Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikintervention på intravitreal injektion

25. december 2019 opdateret af: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekt af musikintervention på smerte, angst, fysiologiske variabler, patienttilfredshed og kirurg-patient-samarbejde i intravitreal injektion

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​musikintervention i før-intravitreal injektion (IVTI) og under IVTI-perioder på patienters angst, smertefornemmelse, fysiologiske variabler, tilfredshed og kirurg-patient-samarbejde. Undersøgelsen brugte et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsen blev udført med i alt tre grupper: to eksperimentelle (Before-IVTI (Group1) og Under-IVTI musikinterventionsgruppe (Gruppe 2)) og en kontrolgruppe. Hver af forsøgs- og kontrolgrupperne bestod af 75 patienter. Patienternes angst blev vurderet ved hjælp af VAS-angstskalaen, smerte ved hjælp af VAS-smerteskalaen; kirurg-patient samarbejde ved hjælp af den numeriske vurderingsskala; og patienttilfredshed med en 5-punkts likert-tilfredshedsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre
      • Afyonkarahisar, Centre, Kalkun, 03200
        • Afyonkarahisar Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var patienter på 18 år eller derover,
  • Hvem havde ikke en høre-/talenedsættelse, et psykisk problem eller en diagnosticeret psykiatrisk lidelse, som ikke havde fået en depressionsdiagnose, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvem der blev udført elektiv IVTI, eller som havde gennemgået IVTI tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne var patienter under 18 år
  • Hvem havde en høre-/talenedsættelse, et psykisk problem eller en diagnosticeret psykiatrisk lidelse, som havde fået diagnosen depression, som ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, eller som ikke tidligere havde gennemgået IVTI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe 1
Før intravitreal injektion musikintervention: Disse patienter modtog standardbehandlingen og lyttede til musik i en periode på 15 minutter 30 minutter før injektionen.
Andet: Før intravitreal injektion musikintervention
Patienterne i Før-IVTI-gruppen lyttede til musik i en periode på 15 minutter 30 minutter før injektionen.
Eksperimentel: studiegruppe 2
Under-intravitreal injektion musikintervention: Disse patienter modtog standardbehandlingen og lyttede til musik under injektionen (ca. 5 minutter).
Andet: under intravitreal injektion musikintervention
Patienterne i Under-IVTI-gruppen lyttede til musik under injektionen (ca. 5 minutter).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Musikinterventionen blev ikke udført med patienterne i kontrolgruppen. Disse patienter modtog standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: 1 dag
VAS-A er et måleværktøj, hvor 0 repræsenterer følelsen af ​​"ingen angst", mens 10 repræsenterer "Jeg føler mig ekstremt angst".29 En stigning i score indikerer en stigning i den angst, patienten oplever. Dette indikerer, at VAS-A er et pålideligt og præcist måleværktøj på trods af dets korthed. VAS-A-skalaen blev påført patienter før, umiddelbart efter og 15 minutter efter injektionen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: 1 dag
VAS-skala er en enkeltdimensionel skala, der almindeligvis bruges til at evaluere smertens sværhedsgrad. Ifølge VAS vurderes smertens sværhedsgrad fra 0 (ingen smerte) til 10 (den størst tænkelige smerte). Enhver score under 3 på skalaen betragtes som "mild smerte", score mellem 3 og 6 er "moderat smerte", og enhver score over 6 er "alvorlig smerte". VAS blev påført både umiddelbart efter injektionen og 15 minutter efter for at bestemme sværhedsgraden af ​​den smerte, som patienterne følte under injektionen.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurg-patient samarbejde
Tidsramme: 1 dag
Numeric Rating Scale (NRS) blev brugt. Denne skala giver mulighed for en score på mellem 0 og 10 point. En score på 0 indikerer, at patienten ikke fulgte kirurgens instruktioner, og en score på 10 indikerer, at patienten var fuldstændig kompatibel. NRS blev brugt af kirurgen til hver patient umiddelbart efter afslutningen af ​​injektionen.
1 dag
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag
I denne undersøgelse blev tilfredsheden på baggrund af gennemgangen af ​​litteraturen vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Patienterne blev bedt om at svare "Meget utilfreds", "Utilfreds", "neutral", "tilfreds" eller "meget tilfreds". Patienternes tilfredshedsniveauer blev evalueret 15 minutter efter injektionen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/76

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikintervention

Kliniske forsøg med Før intravitreal injektion musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner