音乐干预对玻璃体内注射的影响
2019年12月25日 更新者：Yeliz Ciğerci、Afyonkarahisar Health Sciences University
音乐干预对玻璃体内注射中疼痛、焦虑、生理变量、患者满意度和医患合作的影响
本研究的目的是检查音乐干预在玻璃体内注射前 (IVTI) 和 IVTI 期间对患者焦虑、疼痛感、生理变量、满意度和外科医生与患者合作的影响。
该研究采用随机对照实验设计。
该研究共分三组进行：两个实验组（Before-IVTI（Group1）和 During-IVTI 音乐干预组（Group 2））和一个对照组。
实验组和对照组各由 75 名患者组成。
患者的焦虑用VAS焦虑量表评价，疼痛用VAS疼痛量表评价；使用数字评定量表的外科医生与患者的合作；患者满意度采用 5 分李克特式满意度量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Centre
-
Afyonkarahisar、Centre、火鸡、03200
- Afyonkarahisar Health Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者为18岁或以上的患者，
- 谁没有听力/语言障碍、精神问题或诊断为精神疾病，谁没有被诊断为抑郁症，谁自愿参加研究，谁进行了选择性 IVTI，或者谁接受了 IVTI之前。
排除标准：
- 参与者是18岁以下的患者
- 谁有听力/语言障碍、精神问题或被诊断为精神疾病，谁被诊断为抑郁症，谁没有自愿参加研究，和/或谁以前没有接受过 IVTI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组 1
玻璃体内注射前音乐干预：这些患者接受标准治疗，在注射前30分钟听音乐15分钟。
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Before-IVTI 组的患者在注射前 30 分钟听音乐 15 分钟。
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实验性的：研究组 2
玻璃体内注射期间音乐干预：这些患者接受了标准治疗，并在注射期间（约5分钟）听音乐。
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During-IVTI 组的患者在注射期间（约 5 分钟）听音乐。
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无干预：控制组
对照组患者未进行音乐干预。
这些患者接受了标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑视觉模拟量表 (VAS-A)
大体时间：1天
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VAS-A 是一种测量工具，其中 0 代表感觉“不焦虑”，而 10 代表“我感到极度焦虑”。 29
分数的增加表明患者所经历的焦虑增加。
这表明 VAS-A 是一种可靠且准确的测量工具，尽管它很简洁。
在注射前、注射后即刻和注射后 15 分钟对患者应用 VAS-A 量表。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：1天
|
VAS 量表是一种单维量表，通常用于评估疼痛严重程度。
根据 VAS，疼痛严重程度从 0（无痛）到 10（可想象的最大疼痛）分级。
量表上任何低于 3 的分数都被认为是“轻度疼痛”，3 到 6 之间的分数是“中度疼痛”，任何高于 6 的分数都被认为是“重度疼痛”。
在注射后立即和 15 分钟后应用 VAS 以确定患者在注射期间感觉到的疼痛的严重程度。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医患合作
大体时间：1天
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使用数字评定量表（NRS）。
该量表允许 0 到 10 分之间的分数。0 分表示患者完全不遵守外科医生的指示，10 分表示患者完全依从。
注射结束后，外科医生立即为每位患者使用 NRS。
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1天
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患者满意度
大体时间：1天
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在本研究中，在文献回顾的基础上，使用 5 点李克特量表评估满意度。
要求患者回答“非常不满意”、“不满意”、“一般”、“满意”或“非常满意”。
注射后 15 分钟评估患者的满意度。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeliz Ciğerci、+90 272 444 0304
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2019年5月24日
研究完成 (实际的)
2019年5月24日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月25日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019/76
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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