- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04211701
A kötőszöveti masszázs és a klasszikus masszázs hatásai
A kötőszöveti masszázs és a klasszikus masszázsmódszerek fájdalomra, hajlékonyságra, fogyatékosságra és autonóm válaszreakciókra gyakorolt hatásának összehasonlítása krónikus mechanikai hátfájás esetén, Randomizált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mechanikus deréktáji fájdalomnak nevezzük azt az állapotot, amely feszültséget, fájdalmat vagy merevséget okoz az ágyéki régióban, ahol nem lehet konkrét okot meghatározni (pl. fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, radikuláris szindróma, ill. cauda equina szindróma). A deréktáji fájdalom a 20. század második felében a nyugati világ közegészségügyi rendszereinek egyik legnagyobb problémája lett, és ma is világszerte jelentős egészségügyi probléma. Egy 54 országban végzett derékfájdalmakra vonatkozó tanulmányokon alapuló áttekintésben a deréktáji fájdalom prevalenciája 18,3% volt. A Törökországban végzett kutatások eredményeként a 18-24 éves korosztályban a nők prevalenciája 28,9%, a férfiaknál 18,1%, az 55 év felettiek aránya tovább nőtt, a nőknél 48,1%-kal, míg a 31,5%-kal nőtt. férfiak. A kutatások szerint a deréktáji fájdalom gyakrabban jelentkezik a 20-as évek végén és a nőknél.
A porckorong degenerációról, a nociceptív faktorokról, az α tumornekrózis faktorról és a dohányzásról számoltak be a mechanikai derékfájás okainak. Noha az ágyéki struktúrákból eredő patológiákra (diszkogén derékfájás, fazett ízületi fájdalom, sacroiliacalis ízületi fájdalom) széles körben alkalmaznak klinikai teszteket, ezek a tesztek nem használhatók nem specifikus mechanikai derékfájás diagnosztizálására.
A krónikus fájdalom hatása az egyénekre egészen más. A fájdalom a minimálistól a magas fogyatékosságig problémákat okoz az egyén életében, és ennek következtében súlyosan korlátozza a munkában és a társadalmi életben való részvételét, valamint a családban betöltött szerepét. A fájdalomcsillapításra használt gyógyszerek egy idő után függőséget okoznak. Ezért a kutatók hangsúlyozták, hogy nagyobb hangsúlyt kell fektetni a nem gyógyszeres kezelési megközelítésekre a tartós derékfájás kezelésében. Ezen megközelítések közül a kézi kezelés, a testmozgás, a masszázs és az akupunktúrás módszerek szerepelnek a mechanikus derékfájás kezelési irányelveiben.
A derékfájás egyetlen kezelési módszere sem képes tartós javulást elérni. Számos megközelítés létezik azonban a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésére. Ezek közül a masszázs biztonságos kezelési módszernek számít alacsony mellékhatásai és kockázata miatt. A masszázs hatásosnak bizonyult bizonyos típusú fejfájások, edzés utáni izomfájdalmak és mechanikus nyaki fájdalmak esetén, de a jelentések szerint ellazulást és pszichológiai ellazulást is okoz. Úgy gondolják, hogy a klasszikus masszázs (CM) javítja a fiziológiai és klinikai eredményeket azáltal, hogy tüneti fájdalomcsillapítást biztosít a fizikai és mentális enyhülés révén, és növeli a fájdalomküszöböt az endorfin felszabadulás révén. Azt is feltételezik, hogy a CM bizonyos hatással van az idegrendszerre. A masszázsalkalmazások ismétlődő szenzoros stimulációkat idéznek elő, és a neuronális körökben bekövetkező változások, például a vérnyomás, megváltozott aktivitást okoznak az autonóm idegrendszerben.
Kötőszöveti átépülésről számoltak be érzelmi, viselkedési és motoros diszfunkció miatt krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. A túlzott igénybevétel, az ismétlődő mozgások és/vagy a hipermobilitás következtében fellépő fokozott stressz, valamint az immobilizáció vagy a hipomobilitás miatti csökkent stressz a kötőszövet elváltozásait okozza. A stressz krónikus, lokális növekedése mikrosérülésekhez és gyulladásokhoz, míg a stressz hiánya a szövetben kötőszöveti sorvadáshoz, felépítési rendellenességhez, fibrózisokhoz, összenövésekhez és kontraktúrákhoz vezethet.
A kötőszöveti masszázs (CTM), amely a gyógytorna alapképzésében is szerepel, egy 1929-ben kifejlesztett technika. A technika hatásai az autonóm idegrendszer működésének javulása, a vérkeringés fokozása, az izomlazulás, a fájdalom csökkenése és a mobilitás növekedése. Az autonóm idegrendszert a bőr-zsigeri reflexek stimulálják a masszázs területén. Míg a megnövekedett szimpatikus idegrendszeri aktivitás masszázzsal csökken, addig az autonóm idegrendszer válaszai a paraszimpatikus aktivitás növekedésével egyensúlyba hozhatók. Az értágulat paraszimpatikus hatása és az erekben a véráramlás fokozása felgyorsítja a gyógyulási folyamatot, és csökkenti a görcsöket és a fájdalmat.
A szakirodalomban a CTM hatásosnak bizonyult fibromyalgia és nyaki fájdalom esetén. Azonban nem találtak tanulmányt a CTM alkalmazásának eredményeiről krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknél. A klasszikus és a kötőszöveti masszázs lokális és perifériás keringésre gyakorolt hatásait sem vizsgálták kellőképpen. A tanulmány célja a leghatékonyabb manuális kezelési módszer meghatározása a klasszikus masszázs és a kötőszöveti masszázs vegetatív idegrendszeri válaszreakciókra, fájdalomra, hajlékonyságra és fogyatékosságra gyakorolt hatásának összehasonlításával, amelyet a melegpárna és a testmozgás mellett alkalmazni fognak. gyakran használják a krónikus mechanikai derékfájás klinikáján.
Hipotézisek:
H0: A CTM és a CM fájdalomra gyakorolt hatása hasonló a krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő egyéneknél.
H1: A CTM és a CM rokkantságra gyakorolt hatása hasonló a krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő egyéneknél.
H2: A CTM és CM alkalmazások rugalmasságra gyakorolt hatása hasonló a krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő egyéneknél.
H3: A CTM és a CM hatása az autonóm funkciókra hasonló a krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő egyénekben.
Anyag és módszer:
A vizsgálatot olyan egyéneken végzik el, akiknél krónikus mechanikai derékfájást diagnosztizáltak szakorvos. Azokat a személyeket, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen két csoportra osztják a minimalizálás módszerével. Az egyik csoportot CTM-mel (CTM Group), a másikat pedig klasszikus masszázzsal (CM Group) kezeljük.
A vizsgálatba bevonandó egyedek számának meghatározásához teljesítményelemzést végeztünk GPower 3.0 programmal. A kétlábú Mann-Whitney U teszt Cohen d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (80%-os teljesítményhez) alkalmazásával végzett számítás eredményeként azt találták, hogy csoportonként 27 egyedre lenne szükség, összesen pedig 54-re. az egyéneket tárgyalásra kell vinni. Tekintettel arra, hogy az alkalmazottak 30%-a nem tudja betartani az alkalmazandó kezelési protokollokat (idõ stb. okok miatt), a mintánk méretét 30%-kal növeltük, és csoportonként 35 egyént határoztunk meg úgy, hogy a végleges minta mérete 70 fõ legyen. .
A kezelés megkezdése előtt, az összes kezelés befejezése után és hat héttel a kezelés után felmérik a fájdalmat, a fogyatékosságot, a rugalmasságot és az autonóm funkciókat. Ezenkívül a kezelés során hetente mérik a fájdalom erősségét, a 20. kezelésnél pedig a fájdalmat és az autonóm funkciókat mérik fel, hogy lássák a kezelési módszer akut hatását.
Értékelések:
Társadalmi-demográfiai adatlap: Az egyének életkorára, nemére, magasságára, testsúlyára, foglalkozására és hátterére vonatkozó információkat rögzítik.
A fájdalom súlyosságának mérése: Az egyének fájdalomszintjét a vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik. A fájdalommérés a kezelés megkezdése előtt, minden héten az utolsó kezelés végén, a 20. kezelésben az ülés után 15 perccel történik, hogy lássuk a kezelés akut hatását, minden kezelés befejezése után és hat héttel a kezelés után. a kezelések befejeződtek.
A fogyatékosság felmérése: A derékfájás miatti rokkantság megítélésében az Oswestry Derékfájás Kérdőívet kell használni. A mérésekre a kezelés megkezdése előtt és az összes kezelés végén, valamint hat héttel a kezelés befejezése után kerül sor.
Egészséggel kapcsolatos életminőség mérés: A Short Form-36 (SF-36) kérdőív török nyelvű változatát fogják használni az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére. A mérésekre a kezelés megkezdése előtt, az összes kezelés végén és hat héttel a kezelés befejezése után kerül sor.
Rugalmassági mérések: Az egyének ágyéki rugalmasságának értékelésére az ülő- és nyúlási tesztet, valamint az ágyéki oldalirányú hajlítási méréseket használják. A mérésekre a kezelés megkezdése előtt és az összes kezelés végén, valamint hat héttel a kezelés befejezése után kerül sor.
Ülés és nyúlás teszt: A tesztben részt vevő egyének mezítláb ülnek a padlón, térdük kinyújtva, talpa pedig teljesen érintkezik a tesztasztallal. A tesztasztalon azt a részt kell nulla pontnak tekinteni, ahol a lábak egybeesnek, és a mérőszalagot ezen a ponton túl és túl kell elhelyezni. A nulla pont előtti értékek pozitívként, a nulla mögötti értékek negatívként lesznek rögzítve. A személyt arra kérik, hogy lassan nyúljon a tesztasztalon, lapos kézzel, a padlóval párhuzamosan, a felső végtagjai pedig egyenesek, az ujjak végpontjától mért értéket cm-ben rögzítjük. A tesztet kétszer hajtják végre, és az átlagértéket rögzítik.
Ágyéki oldalhajlítás mérése: Az egyén cipő nélkül egyenesen áll, a sarka és a háta hozzáér a falhoz, a karok szabadok. A teszt megkezdése előtt mérőszalag segítségével megmérjük a harmadik ujj distalis pontja és a padló közötti távolságot, majd megkérjük az egyént, hogy előre-hátra hajlítás és forgás nélkül hajlítsa a testét az oldalirányú hajlításig. és ismét megmérjük a harmadik ujj távoli része és a padló közötti távolságot. Az első és az utolsó mérés közötti különbség rögzítésre kerül. A mérést külön kell elvégezni a jobb és a bal oldalon. Mindkét oldalon a tesztet kétszer hajtják végre, és az átlagértéket rögzítik.
Autonóm funkciók mérése: Vérnyomást, pulzusszámot, perifériás hőmérsékletet és helyi hőmérsékletváltozásokat mérnek, hogy felmérjék a CTM és a CM hatását az egyének lehetséges autonóm válaszaira. A méréseket ezen állapotok után 30 perccel kell elvégezni, ha az egyén dohányzik vagy edz. A pulzusszámot az ujjbegyre erősített pulzoximéterrel mérik, miközben a személy a széken ül. A perifériás hőmérséklet mérésére a mai napig nem volt kidolgozott norma. A termogram segítségével végzett lábméréseknél azt találták, hogy a láb talpi felületének legforróbb része a mediális ív, a legmagasabb hőmérsékletű ujj pedig az ujjak közötti első ujj. Az ezekből a vizsgálatokból nyert információkkal összhangban a méréseket a mediális longitudinális ívből végezzük. A mérési környezetet 25 °C-ra kell beállítani, és nincs közvetlen napfény, és a személyt meg kell kérni, hogy vegye le cipőjét és zokniját, és térjen vissza fekvő helyzetébe. 15 percig várják, hogy a cipők és zoknik okozta nedvesség és hőmérséklet eltűnjön, és visszatérjen a láb normál hőmérsékletére, majd a mérés a "Testo" márkájú '830-T1 lézeres hőmérővel történik.
Az alkalmazások helyi hőre gyakorolt hatásának értékelése érdekében helyi hőmérsékletméréseket végeznek a bordák alsó sarkaiból, a csípőtaraj felső részéből és a hátsó felső csípőgerincből, azonos laboratóriumi környezetben és feltételek mellett.
Perifériás és lokális hőmérsékletmérés a kezelés megkezdése előtt, a 20. kezelés befejezése után 15 perccel a kezelési módszer akut hatásának mérésére, az összes kezelés befejezése után és hat héttel a kezelések befejezése után történik.
Beavatkozások:
Minden résztvevőt nedves hőkezeléssel kezelnek az ágyéki régióban 20 percig minden kezelési alkalomban, majd az egyik csoportban CTM-et, a másik csoportban CM-et, majd fizioterapeuta felügyelete mellett gyakorolnak. A gyakorlatokat 10 ismétléses légzéssel kombinálják. Az edzésprogram a következő lesz:
Ágyéki nyújtóizom nyújtás fekvő helyzetben (20 mp-ig) Hátsó medencedöntés Áthidaló gyakorlat Macska – teve gyakorlat Csípőcsavar – 1. szint Kagyló – 1. szint
Kötőszöveti masszázs:
A CTM során az egyéneket egy széken ülnek úgy, hogy a csípő, a térd és a bokája 90 fokos szöget zár be, és minden hát- és keresztcsonti régió nyitva van. Figyelmet kell fordítani arra, hogy az egyén deréktól enyhén hajlott, a háta pedig függőleges. A kezek a combon támaszkodnak. Így a kötőszövet enyhe ellazulása érhető el.
A CTM-et a lumbo-sacralis területre (alapszakasz), az alsó mellkasi régióra, a lapocka régióra és az interscapularis régióra alkalmazzák. A CTM-ben a betegek normálisan várt érzéseket tapasztalhatnak, mint például vágás és karcolás, vagy kórosan tompa nyomásérzés. Az ismétlések mélysége és száma az egyén érzékei szerint nő vagy csökken. A CTM alkalmazásban a kéz harmadik ujjának distalis falanxát 45-60 fokban meghajlítják, és a rövid és hosszú húzásokat beakasztásszerűen hajtják végre. Az egyének nyírást, karcolást és tompa nyomást tapasztalnak a terapeuta húzása miatt az alkalmazás során. A húzás sebességét az egyén érzése szerint növeljük vagy csökkentjük. A jelentkezés első 1-3 alkalmával a lumbo-sacral terület felvétele és a húzás minden területen 3-4 ismétléssel történik. A csökkent feszültség és a hiperémiás vonalak megjelenése, a megfelelő vaszkuláris válasz pedig a más régiókba való progresszió kritériuma lesz. Körülbelül 3-4 kezelést alkalmaznak más régiókban, és egy felső régiót adnak hozzá a kezeléshez, ha érreakciót észlelnek. A kezelések 5 perctől 20-25 percig tartanak. A CTM-kezelést négy héten át folytatják, és hetente ötször összesen 20 alkalom lesz.
Klasszikus masszázs:
A klasszikus masszázs során a hát alsó és felső része kerül alkalmazásra. Az egyén a kezelőasztalon fekszik, fordított T helyzetben. A masszázs megkezdése előtt masszázsolajat kell felvinni az alkalmazási területre, és az alkalmazást a hát alsó részével kezdjük. Három általános simogatás, majd M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (először a terapeuta oldalára, majd ellentétes izom), és a M. gluteus maximus izomzat három simogató, három gyúró és három simogató, illetve a hát alsó részének felvitelével fejeződik be. általános simogatás.
Az alsó hátmasszázs után a hát felső masszázsa indul, és az egyén testhelyzetében nem történik változás. Az alkalmazás során végzett háromszori általános simogatást követően a M. erector spinae és a M. trapezius (először a terapeuta oldalán, majd az ellenkező oldalon) háromszor simogat, háromszor gyúr és háromszor simogat, és általános simogatás történik. háromszor kell kitölteni, és a felső háti alkalmazás befejeződik.
A klasszikus masszázs 15-20 percig tart, heti öt alkalomból és négy hét alatt összesen 20 alkalomból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Pulyka, 33010
- Toborzás
- Eastern Mediterranean University
-
Kapcsolatba lépni:
- Göktuğ Er, MPT
- Telefonszám: +905428721546
- E-mail: goktugenator@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- İnci Yüksel, DPT
- Telefonszám: +905322537388
- E-mail: yukselinci@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves kor között
- Derékfájás több mint 12 hétig
- Az ágyéki régió okozta neurológiai problémák hiánya
- Fizioterápiás és rehabilitációs programban nem szerepelhet az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Spondylitis ankylopoetica
- Fájdalom és/vagy zsibbadás a csípőben és az alsó végtagokban
- Korábbi trauma vagy műtét az ágyéki régióban
- Veleszületett rendellenesség jelenléte a gerincoszlopban
- Rosszindulatú daganat
- Az alsó végtag egyenlőtlensége 1 cm felett
- Terhesség
- 10 Hgmm-nél nagyobb vérnyomáskülönbség a két kar között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kötőszöveti masszázs
A kötőszöveti masszázst a lumbo-sacralis régióban, az alsó mellkasi, a lapocka és az interscapularis régiókban alkalmazzuk.
A kezelést négy héten át, heti öt napon át adják.
|
A kötőszöveti masszázst (CTM) a lumbo-sacralis régióban, az alsó mellkasi, a lapocka és az interscapularis régiókban alkalmazzák.
A masszázs során három-öt húzás történik.
A kezelést négy héten át, heti öt napon át adják.
|
Kísérleti: Klasszikus masszázs
A klasszikus masszázst a hát alsó részén, illetve a hát felső részén végezzük, miközben a páciens hason fekszik.
A kezelést négy héten át, heti öt napon át adják.
|
Klasszikus masszázst (CM) alkalmaznak a hát alsó részén és a hát felső részén, miközben a páciens hason fekszik.
A masszázs során három simogatás történik. A kezelést négy héten át, heti öt napon át végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az autonóm funkcióban (pulzus) az alapvonalhoz és az utolsó méréshez képest
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
A pulzus mérése pulzoximéterrel történik (pulzus/perc).
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
Változások az autonóm funkcióban (vérnyomás) az alapértékhez és az utolsó méréshez képest
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül két percet vesz igénybe
|
A vérnyomást kézi vérnyomásmérővel (Hgmm) mérik.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül két percet vesz igénybe
|
Változások az autonóm funkcióban (hőmérséklet) az alapvonalhoz és az utolsó méréshez képest
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül öt percig tart
|
A helyi hőmérséklet és a perifériás hőmérséklet mérések lézerjeles hőmérővel (°C) történnek.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül öt percig tart
|
A derékfájás változásai a kiindulási és az utolsó méréshez képest
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
A deréktáji fájdalmat vizuális analóg skála (cm) segítségével mérjük.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a fogyatékosságban az alapvonalhoz képest az alapvonal és az utolsó mérés során
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül három percig tart.
|
A fogyatékosságot Oswestry rokkantsági indexével (0-100) mérik.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül három percig tart.
|
Változások az életminőségben az alapvonalhoz képest az alapvonal és az utolsó mérés során
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül három percig tart.
|
Az életminőséget a 36-os rövid űrlappal mérik (0-100)
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül három percig tart.
|
Változások a rugalmasságban (ágyéki laterális flexiós teszt) az alapvonalhoz képest az alapvonallal és az utolsó méréssel
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül öt percig tart.
|
Az ágyéki oldalirányú hajlítási tesztet mérőszalaggal (cm) kell mérni.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül öt percig tart.
|
Változások a rugalmasságban (ülés és elérés) az alapvonalhoz képest az alapvonal és az utolsó mérés során
Időkeret: A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Az ülő és nyúlás tesztet speciális asztallal (cm) mérjük.
|
A méréseket az alapvonalon és a 4. héten (utolsó értékelés) végezzük. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Változások az autonóm funkcióban (pulzus) hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
A pulzus mérése pulzoximéterrel történik (pulzus/perc).
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
Változások az autonóm funkcióban (vérnyomás) hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe
|
A vérnyomást kézi vérnyomásmérővel (Hgmm) mérik.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe
|
Változások az autonóm funkcióban (hőmérséklet) hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül öt percig tart
|
A helyi hőmérséklet és a perifériás hőmérséklet mérések lézerjeles hőmérővel (°C) történnek.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül öt percig tart
|
A derékfájás változásai hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
A derékfájás mérése vizuális analóg skála (cm) segítségével történik.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül egy percet vesz igénybe.
|
A rokkantság megváltozása hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül három percig tart.
|
A fogyatékosságot Oswestry rokkantsági indexével (0-100) mérik.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül három percig tart.
|
Az életminőség változása hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül három percig tart.
|
Az életminőséget a 36-os rövid űrlappal mérik (0-100).
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül három percig tart.
|
A hajlékonyság változásai (lumbális laterális flexió) hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Az ágyéki oldalirányú hajlítási tesztet mérőszalaggal (cm) kell mérni.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Változások a rugalmasságban (ülni és nyúlni) hat héttel a kezelés befejezése után
Időkeret: A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Az ülő és nyúlás tesztet speciális asztallal (cm) mérjük.
|
A méréseket a kezelés befejezése után hat héttel kell elvégezni. Körülbelül két percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Göktuğ Er, MPT
- Tanulmányi igazgató: İnci Yüksel, DPT
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2019-0177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testhőmérséklet
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok