Wpływ interwencji muzycznej na wstrzyknięcie doszklistkowe
25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ interwencji muzycznej na ból, niepokój, zmienne fizjologiczne, zadowolenie pacjenta i współpracę chirurg-pacjent przy wstrzyknięciu doszklistkowym
Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji muzycznej w okresach przed wstrzyknięciem doszklistkowym (IVTI) iw trakcie IVTI na niepokój pacjentów, odczuwanie bólu, zmienne fizjologiczne, satysfakcję i współpracę chirurg-pacjent.
W badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny.
Badanie przeprowadzono w sumie w trzech grupach: dwóch eksperymentalnych (grupa interwencji muzycznej przed IVTI (grupa 1) i podczas IVTI (grupa 2)) oraz jednej grupie kontrolnej.
Każda z grup eksperymentalnej i kontrolnej liczyła 75 pacjentów.
Lęk pacjentów oceniano za pomocą skali lęku VAS, ból za pomocą skali bólu VAS; współpraca chirurg-pacjent z wykorzystaniem Numerycznej Skali Oceny; i satysfakcji pacjenta za pomocą 5-punktowej skali satysfakcji typu Likerta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Indyk, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami byli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
- Kto nie miał wady słuchu/mowy, problemu psychicznego lub rozpoznanego zaburzenia psychicznego, kto nie miał diagnozy depresji, który zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu, a u którego wykonano planowe IVTI lub przeszedł IVTI poprzednio.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikami byli pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Kto miał upośledzenie słuchu/mowy, problem psychiczny lub zdiagnozowano zaburzenie psychiczne, kto miał zdiagnozowaną depresję, kto nie zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu i/lub nie przeszedł wcześniej IVTI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa naukowa 1
Przed interwencją muzyczną w postaci wstrzyknięcia doszklistkowego: Ci pacjenci otrzymywali standardowe leczenie i słuchali muzyki przez 15 minut 30 minut przed wstrzyknięciem.
|
Pacjenci z grupy Przed IVTI słuchali muzyki przez 15 minut 30 minut przed wstrzyknięciem.
|
|
Eksperymentalny: grupa naukowa 2
Podczas wstrzyknięcia do ciała szklistego interwencji muzycznej: Ci pacjenci otrzymali standardowe leczenie i słuchali muzyki podczas wstrzyknięcia (około 5 minut).
|
Pacjenci z grupy Podczas-IVTI słuchali muzyki podczas wstrzyknięcia (około 5 minut).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Interwencja muzyczna nie została przeprowadzona u pacjentów z grupy kontrolnej.
Pacjenci ci otrzymali standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa Lęku (VAS-A)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
VAS-A to narzędzie pomiarowe, w którym 0 oznacza „brak niepokoju”, a 10 „czuję się bardzo niespokojny”.29
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost odczuwanego przez pacjenta lęku.
Wskazuje to, że mimo swojej zwięzłości VAS-A jest niezawodnym i dokładnym narzędziem pomiarowym.
Skalę VAS-A stosowano u pacjentów przed, bezpośrednio po i 15 minut po wstrzyknięciu.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala VAS jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do oceny nasilenia bólu.
Według VAS nasilenie bólu ocenia się od 0 (brak bólu) do 10 (największy możliwy do wyobrażenia ból).
Każdy wynik poniżej 3 na skali jest uważany za „łagodny ból”, wyniki między 3 a 6 to „umiarkowany ból”, a każdy wynik powyżej 6 to „silny ból”.
Zarówno bezpośrednio po iniekcji, jak i po 15 minutach zastosowano VAS w celu określenia nasilenia bólu odczuwanego przez pacjentów podczas iniekcji.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współpraca chirurg-pacjent
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS).
Ta skala pozwala na uzyskanie wyniku od 0 do 10 punktów. Wynik 0 oznacza, że pacjent całkowicie nie stosował się do zaleceń chirurga, a wynik 10 oznacza, że pacjent całkowicie się podporządkował.
NRS był stosowany przez chirurga u każdego pacjenta bezpośrednio po zakończeniu iniekcji.
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W niniejszym badaniu, na podstawie przeglądu piśmiennictwa, satysfakcję oceniano za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta.
Pacjenci zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi „bardzo niezadowolony”, „niezadowolony”, „neutralny”, „zadowolony” lub „bardzo zadowolony”.
Poziom zadowolenia pacjentów oceniano 15 minut po wstrzyknięciu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/76
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .