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Efeitos da Massagem do Tecido Conjuntivo e da Massagem Clássica

23 de dezembro de 2019 atualizado por: Eastern Mediterranean University

Comparação dos Efeitos da Massagem do Tecido Conjuntivo e dos Métodos de Massagem Clássica na Dor, Flexibilidade, Incapacidade e Respostas Autonômicas na Dor Mecânica Crônica nas Costas, Estudo Randomizado

Como um estudo randomizado, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da massagem clássica e da massagem do tecido conjuntivo na dor, flexibilidade, incapacidade, qualidade de vida e respostas autonômicas em pacientes com dor lombar mecânica crônica. O parâmetro de avaliação primário do estudo é a função autonômica e o parâmetro de avaliação secundário é a dor. Os participantes serão tratados acompanhados pelo mesmo fisioterapeuta ao longo de quatro semanas e cinco dias na semana. Um acompanhamento de seis semanas será realizado para ver quanto tempo o efeito do tratamento continua.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lombalgia mecânica é definida como uma condição que causa tensão, dor ou rigidez na região lombar onde não é possível definir uma causa específica (por exemplo, infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina). A dor lombar tornou-se um dos maiores problemas para os sistemas de saúde pública no mundo ocidental na segunda metade do século 20 e continua a ser um grande problema de saúde em todo o mundo hoje. Em uma revisão baseada em estudos sobre lombalgia em 54 países, a prevalência de lombalgia encontrada foi de 18,3%. Como resultado de pesquisas feitas na Turquia na faixa etária de 18 a 24 anos, a prevalência de mulheres foi de 28,9%, em homens foi de 18,1%, com idade avançada acima de 55 anos, aumentando ainda mais, aumentando 48,1% em mulheres e 31,5% em homens. Conforme demonstrado nas pesquisas, a lombalgia é vista com mais frequência no final dos 20 anos e em mulheres.

Degeneração do disco, fatores nociceptivos, fator de necrose tumoral α e tabagismo têm sido relatados como motivos de lombalgia mecânica. Embora existam testes clínicos amplamente utilizados para patologias decorrentes de estruturas lombares (lombalgia discogênica, dor nas articulações facetárias, dor nas articulações sacroilíacas), esses testes não podem ser usados ​​para diagnosticar lombalgia mecânica inespecífica.

O efeito da dor crônica em indivíduos é bastante diferente. A dor cria problemas na vida do indivíduo desde o grau mínimo até o alto grau de incapacidade e consequentemente restringe severamente sua participação no trabalho e na vida social e seus papéis na família. Os remédios usados ​​para reduzir a dor tornam-se viciantes depois de um tempo. Portanto, os pesquisadores enfatizaram a necessidade de mais ênfase nas abordagens de tratamento não farmacológico no manejo da dor lombar persistente. Entre essas abordagens, os métodos de tratamento manual, exercícios, massagens e acupuntura estão incluídos nas diretrizes de tratamento para lombalgia mecânica.

Nenhum método de tratamento da lombalgia pode produzir uma melhora permanente. No entanto, existem várias abordagens que reduzem a dor e a incapacidade. Entre estes, a massagem é considerada um método de tratamento seguro devido aos seus baixos efeitos colaterais e risco. A massagem demonstrou ser eficaz em alguns tipos de dores de cabeça, dores musculares pós-exercício e dores mecânicas no pescoço, mas também é relatado que causa relaxamento e relaxamento psicológico. Acredita-se que a massagem clássica (MC) melhore os resultados fisiológicos e clínicos, proporcionando redução sintomática da dor por meio do alívio físico e mental e aumentando o limiar da dor pela liberação de endorfina. Sugere-se também que o CM tenha alguns efeitos no sistema nervoso. As aplicações de massagem provocam a ocorrência de estímulos sensoriais repetitivos e alterações nos circuitos neuronais, como a pressão sanguínea, causam atividade alterada no sistema nervoso autônomo.

A remodelação do tecido conjuntivo tem sido relatada em pacientes com lombalgia crônica devido à disfunção emocional, comportamental e motora. O aumento do estresse devido ao uso excessivo, movimento repetitivo e/ou hipermobilidade, e a redução do estresse devido à imobilização ou hipomobilidade, causam alterações no tecido conjuntivo. O aumento crônico e local do estresse pode levar a microlesões e inflamações, enquanto a ausência de estresse no tecido leva à atrofia do tecido conjuntivo, desordem arquitetônica, fibroses, aderências e contraturas.

A massagem do tecido conjuntivo (CTM), que também faz parte da formação básica da fisioterapia, é uma técnica desenvolvida em 1929. Os efeitos da técnica são melhora das funções do sistema nervoso autônomo, aumento da circulação sanguínea, relaxamento muscular, diminuição da dor e aumento da mobilidade. O sistema nervoso autônomo é estimulado por reflexos cutâneo-viscerais na área de massagem. Enquanto o aumento da atividade do sistema nervoso simpático diminui com a massagem, as respostas do sistema nervoso autônomo podem ser equilibradas pelo aumento da atividade parassimpática. O efeito parassimpático da vasodilatação e aumento do fluxo sanguíneo nos vasos acelerará o processo de cicatrização e diminuirá o espasmo e a dor.

Na literatura, a CTM tem se mostrado eficaz na fibromialgia e na cervicalgia. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre os resultados da aplicação do MTC em pacientes com lombalgia mecânica crônica. Além disso, os efeitos da massagem clássica e do tecido conjuntivo na circulação local e periférica não foram suficientemente estudados. O objetivo deste estudo é determinar o método de tratamento manual mais eficaz, comparando os efeitos da massagem clássica e da massagem do tecido conjuntivo nas respostas do sistema nervoso autônomo, dor, flexibilidade e incapacidade, que serão aplicados em adição ao tratamento com travesseiro quente e exercícios comumente usado na clínica de lombalgia mecânica crônica.

Hipóteses:

H0: O efeito da CTM e CM na dor é semelhante em indivíduos com dor lombar mecânica crônica.

H1: O efeito da CTM e CM na incapacidade é semelhante em indivíduos com dor lombar mecânica crônica.

H2: O efeito das aplicações de CTM e CM na flexibilidade é semelhante em indivíduos com dor lombar mecânica crônica.

H3: O efeito da CTM e CM nas funções autonômicas é semelhante em indivíduos com dor lombar mecânica crônica.

Material e método:

O estudo será realizado em indivíduos com diagnóstico de lombalgia mecânica crônica por médico especialista. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido serão divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes pelo método de minimização. Um grupo será tratado com CTM (Grupo CTM) e o outro com massagem clássica (Grupo CM).

Para determinar o número de indivíduos a serem incluídos no estudo, a análise de poder foi realizada com o programa GPower 3.0. Como resultado do cálculo usando Cohen d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (para poder de 80%) com o teste U de Mann-Whitney de duas pernas, verificou-se que seriam necessários 27 indivíduos para cada grupo e um total de 54 indivíduos devem ser levados a julgamento. Considerando que 30% dos indivíduos não conseguem cumprir os protocolos de tratamento a serem aplicados (por questões de tempo etc.), nosso tamanho amostral foi aumentado em 30% e optou-se por 35 indivíduos para cada grupo para um tamanho amostral final de 70 pessoas .

Os indivíduos serão avaliados quanto à dor, incapacidade, flexibilidade e funções autonômicas antes do início do tratamento, após a conclusão de todos os tratamentos e seis semanas após o tratamento. Além disso, a gravidade da dor será medida todas as semanas durante o processo de tratamento, e a dor e as funções autonômicas serão avaliadas no 20º tratamento para ver o efeito agudo do método de tratamento.

Avaliações:

Ficha de Informações Sócio-Demográficas: Serão registradas informações sobre idade, sexo, altura, peso corporal, ocupação e antecedentes dos indivíduos.

Medição da gravidade da dor: O nível de dor dos indivíduos será medido usando a Escala Visual Analógica (VAS). A medição da dor será realizada antes do início do tratamento, no final do último tratamento de cada semana, 15 minutos após a sessão do 20º tratamento para ver o efeito agudo do tratamento, após o término de todos os tratamentos e seis semanas após o terminaram os tratamentos.

Avaliação da Incapacidade: Na avaliação da incapacidade devido à lombalgia, será utilizado o Questionário de Dor Lombar de Oswestry. As medições ocorrerão antes do início do tratamento e no final de todas as sessões de tratamento e seis semanas após o término do tratamento.

Medição da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: A versão turca do questionário Short Form-36 (SF-36) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. As medições ocorrerão antes do início do tratamento, no final de todas as sessões de tratamento e seis semanas após o término do tratamento.

Medidas de Flexibilidade: Serão utilizados testes de sentar e alcançar e medidas de flexão lateral lombar para avaliar a flexibilidade lombar dos indivíduos. As medições ocorrerão antes do início do tratamento e no final de todas as sessões de tratamento e seis semanas após o término do tratamento.

Teste de Sentar e Alcançar: Os indivíduos participantes do teste ficarão sentados no chão com os pés descalços, joelhos em extensão, com a sola dos pés totalmente em contato com a mesa de teste. A parte onde os pés coincidem na mesa de teste deve ser aceita como ponto zero e a fita métrica deve ser colocada além e além deste ponto. Valores à frente do ponto zero serão registrados como positivos e atrás do zero serão registrados como negativos. A pessoa será solicitada a alcançar lentamente a mesa de teste com as mãos espalmadas e paralelas ao chão e as extremidades superiores retas, o valor medido a partir do ponto final dos dedos será registrado em cm. O teste será realizado duas vezes e o valor médio será registrado.

Medida da Flexão Lateral Lombar: O indivíduo ficará em pé, sem sapatos, com os calcanhares e as costas encostados na parede e os braços livres. Antes de iniciar o teste, a distância da distal do terceiro dedo ao chão será medida com o auxílio de uma fita métrica e em seguida será solicitado ao indivíduo que flexione o corpo para a flexão lateral sem dobrar para frente ou para trás e rodar e a distância entre a distal do terceiro dedo até o chão será medida novamente. A diferença entre a primeira medição e a última medição será registrada. A medição deve ser feita separadamente para os lados direito e esquerdo. Dentro de ambos os lados, o teste será realizado duas vezes e o valor médio será registrado.

Medição das funções autonômicas: A pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura periférica e mudanças locais de temperatura serão medidas para avaliar o efeito de CTM e CM em possíveis respostas autonômicas em indivíduos. As medições serão realizadas 30 minutos após essas condições se o indivíduo estiver fumando ou se exercitando. A frequência cardíaca será medida com um oxímetro de pulso acoplado à ponta do dedo enquanto o indivíduo estiver sentado na cadeira. Até o momento, não houve nenhuma norma desenvolvida para medição de temperatura periférica. Nas medidas dos pés por meio do termograma, verificou-se que a região mais quente da superfície plantar do pé foi o arco medial e o dedo com maior temperatura foi o primeiro dedo entre os dedos. De acordo com as informações obtidas nesses estudos, as medidas serão realizadas no arco longitudinal medial. O ambiente em que a medição será realizada é regulado para 25 °C e sem luz direta do sol e o indivíduo será solicitado a tirar os sapatos e as meias e retornar à posição supina. Esperar-se-á 15 minutos para que a humidade e a temperatura provocadas pelos sapatos e meias desapareçam e voltem à temperatura normal do pé e depois será feita a medição com medidor de calor marcado a laser '830-T1 da marca 'Testo'.

Para avaliar o efeito das aplicações no calor local, serão feitas medições de temperatura local nos cantos inferiores das costelas, no topo da crista ilíaca e na espinha ilíaca póstero-superior no mesmo ambiente de laboratório e nas mesmas condições.

Medições de temperatura periférica e local serão realizadas antes do início do tratamento, 15 minutos após o final do 20º tratamento para medir o efeito agudo do método de tratamento, após o término de todos os tratamentos e seis semanas após o término dos tratamentos.

Intervenções:

Todos os participantes serão tratados com calor úmido na região lombar por 20 minutos em todas as sessões de tratamento, seguido de CTM em um grupo, CM no outro grupo e depois exercícios sob supervisão de fisioterapeuta. Os exercícios serão combinados com a respiração com 10 repetições. O programa de exercícios será:

Alongamento do músculo extensor lombar em decúbito dorsal (por 20 seg) Inclinação posterior da pelve Exercício ponte Gato - exercício camelo Torção do quadril - nível 1 Amêijoa - nível 1

Massagem do Tecido Conjuntivo:

Durante o CTM, os indivíduos ficarão sentados em uma cadeira com o quadril, joelho e tornozelo em um ângulo de 90 graus com todas as costas e regiões sacrais abertas. Será prestada atenção para que o indivíduo esteja ligeiramente flexionado da cintura e com as costas na vertical. As mãos ficarão apoiadas nas coxas. Assim, conseguir-se-á um ligeiro relaxamento do tecido conjuntivo.

A CTM será aplicada na área lombo-sacral (seção básica), região torácica inferior, região escapular e região interescapular, respectivamente. Na CTM, os pacientes podem experimentar sensações normalmente esperadas, como corte e arranhão, ou uma sensação de pressão patologicamente contundente. A profundidade e o número de repetições serão aumentados ou diminuídos de acordo com o senso de cada um. Na aplicação da MTC, a falange distal do terceiro dedo da mão será flexionada a 45-60 graus e serão feitas puxadas curtas e longas como gancho. Os indivíduos experimentarão uma sensação de cisalhamento, arranhão e pressão contundente devido ao puxão do terapeuta durante a aplicação. A velocidade de puxar será aumentada ou diminuída de acordo com a sensação do indivíduo. Nas primeiras 1-3 sessões da aplicação, a área lombo-sacral será tomada e a puxada será feita para cada campo com 3-4 repetições. A diminuição da tensão e o aparecimento de linhas de hiperemia, resposta vascular adequada, por sua vez, será o critério de progressão para outras regiões. Aproximadamente 3-4 sessões serão aplicadas em outras regiões e uma região superior será adicionada ao tratamento quando a reação vascular for obtida. As sessões de tratamento começarão de cinco minutos a 20 - 25 minutos. O tratamento com CTM será continuado por quatro semanas e um total de 20 sessões serão administradas cinco vezes por semana.

Massagem Clássica:

Na aplicação de massagem clássica, a região lombar e a parte superior das costas serão aplicadas. O indivíduo deita-se em decúbito ventral na mesa de tratamento na posição de T invertido. Antes de iniciar a massagem, o óleo de massagem será aplicado na área de aplicação e a aplicação será iniciada na região lombar. Três movimentos gerais, respectivamente, seguidos por M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (primeiro no lado do terapeuta, depois no músculo oposto) e músculos M. glúteo máximo, três movimentos, três amassamentos e três movimentos, respectivamente, a aplicação na parte inferior das costas será concluída com afago geral.

Após a massagem na parte inferior das costas, a massagem na parte superior das costas será iniciada e nenhuma alteração será feita na posição do indivíduo. Após acariciar geral três vezes, respectivamente, durante a aplicação, M. erector spinae e M. trapezius (primeiro no lado do terapeuta e depois no lado oposto) serão acariciados três vezes, amassando três vezes e acariciando três vezes, e acariciando geral será concluída três vezes e a aplicação da parte superior das costas será concluída.

A massagem clássica terá a duração de 15-20 minutos e incluirá cinco sessões por semana e um total de 20 sessões com quatro semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Peru, 33010
        • Recrutamento
        • Eastern Mediterranean University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 20-60 anos
  • Dor lombar por mais de 12 semanas
  • Ausência de problemas neurológicos causados ​​pela região lombar
  • Não estar incluído em programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Tendo espondilite anquilosante
  • Dor e/ou dormência no quadril e membros inferiores
  • Trauma ou cirurgia anterior na região lombar
  • Presença de desalinhamento congênito na coluna vertebral
  • Malignidade
  • Desigualdade dos membros inferiores acima de um cm
  • Gravidez
  • Diferença de pressão arterial de mais de 10 mmHg entre os dois braços

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem do Tecido Conjuntivo
A massagem do tecido conjuntivo será aplicada na região lombo-sacral, torácica inferior, escapular e interescapular, respectivamente. O tratamento será administrado por quatro semanas, cinco dias por semana.
A massagem do tecido conjuntivo (CTM) será aplicada na região lombo-sacral, torácica inferior, escapular e interescapular. Três a cinco puxões serão aplicados durante a massagem. O tratamento será administrado por quatro semanas, cinco dias por semana.
Experimental: Massagem Clássica
A massagem clássica será aplicada na região lombar e superior das costas, respectivamente, enquanto o paciente está deitado em decúbito ventral. O tratamento será administrado por quatro semanas, cinco dias por semana.
A massagem clássica (CM) será aplicada na parte inferior e superior das costas enquanto o paciente estiver deitado em decúbito ventral. Três toques serão aplicados durante a massagem. O tratamento será administrado por quatro semanas, cinco dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função autonômica (pulso) em comparação com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de um minuto.
O pulso será medido com oxímetro de pulso (pulso/min).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de um minuto.
Alterações na função autonômica (pressão arterial) em comparação com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de dois minutos
A pressão arterial será aferida com esfigmomanômetro manual (mmHg).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de dois minutos
Alterações na função autonômica (temperatura) em comparação com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de cinco minutos
As medições de temperatura local e periférica serão feitas com medidor de calor marcado a laser (°C).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de cinco minutos
Alterações na dor lombar em comparação com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de um minuto.
A dor lombar será medida com o uso da Escala Visual Analógica (cm).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de um minuto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na incapacidade em comparação com a linha de base com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de três minutos.
A incapacidade será medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry (0 - 100)
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de três minutos.
Alterações na qualidade de vida em comparação com a linha de base com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de três minutos.
A qualidade de vida será medida com o Short Form 36 (0 - 100)
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de três minutos.
Alterações na flexibilidade (teste de flexão lateral lombar) em comparação com a linha de base com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de cinco minutos.
O teste de flexão lateral lombar será medido com fita métrica (cm).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de cinco minutos.
Alterações na flexibilidade (sentar e alcançar) em comparação com a linha de base com a linha de base e a última medição
Prazo: As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de dois minutos.
O teste de sentar e alcançar será medido com mesa especial (cm).
As medições serão feitas no início e na 4ª semana (última avaliação). Demora cerca de dois minutos.
Alterações na função autonômica (pulso) seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de um minuto.
O pulso será medido com oxímetro de pulso (pulso/min).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de um minuto.
Alterações na função autonômica (pressão arterial) em seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos
A pressão arterial será aferida com esfigmomanômetro manual (mmHg).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos
Mudanças na função autonômica (temperatura) em seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de cinco minutos
As medições de temperatura local e periférica serão feitas com medidor de calor marcado a laser (°C).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de cinco minutos
Alterações na dor lombar seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de um minuto.
A dor lombar será medida com o uso da Escala Visual Analógica (cm)
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de um minuto.
Mudanças na incapacidade seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de três minutos.
A incapacidade será medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry (0 - 100)
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de três minutos.
Mudanças na qualidade de vida seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de três minutos.
A qualidade de vida será medida com o Short Form 36 (0 - 100).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de três minutos.
Alterações na flexibilidade (flexão lateral lombar) seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos.
O teste de flexão lateral lombar será medido com fita métrica (cm).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos.
Alterações na flexibilidade (sentar e alcançar) seis semanas após o término do tratamento
Prazo: As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos.
O teste de sentar e alcançar será medido com mesa especial (cm).
As medições serão feitas seis semanas após o término do tratamento. Demora cerca de dois minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Göktuğ Er, MPT
  • Diretor de estudo: İnci Yüksel, DPT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2019-0177

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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