- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04211701
Účinky masáže pojivových tkání a klasické masáže
Srovnání účinků masáží pojivových tkání a klasických masážních metod na bolest, flexibilitu, invaliditu a autonomní odezvy u chronické mechanické bolesti zad, randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest v kříži je definována jako stav, který způsobuje napětí, bolest nebo ztuhlost v bederní oblasti, kde není možné definovat konkrétní příčinu (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina). Bolesti bederní páteře se ve druhé polovině 20. století staly jedním z největších problémů pro systémy veřejného zdravotnictví v západním světě a jsou i dnes velkým zdravotním problémem po celém světě. V přehledu založeném na studiích o bolestech dolní části zad v 54 zemích byla zjištěna prevalence bolestí dolní části zad 18,3 %. V důsledku výzkumů provedených v Turecku ve věkovém rozmezí 18-24 let byla prevalence žen 28,9 %, u mužů 18,1 %, přičemž pokročilý věk nad 55 let se dále zvyšuje, u žen se zvyšuje o 48,1 % au žen 31,5 %. muži. Jak ukázaly výzkumy, bolest v kříži se vyskytuje častěji ve věku kolem 20 let a u žen.
Degenerace ploténky, nociceptivní faktory, tumor nekrotizující faktor α a kouření byly hlášeny jako příčina mechanické bolesti dolní části zad. Přestože existují široce používané klinické testy pro patologické stavy vycházející z bederních struktur (diskogenní bolesti dolní části zad, bolest facetových kloubů, bolest sakroiliakálního kloubu), nelze tyto testy použít k diagnostice nespecifické mechanické bolesti dolní části zad.
Vliv chronické bolesti na jednotlivce je zcela odlišný. Bolest vytváří problémy v životě jedince od minimálního až po vysoký stupeň postižení a následně výrazně omezuje jeho zapojení do pracovního a společenského života a jeho role v rodině. Léky používané ke snížení bolesti jsou po chvíli návykové. Vědci proto zdůraznili potřebu většího důrazu na nefarmakologické léčebné přístupy při zvládání přetrvávajících bolestí dolní části zad. Mezi těmito přístupy jsou manuální léčba, cvičení, masáže a akupunkturní metody zahrnuty do pokynů pro léčbu mechanické bolesti dolní části zad.
Žádná metoda léčby bolesti dolní části zad nemůže přinést trvalé zlepšení. Existuje však několik přístupů, které snižují bolest a invaliditu. Mezi nimi je masáž považována za bezpečnou léčebnou metodu pro své nízké vedlejší účinky a riziko. Bylo prokázáno, že masáž je účinná u některých typů bolestí hlavy, bolesti svalů po cvičení a mechanické bolesti krku, ale také se uvádí, že způsobuje relaxaci a psychickou relaxaci. Předpokládá se, že klasická masáž (CM) zlepšuje fyziologické a klinické výsledky tím, že poskytuje symptomatické snížení bolesti prostřednictvím fyzické a duševní úlevy a zvýšením prahu bolesti uvolňováním endorfinů. Rovněž se předpokládá, že CM má určité účinky na nervový systém. Masážní aplikace způsobují opakované smyslové stimulace a změny v neuronových okruzích, jako je krevní tlak, způsobují změněnou aktivitu v autonomním nervovém systému.
Remodelace pojivové tkáně byla hlášena u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad způsobenou emocionální, behaviorální a motorickou dysfunkcí. Zvýšený stres v důsledku nadměrného používání, opakovaný pohyb a/nebo hypermobilita a snížený stres v důsledku imobilizace nebo hypomobility způsobují změny v pojivové tkáni. Chronické, lokální zvýšení stresu může vést k mikroúrazům a zánětům, zatímco nepřítomnost stresu ve tkáni vede k atrofii pojivové tkáně, architektonické poruše, fibrózám, srůstům a kontrakturám.
Masáž pojivové tkáně (CTM), která je také součástí základního výcviku fyzioterapie, je technika vyvinutá v roce 1929. Účinky techniky jsou zlepšení funkcí autonomního nervového systému, zvýšení krevního oběhu, uvolnění svalů, snížení bolesti a zvýšení pohyblivosti. Autonomní nervový systém je stimulován kožními viscerálními reflexy v oblasti masáže. Zatímco zvýšená aktivita sympatického nervového systému masáží klesá, reakce autonomního nervového systému mohou být vyváženy zvýšením aktivity parasympatiku. Parasympatický účinek vazodilatace a zvýšení průtoku krve v cévách urychlí proces hojení a sníží křeče a bolest.
V literatuře bylo prokázáno, že CTM je účinná při fibromyalgii a bolestech krku. Nebyla však nalezena žádná studie týkající se výsledků aplikace CTM u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Rovněž účinky klasické masáže a masáže pojivové tkáně na lokální a periferní oběh nebyly dostatečně studovány. Cílem této studie je určit nejúčinnější manuální léčebnou metodu porovnáním účinků klasické masáže a masáže pojivové tkáně na reakce autonomního nervového systému, bolest, flexibilitu a invaliditu, která bude aplikována vedle horkého polštáře a cvičebních procedur. běžně používané v klinice chronické mechanické bolesti dolní části zad.
hypotézy:
H0: Účinek CTM a CM na bolest je podobný u jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
H1: Účinek CTM a CM na postižení je podobný u jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
H2: Vliv aplikací CTM a CM na flexibilitu je podobný u jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
H3: Účinek CTM a CM na autonomní funkce je podobný u jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
Materiál a metoda:
Studie bude provedena na jedincích s diagnózou chronické mechanické bolesti dolní části zad odborným lékařem. Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a podepíší formulář informovaného souhlasu, budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin metodou minimalizace. Jedna skupina bude ošetřena CTM (CTM Group) a druhá klasická masáž (CM Group).
Aby bylo možné určit počet jedinců, kteří mají být zahrnuti do studie, byla provedena analýza výkonu pomocí programu GPower 3.0. Výsledkem výpočtu pomocí Cohenova d: 0,8 α: 0,05, β: 0,2 (pro 80% výkon) pomocí dvounohého Mann-Whitneyho U testu bylo zjištěno, že pro každou skupinu by bylo zapotřebí 27 jedinců a celkem 54 jednotlivci by měli být vzati k soudu. Vzhledem k tomu, že 30 % jedinců nemůže dodržovat léčebné protokoly, které mají být aplikovány (z časových důvodů atd.), byla velikost našeho vzorku zvýšena o 30 % a 35 jedinců z každé skupiny bylo rozhodnuto mít konečnou velikost vzorku 70 osob. .
Jednotlivci budou posouzeni bolest, invalidita, flexibilita a autonomní funkce před zahájením léčby, poté, co jsou všechny léčby dokončeny a šest týdnů po léčbě. Kromě toho bude během léčebného procesu každý týden měřena závažnost bolesti a při 20. ošetření bude posouzena bolest a autonomní funkce, aby byl vidět akutní účinek léčebné metody.
Hodnocení:
Socio-demografický informační formulář: Budou zaznamenány informace o věku, pohlaví, výšce, tělesné hmotnosti, povolání a původu jednotlivců.
Měření závažnosti bolesti: Úroveň bolesti jednotlivců bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Měření bolesti bude provedeno před zahájením léčby, na konci posledního ošetření každý týden, 15 minut po sezení ve 20. ošetření, aby bylo vidět akutní účinek ošetření, po ukončení všech ošetření a šest týdnů po ošetření. ošetření jsou dokončena.
Posouzení invalidity: Při hodnocení invalidity z důvodu bolesti v kříži bude použit Oswestry Low Back Pain Questionnaire. Měření proběhnou před zahájením léčby a na konci všech léčebných sezení a šest týdnů po ukončení léčby.
Měření kvality života související se zdravím: K hodnocení kvality života související se zdravím bude použita turecká verze dotazníku Short Form-36 (SF-36). Měření proběhnou před zahájením léčby, na konci všech léčebných sezení a šest týdnů po ukončení léčby.
Měření flexibility: K hodnocení bederní flexibility jednotlivců bude použit test sedni a dosah a měření bederní laterální flexe. Měření proběhnou před zahájením léčby a na konci všech léčebných sezení a šest týdnů po ukončení léčby.
Test sezení a dosahu: Jednotlivci účastnící se testu budou sedět na podlaze s bosýma nohama, koleny nataženými, s chodidly plně v kontaktu s testovacím stolem. Část, kde se nohy na zkušebním stole shodují, se považuje za nulový bod a měřicí páska se umístí za tento bod a za něj. Hodnoty před nulou budou zaznamenány jako kladné a za nulou budou zaznamenány jako záporné. Osoba bude požádána, aby pomalu sahala na testovací stůl s rukama rovnýma a rovnoběžným s podlahou a horními končetinami rovnými, naměřená hodnota z koncového bodu prstů bude zaznamenána v cm. Test bude proveden dvakrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Měření bederní laterální flexe: Jednotlivec bude stát vzpřímeně bez bot, s patami a zády se dotýkají stěny a pažemi volnými. Před zahájením testu bude pomocí metru změřena vzdálenost od distálního třetího prstu k podlaze a poté bude jedinec požádán, aby ohýbal své tělo do laterální flexe, aniž by se ohýbal dopředu nebo dozadu a rotoval. a znovu se změří vzdálenost mezi distálním prstem a podlahou. Bude zaznamenán rozdíl mezi prvním a posledním měřením. Měření se provádí zvlášť pro pravou a levou stranu. V rámci obou stran bude test proveden dvakrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Měření autonomních funkcí: Krevní tlak, srdeční frekvence, periferní teplota a změny lokální teploty budou měřeny za účelem posouzení vlivu CTM a CM na možné autonomní reakce u jednotlivců. Měření bude provedeno 30 minut po těchto podmínkách, pokud jedinec kouří nebo cvičí. Srdeční frekvence bude měřena pulzním oxymetrem připojeným ke špičce prstu, zatímco jedinec sedí na židli. Dosud nebyla vyvinuta žádná norma pro měření periferní teploty. Při měření nohy pomocí termogramu bylo zjištěno, že nejteplejší oblastí na plantárním povrchu nohy byla mediální klenba a prst s nejvyšší teplotou byl první prst mezi prsty. V souladu s informacemi získanými z těchto studií budou měření provedena z mediálního podélného oblouku. Prostředí, ve kterém se má měření provádět, je nastaveno na 25 °C a bez přímého slunečního záření a jedinec bude vyzván, aby si sundal boty a ponožky a vrátil se do polohy na zádech. Bude se čekat 15 minut, než vlhkost a teplota způsobená botami a ponožkami zmizí a vrátí se na normální teplotu nohy, a poté bude provedeno měření pomocí laserového měřiče tepla značky 'Testo' 830-T1.
Aby bylo možné vyhodnotit vliv aplikací na lokální teplo, budou provedena lokální měření teploty z dolních rohů žeber, z vrcholu hřebene kyčelního a ze zadní horní části kyčelní páteře ve stejném laboratorním prostředí a stejných podmínkách.
Před zahájením ošetření, 15 minut po ukončení 20. ošetření, pro měření akutního účinku léčebné metody, po ukončení všech ošetření a šest týdnů po ukončení ošetření bude provedeno periferní a lokální měření teploty.
Zásahy:
Všichni účastníci budou léčeni vlhkým teplem na bederní oblast po dobu 20 minut ve všech léčebných sezeních, následuje CTM v jedné skupině, CM ve druhé skupině a poté cvičení pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení budou kombinována s dýcháním s 10 opakováními. Cvičební program bude:
Protažení bederních extenzorů v poloze na zádech (po dobu 20 sekund) Zadní sklon pánve Přemosťovací cvik Kočka – velbloud Cvičení kyčle – úroveň 1 Škeble – úroveň 1
Masáž pojivových tkání:
Během CTM budou jednotlivci sedět na židli s kyčlí, kolenem a kotníkem pod úhlem 90 stupňů s otevřenými všemi zády a sakrálními oblastmi. Bude věnována pozornost tomu, aby jednotlivec byl mírně ohnutý od pasu a záda jsou svislá. Ruce budou podepřeny na stehnech. Tak bude dosaženo mírné relaxace pojivové tkáně.
CTM bude aplikována na lumbo-sakrální oblast (základní řez), dolní hrudní oblast, lopatkovou oblast a mezilopatkovou oblast. U CTM mohou pacienti pociťovat běžně očekávané pocity, jako je řezání a škrábání nebo patologicky tupý pocit tlaku. Hloubka a počet opakování se budou zvyšovat nebo snižovat podle individuálního vkusu. V aplikaci CTM bude distální falanga třetího prstu ruky ohnutá na 45-60 stupňů a krátké a dlouhé tahy budou provedeny jako hákování. Jedinci zažijí pocit stříhání, škrábání a tupého tlaku v důsledku tahu terapeuta během aplikace. Rychlost tahu se bude zvyšovat nebo snižovat podle pocitu jedince. V prvních 1-3 sezeních aplikace se odebere bederně-sakrální oblast a tah se provede v každém poli se 3-4 opakováními. Snížené napětí a výskyt hyperemických linií, vhodná vaskulární odpověď, bude zase kritériem pro progresi do jiných oblastí. Přibližně 3-4 sezení budou aplikována v jiných oblastech a po dosažení vaskulární reakce bude k léčbě přidána horní oblast. Ošetření bude začínat od 5 minut do 20 - 25 minut. Léčba CTM bude pokračovat po dobu čtyř týdnů a celkem pětkrát týdně bude provedeno 20 sezení.
Klasická masáž:
Při klasické masáži se aplikuje spodní část zad a horní část zad. Jedinec leží na břiše na ošetřovacím stole v poloze obráceného T. Před zahájením masáže se na oblast aplikace nanese masážní olej a aplikace začne na oblast dolní části zad. Tři obecné hlazení, následované M. Erector spinae, M. Latissimus dorsi (nejprve na terapeutovu stranu, pak protilehlý sval) a M. gluteus maximus svaly třemi hlazeními, třemi hnětením a třemi hlazeními v dolní části zad budou dokončeny aplikací obecné hlazení.
Po masáži dolní části zad bude zahájena masáž horní části zad a nedojde k žádné změně polohy jedince. Po trojnásobném celkovém hlazení během aplikace budou M. erector spinae a M. trapezius (nejprve na straně terapeuta a poté na opačné straně) třikrát hladit, třikrát hníst a třikrát hladit a obecné hlazení bude dokončeno třikrát a aplikace horní části zad bude dokončena.
Klasická masáž bude trvat 15-20 minut a bude zahrnovat pět sezení týdně a celkem 20 sezení po čtyřech týdnech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Krocan, 33010
- Nábor
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Göktuğ Er, MPT
- Telefonní číslo: +905428721546
- E-mail: goktugenator@gmail.com
-
Kontakt:
- İnci Yüksel, DPT
- Telefonní číslo: +905322537388
- E-mail: yukselinci@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 20-60 lety
- Bolest v kříži déle než 12 týdnů
- Nedostatek neurologických problémů způsobených bederní oblastí
- Nezařazení do fyzioterapeutického a rehabilitačního programu v posledních 6 měsících
Kritéria vyloučení:
- S ankylozující spondylitidou
- Bolest a/nebo necitlivost v kyčli a dolních končetinách
- Předchozí trauma nebo operace v bederní oblasti
- Přítomnost vrozené vady v páteři
- Malignita
- Nerovnost dolních končetin nad jeden cm
- Těhotenství
- Rozdíl krevního tlaku více než 10 mmHg mezi dvěma pažemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž pojivových tkání
Masáž pojivové tkáně bude aplikována na oblast lumbo-sakrální, dolní hrudní, lopatkové a mezilopatkové oblasti.
Léčba bude podávána čtyři týdny, pět dní v týdnu.
|
Masáž pojivové tkáně (CTM) bude aplikována na oblast lumbo-sakrální, dolní hrudní, lopatkové a mezilopatkové oblasti.
Během masáže budou aplikovány tři až pět tahů.
Léčba bude podávána čtyři týdny, pět dní v týdnu.
|
|
Experimentální: Klasická masáž
Klasická masáž bude aplikována na dolní a horní část zad, přičemž pacient leží v poloze na břiše.
Léčba bude podávána čtyři týdny, pět dní v týdnu.
|
Klasická masáž (CM) bude aplikována na dolní část zad a horní část zad, zatímco pacient leží v poloze na břiše.
Během masáže budou aplikovány tři hlazení. Léčba bude podávána po dobu čtyř týdnů, pět dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny autonomní funkce (puls) ve srovnání s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi jednu minutu.
|
Puls bude měřen pulzním oxymetrem (puls/min).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi jednu minutu.
|
|
Změny autonomní funkce (krevní tlak) ve srovnání s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi dvě minuty
|
Krevní tlak bude měřen manuálním tlakoměrem (mmHg).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi dvě minuty
|
|
Změny autonomní funkce (teploty) ve srovnání s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi pět minut
|
Lokální měření teploty a obvodové teploty bude provedeno laserem značeným měřičem tepla (°C).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi pět minut
|
|
Změny bolesti v kříži ve srovnání s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi jednu minutu.
|
Bolest v kříži bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (cm).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi jednu minutu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny invalidity ve srovnání s výchozí hodnotou s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi tři minuty.
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi tři minuty.
|
|
Změny v kvalitě života ve srovnání s výchozí hodnotou s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi tři minuty.
|
Kvalita života bude měřena krátkým formulářem 36 (0 - 100)
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi tři minuty.
|
|
Změny ve flexibilitě (test bederní laterální flexe) ve srovnání s výchozí hodnotou s výchozí hodnotou a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi pět minut.
|
Test bederní laterální flexe bude měřen páskou (cm).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi pět minut.
|
|
Změny ve flexibilitě (sed a dosah) ve srovnání se základní linií se základní linií a posledním měřením
Časové okno: Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi dvě minuty.
|
Test sezení a dosahu bude měřen speciálním stolem (cm).
|
Měření se provedou na začátku a ve 4. týdnu (poslední hodnocení). Trvá to asi dvě minuty.
|
|
Změny autonomní funkce (puls) šest týdnů po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi jednu minutu.
|
Puls bude měřen pulzním oxymetrem (puls/min).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi jednu minutu.
|
|
Změny autonomních funkcí (krevní tlak) po šesti týdnech po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty
|
Krevní tlak bude měřen manuálním tlakoměrem (mmHg).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty
|
|
Změny autonomní funkce (teploty) šest týdnů po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi pět minut
|
Lokální měření teploty a obvodové teploty bude provedeno laserem značeným měřičem tepla (°C).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi pět minut
|
|
Změny bolesti v kříži šest týdnů po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi jednu minutu.
|
Bolest v kříži bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (cm)
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi jednu minutu.
|
|
Změny invalidity po šesti týdnech po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi tři minuty.
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index (0 - 100)
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi tři minuty.
|
|
Změny v kvalitě života šest týdnů po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi tři minuty.
|
Kvalita života bude měřena krátkým formulářem 36 (0 - 100).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi tři minuty.
|
|
Změny flexibility (bederní laterální flexe) po šesti týdnech po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty.
|
Test bederní laterální flexe bude měřen páskou (cm).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty.
|
|
Změny flexibility (sed a dosah) po šesti týdnech po ukončení léčby
Časové okno: Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty.
|
Test sezení a dosahu bude měřen speciálním stolem (cm).
|
Měření se provedou šest týdnů po ukončení léčby. Trvá to asi dvě minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Göktuğ Er, MPT
- Ředitel studie: İnci Yüksel, DPT
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Oksuz E. Prevalence, risk factors, and preference-based health states of low back pain in a Turkish population. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Dec 1;31(25):E968-72. doi: 10.1097/01.brs.0000247787.25382.3c.
- Furlan AD, Imamura M, Dryden T, Irvin E. Massage for low back pain: an updated systematic review within the framework of the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1669-84. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ad7bd6.
- Aourell M, Skoog M, Carleson J. Effects of Swedish massage on blood pressure. Complement Ther Clin Pract. 2005 Nov;11(4):242-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.02.008.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Med Hypotheses. 2007;68(1):74-80. doi: 10.1016/j.mehy.2006.06.033. Epub 2006 Aug 21.
- Kavlak E, Buker N, Altug F, Kitis A. Investigation of the effects of connective tissue mobilisation on quality of life and emotional status in healthy subjects. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2014 Apr 3;11(3):160-5. doi: 10.4314/ajtcam.v11i3.23. eCollection 2014.
- Yüksel İ, Baltacıoğlu S, Akbayrak T. Konnektif Doku Masajı. In: Yüksel İ, editor. Masaj Teknikleri. 4th ed. Ankara: Hipokrat Kitabevi & Pelikan Kitabevi; 2016. p. 283-354
- Bakar Y, Sertel M, Ozturk A, Yumin ET, Tatarli N, Ankarali H. Short term effects of classic massage compared to connective tissue massage on pressure pain threshold and muscle relaxation response in women with chronic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jul-Aug;37(6):415-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.05.004. Epub 2014 Aug 6.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
- Toprak Celenay S, Anaforoglu Kulunkoglu B, Yasa ME, Sahbaz Pirincci C, Un Yildirim N, Kucuksahin O, Ugurlu FG, Akkus S. A comparison of the effects of exercises plus connective tissue massage to exercises alone in women with fibromyalgia syndrome: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Nov;37(11):1799-1806. doi: 10.1007/s00296-017-3805-3. Epub 2017 Aug 24.
- Brattberg G. Connective tissue massage in the treatment of fibromyalgia. Eur J Pain. 1999 Jun;3(3):235-244. doi: 10.1053/eujp.1999.0123.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Validity and reliability of Turkish version of Short form 36: A study of a patients with romatoid disorder. Drug and Therapy.1999; 12, 102-106
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Vischer AS, Burkard T. Principles of Blood Pressure Measurement - Current Techniques, Office vs Ambulatory Blood Pressure Measurement. Adv Exp Med Biol. 2017;956:85-96. doi: 10.1007/5584_2016_49.
- Lahiri BB, Bagavathiappan S, Jayakumar T, Philip J. Medical applications of infrared thermography: A review. Infrared Phys Technol. 2012 Jul;55(4):221-235. doi: 10.1016/j.infrared.2012.03.007. Epub 2012 Apr 13.
- Gatt A, Formosa C, Cassar K, Camilleri KP, De Raffaele C, Mizzi A, Azzopardi C, Mizzi S, Falzon O, Cristina S, Chockalingam N. Thermographic patterns of the upper and lower limbs: baseline data. Int J Vasc Med. 2015;2015:831369. doi: 10.1155/2015/831369. Epub 2015 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2019-0177
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná teplota
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno