęciem kuracji, po zakończeniu wszystkich sesji zabiegowych oraz sześć tygodni po zakończeniu kuracji.
Pomiary elastyczności: Test siadania i sięgania oraz pomiary zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego zostaną wykorzystane do oceny elastyczności odcinka lędźwiowego poszczególnych osób. Pomiary zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia i po zakończeniu wszystkich sesji terapeutycznych oraz sześć tygodni po zakończeniu leczenia.
Test siadania i sięgania: Osoby biorące udział w teście będą siedzieć na podłodze z bosymi stopami, z wyprostowanymi kolanami, z podeszwami stóp w pełni stykającymi się ze stołem testowym. Część, w której stopy zbiegają się na stole badawczym, przyjmuje się za punkt zerowy, a taśmę mierniczą umieszcza się poza i poza tym punktem. Wartości przed punktem zerowym będą rejestrowane jako dodatnie, a wartości za zerem będą rejestrowane jako ujemne. Osoba zostanie poproszona o powolne sięgnięcie po stole testowym z rękami płasko i równolegle do podłogi i wyprostowanymi kończynami górnymi, zmierzona wartość od końca palców zostanie zapisana w cm. Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie i zapisana zostanie wartość średnia.
Pomiar zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego: Osoba stoi wyprostowana bez butów, z piętami i plecami dotykającymi ściany i wolnymi ramionami. Przed przystąpieniem do badania za pomocą taśmy mierniczej zostanie zmierzona odległość od dystalnej części palca trzeciego do podłogi, a następnie osoba zostanie poproszona o zgięcie ciała do zgięcia bocznego bez pochylania się do przodu lub do tyłu oraz obracania a odległość między końcem trzeciego palca a podłogą zostanie ponownie zmierzona. Różnica między pierwszym a ostatnim pomiarem zostanie zarejestrowana. Pomiar należy wykonać oddzielnie dla prawej i lewej strony. W obrębie obu stron test zostanie przeprowadzony dwukrotnie i zanotowana zostanie wartość średnia.
Pomiar funkcji autonomicznych: Zmierzone zostanie ciśnienie krwi, częstość akcji serca, temperatura obwodowa i lokalne zmiany temperatury w celu oceny wpływu CTM i CM na możliwe reakcje autonomiczne u poszczególnych osób. Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut po tych warunkach, jeśli dana osoba pali lub ćwiczy. Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do czubka palca, gdy osoba siedzi na krześle. Do tej pory nie opracowano normy pomiaru temperatury obwodowej. W pomiarach stopy za pomocą termogramu stwierdzono, że najgorętszym obszarem na powierzchni podeszwowej stopy był łuk przyśrodkowy, a palcem o najwyższej temperaturze był palec wskazujący między palcami. Zgodnie z informacjami uzyskanymi z tych badań pomiary zostaną wykonane z łuku podłużnego przyśrodkowego. Środowisko, w którym ma zostać przeprowadzony pomiar, jest ustawione na 25°C i bez bezpośredniego światła słonecznego, a osoba zostanie poproszona o zdjęcie butów i skarpet oraz powrót do pozycji leżącej. Należy odczekać 15 minut, aż wilgoć i temperatura powodowana przez buty i skarpety znikną i powrócą do normalnej temperatury stopy, a następnie zostanie wykonany pomiar za pomocą znakowanego laserowo ciepłomierza marki „Testo” „830-T1”.
W celu oceny wpływu aplikacji na miejscowe ciepło, zostaną wykonane lokalne pomiary temperatury z dolnych rogów żeber, z górnej części grzebienia biodrowego i z tylnego górnego kolca biodrowego w tym samym środowisku laboratoryjnym i tych samych warunkach.
Obwodowe i miejscowe pomiary temperatury zostaną wykonane przed rozpoczęciem zabiegu, 15 minut po zakończeniu 20-go zabiegu w celu zmierzenia ostrego efektu metody zabiegowej, po zakończeniu wszystkich zabiegów oraz 6 tygodni po zakończeniu zabiegów.
Interwencje:
Wszyscy uczestnicy będą leczeni wilgotnym ciepłem w okolicy lędźwiowej przez 20 minut we wszystkich sesjach terapeutycznych, następnie CTM w jednej grupie, CM w drugiej grupie, a następnie ćwiczenia pod nadzorem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą połączone z oddychaniem z 10 powtórzeniami. Program ćwiczeń będzie następujący:
Rozciąganie mięśnia prostownika lędźwiowego w pozycji leżącej (przez 20 s) Pochylenie miednicy do tyłu Ćwiczenie pomostowe Ćwiczenie Kot – wielbłąd Skręcenie biodra – poziom 1 Klamra – poziom 1
Masaż tkanki łącznej:
Podczas CTM osoby będą siedziały na krześle z biodrem, kolanem i kostką pod kątem 90 stopni, z otwartymi wszystkimi obszarami pleców i kości krzyżowej. Należy zwrócić uwagę na to, aby osoba była lekko zgięta od pasa, a plecy ustawione pionowo. Ręce będą oparte na udach. W ten sposób zostanie osiągnięte nieznaczne rozluźnienie tkanki łącznej.
CTM zostanie zastosowany odpowiednio w okolicy lędźwiowo-krzyżowej (odcinek podstawowy), dolnej części klatki piersiowej, okolicy łopatki i okolicy międzyłopatkowej. W CTM pacjenci mogą odczuwać normalnie oczekiwane odczucia, takie jak cięcie i drapanie, lub patologicznie tępe uczucie ucisku. Głębokość i liczba powtórzeń będzie się zwiększać lub zmniejszać zgodnie z indywidualnym wyczuciem. W aplikacji CTM dystalna paliczka trzeciego palca ręki będzie zgięta do 45-60 stopni, a krótkie i długie pociągnięcia będą wykonywane jak zahaczenie. Osoby doświadczą uczucia ścinania, drapania i tępego nacisku z powodu ciągnięcia przez terapeutę podczas aplikacji. Szybkość ciągnięcia będzie zwiększana lub zmniejszana w zależności od indywidualnych odczuć. W pierwszych 1-3 sesjach aplikacji zostanie przejęty obszar lędźwiowo-krzyżowy i zostanie wykonane naciągnięcie na każde pole z 3-4 powtórzeniami. Zmniejszone napięcie i pojawienie się zmarszczek przekrwienia, odpowiednia odpowiedź naczyniowa, będzie z kolei kryterium progresji do innych regionów. Około 3-4 sesji zostanie zastosowanych w innych regionach, a górny obszar zostanie dodany do leczenia, gdy uzyska się reakcję naczyniową. Sesje lecznicze rozpoczną się od pięciu minut do 20 - 25 minut. Leczenie CTM będzie kontynuowane przez cztery tygodnie, a pięć razy w tygodniu odbędzie się łącznie 20 sesji.
Masaż klasyczny:
W przypadku masażu klasycznego stosuje się dolną i górną część pleców. Osoba leży na brzuchu na stole terapeutycznym w pozycji odwróconej litery T. Przed rozpoczęciem masażu na obszar aplikacji zostanie nałożony olejek do masażu, a aplikacja rozpocznie się od dolnej części pleców. Trzy głaskanie ogólne, a następnie mięśnie M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (najpierw w bok terapeuty, następnie mięsień przeciwny) i mięśnie M. gluteus maximus. ogólne głaskanie.
Po masażu dolnej części pleców rozpocznie się masaż górnej części pleców i nie nastąpi zmiana pozycji osoby. Po trzykrotnym głaskaniu ogólnym odpowiednio podczas aplikacji, M. erector spinae i M. trapezius (najpierw po stronie terapeuty, a następnie po przeciwnej stronie) będą trzy razy głaskać, trzy razy ugniatać i trzy razy gładzić, a głaskanie ogólne będzie ukończone trzy razy, a aplikacja górnej części pleców zostanie zakończona.
Masaż klasyczny będzie trwał 15-20 minut i będzie obejmował pięć sesji tygodniowo i łącznie 20 sesji w ciągu czterech tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Indyk, 33010
- Rekrutacyjny
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Göktuğ Er, MPT
- Numer telefonu: +905428721546
- E-mail: goktugenator@gmail.com
-
Kontakt:
- İnci Yüksel, DPT
- Numer telefonu: +905322537388
- E-mail: yukselinci@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-60 lat
- Ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni
- Brak problemów neurologicznych spowodowanych okolicą lędźwiową
- Nie być objętym programem fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Ból i/lub drętwienie bioder i kończyn dolnych
- Przebyty uraz lub operacja w okolicy lędźwiowej
- Obecność wrodzonej wady kręgosłupa
- Złośliwość
- Nierówność kończyny dolnej powyżej 1 cm
- Ciąża
- Różnica ciśnienia krwi większa niż 10 mmHg między dwoma ramionami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż tkanki łącznej
Masaż tkanki łącznej zostanie zastosowany odpowiednio w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dolnej części klatki piersiowej, szkaplerzowej i międzyłopatkowej.
Kuracja będzie podawana przez cztery tygodnie, pięć dni w tygodniu.
|
Masaż tkanki łącznej (CTM) zostanie zastosowany w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, dolnej części klatki piersiowej, okolicy szkaplerznej i międzyłopatkowej.
Podczas masażu stosuje się od trzech do pięciu pociągnięć.
Kuracja będzie podawana przez cztery tygodnie, pięć dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Masaż Klasyczny
Masaż klasyczny zostanie zastosowany odpowiednio na dolną i górną część pleców w pozycji leżącej na brzuchu.
Kuracja będzie podawana przez cztery tygodnie, pięć dni w tygodniu.
|
Masaż klasyczny (CM) zostanie zastosowany do dolnej i górnej części pleców, gdy pacjent leży na brzuchu.
Podczas masażu zastosowane zostaną trzy głaskania. Kuracja będzie prowadzona przez cztery tygodnie, pięć dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji autonomicznej (tętna) w porównaniu z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około minuty.
|
Puls będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru (impuls/min).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około minuty.
|
|
Zmiany w funkcji autonomicznej (ciśnienie krwi) w porównaniu z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około dwóch minut
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone ręcznym sfigmomanometrem (mmHg).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około dwóch minut
|
|
Zmiany funkcji układu autonomicznego (temperatura) w porównaniu z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około pięciu minut
|
Lokalne pomiary temperatury i temperatury obwodowej będą wykonywane ciepłomierzem ze znakowaniem laserowym (°C).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około pięciu minut
|
|
Zmiany w bólu krzyża w porównaniu z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około minuty.
|
Ból krzyża będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około minuty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany niepełnosprawności w porównaniu z wartością wyjściową z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około trzech minut.
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około trzech minut.
|
|
Zmiany jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około trzech minut.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza 36 (0 - 100)
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około trzech minut.
|
|
Zmiany elastyczności (test zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego) w porównaniu z wartością wyjściową z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około pięciu minut.
|
Test zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około pięciu minut.
|
|
Zmiany elastyczności (siedź i sięgaj) w porównaniu z wartością wyjściową z wartością wyjściową i ostatnim pomiarem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około dwóch minut.
|
Test siadu i zasięgu będzie mierzony za pomocą specjalnej tabeli (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw 4. tygodniu (ostatnia ocena). Zajmuje to około dwóch minut.
|
|
Zmiany funkcji autonomicznej (tętna) po sześciu tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około minuty.
|
Puls będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru (impuls/min).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około minuty.
|
|
Zmiany funkcji autonomicznych (ciśnienie krwi) po sześciu tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone ręcznym sfigmomanometrem (mmHg).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut
|
|
Zmiany funkcji autonomicznej (temperatury) po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około pięciu minut
|
Lokalne pomiary temperatury i temperatury obwodowej będą wykonywane ciepłomierzem ze znakowaniem laserowym (°C).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około pięciu minut
|
|
Zmiany w dolegliwościach bólowych krzyża po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około minuty.
|
Ból krzyża będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (cm)
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około minuty.
|
|
Zmiany niepełnosprawności po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około trzech minut.
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około trzech minut.
|
|
Zmiany jakości życia po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około trzech minut.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza 36 (0 - 100).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około trzech minut.
|
|
Zmiany elastyczności (zgięcie boczne odcinka lędźwiowego) po 6 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut.
|
Test zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut.
|
|
Zmiany elastyczności (siedź i sięgaj) po 6 tygodniach od zakończenia kuracji
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut.
|
Test siadu i zasięgu będzie mierzony za pomocą specjalnej tabeli (cm).
|
Pomiary zostaną wykonane po sześciu tygodniach od zakończenia kuracji. Zajmuje to około dwóch minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Göktuğ Er, MPT
- Dyrektor Studium: İnci Yüksel, DPT
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2019-0177
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż tkanki łącznej
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni