Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudební intervence na intravitreální injekci

25. prosince 2019 aktualizováno: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Vliv hudební intervence na bolest, úzkost, fyziologické proměnné, spokojenost pacienta a spolupráci chirurg-pacient při intravitreální injekci

Cílem této studie bylo zkoumat vliv hudební intervence v obdobích před intravitreální injekcí (IVTI) a během IVTI na úzkost pacientů, pocit bolesti, fyziologické proměnné, spokojenost a spolupráci mezi chirurgem a pacientem. Studie používala randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Studie byla provedena celkem se třemi skupinami: dvěma experimentálními (skupina před IVTI (skupina 1) a hudební intervencí během IVTI (skupina 2)) a jednou kontrolní skupinou. Každá z experimentálních a kontrolních skupin sestávala ze 75 pacientů. Úzkost pacientů byla hodnocena pomocí stupnice úzkosti VAS, bolest pomocí stupnice bolesti VAS; spolupráce mezi chirurgem a pacientem pomocí numerické hodnotící škály; a spokojenost pacientů s 5bodovou škálou spokojenosti typu likert.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Krocan, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli pacienti ve věku 18 a více let,
  • kteří neměli poruchu sluchu/řeči, duševní problém nebo diagnostikovanou psychiatrickou poruchu, kteří neměli diagnózu deprese, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a na kterých byla provedena volitelná IVTI nebo kteří podstoupili IVTI dříve.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníky byli pacienti ve věku do 18 let
  • kteří měli poruchu sluchu/řeči, duševní problém nebo diagnostikovanou psychiatrickou poruchu, kteří obdrželi diagnózu deprese, kteří se dobrovolně neúčastnili studie nebo kteří dříve nepodstoupili IVTI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina 1
Před intravitreální injekcí hudební intervence: Tito pacienti dostávali standardní léčbu a poslouchali hudbu po dobu 15 minut 30 minut před injekcí.
Jiný: Před intravitreální injekcí hudební intervence
Pacienti ve skupině Before-IVTI poslouchali hudbu po dobu 15 minut 30 minut před injekcí.
Experimentální: studijní skupina 2
Během intravitreální injekce hudební intervence: Tito pacienti dostávali standardní léčbu a poslouchali hudbu během injekce (přibližně 5 minut).
Jiný: během intravitreální injekční hudební intervence
Pacienti ve skupině Během-IVTI poslouchali hudbu během injekce (přibližně 5 minut).
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla hudební intervence provedena. Tito pacienti dostávali standardní léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro úzkost (VAS-A)
Časové okno: 1 den
VAS-A je nástroj měření, ve kterém 0 představuje pocit „žádné úzkosti“, zatímco 10 představuje „cítím se extrémně úzkostně“.29 Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úzkosti, kterou pacient pociťuje. To naznačuje, že VAS-A je spolehlivý a přesný měřicí nástroj navzdory své stručnosti. Stupnice VAS-A byla aplikována pacientům před, bezprostředně po a 15 minut po injekci.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála bolesti (VAS)
Časové okno: 1 den
Škála VAS je jednorozměrná škála, která se běžně používá k hodnocení závažnosti bolesti. Podle VAS je závažnost bolesti hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (největší představitelná bolest). Jakékoli skóre pod 3 na stupnici je považováno za "mírnou bolest", skóre mezi 3 a 6 je "střední bolest" a jakékoli skóre nad 6 je "silná bolest". VAS byl aplikován jak bezprostředně po injekci, tak 15 minut poté, aby se určila závažnost bolesti, kterou pacienti pociťovali během injekce.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolupráce chirurg-pacient
Časové okno: 1 den
Byla použita číselná stupnice hodnocení (NRS). Tato stupnice umožňuje skóre mezi 0 a 10 body. Skóre 0 znamená, že pacient zcela nevyhověl pokynům chirurga a skóre 10 znamená, že pacient zcela vyhovoval. NRS byl chirurgem použit pro každého pacienta ihned po ukončení injekce.
1 den
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
V této studii byla na základě rešerše literatury hodnocena spokojenost pomocí 5bodové škály Likertova typu. Pacienti byli požádáni, aby odpověděli "Velmi nespokojeni", "Nespokojeni", "Neutrální", "Spokojeni" nebo "Velmi spokojeni". Míra spokojenosti pacientů byla hodnocena 15 minut po injekci.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/76

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Klinické studie na Před intravitreální injekcí hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit