Effekt av musikintervention på intravitreal injektion
25 december 2019 uppdaterad av: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekt av musikintervention på smärta, ångest, fysiologiska variabler, patienttillfredsställelse och kirurg-patientsamarbete vid intravitreal injektion
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av musikintervention i före-intravitreal injektion (IVTI) och under IVTI-perioder på patienters ångest, smärtkänsla, fysiologiska variabler, tillfredsställelse och samarbete mellan kirurg och patient.
Studien använde en randomiserad kontrollerad experimentell design.
Studien genomfördes med totalt tre grupper: två experimentella (Before-IVTI (Group1) och Under-IVTI musikinterventionsgrupp (Grupp 2)) och en kontrollgrupp.
Var och en av experiment- och kontrollgrupperna bestod av 75 patienter.
Patienternas ångest utvärderades med VAS-ångestskalan, smärta med VAS-smärtskalan; kirurg-patient samarbete med hjälp av den numeriska betygsskalan; och patientnöjdhet med en 5-punkts nöjdskala av likert-typ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
219
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Kalkon, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var patienter i åldern 18 år eller äldre,
- Vem som inte hade en hörsel-/talsvårigheter, ett psykiskt problem eller en diagnostiserad psykiatrisk störning, som inte hade fått diagnosen depression, som frivilligt deltog i studien och på vilka elektiv IVTI genomfördes, eller som hade genomgått IVTI tidigare.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna var patienter under 18 år
- Som hade en hörsel-/talsvårigheter, ett psykiskt problem eller en diagnostiserad psykiatrisk störning, som hade fått diagnosen depression, som inte anmält sig frivilligt att delta i studien eller som inte tidigare genomgått IVTI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp 1
Före intravitreal injektion musikintervention: Dessa patienter fick standardbehandling och lyssnade på musik under en period av 15 minuter 30 minuter före injektionen.
|
Patienterna i Before-IVTI-gruppen lyssnade på musik under en period av 15 minuter 30 minuter före injektionen.
|
|
Experimentell: studiegrupp 2
Musikintervention under intravitreal injektion: Dessa patienter fick standardbehandling och lyssnade på musik under injektionen (cirka 5 minuter).
|
Patienterna i Under-IVTI-gruppen lyssnade på musik under injektionen (cirka 5 minuter).
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Musikinterventionen genomfördes inte med patienterna i kontrollgruppen.
Dessa patienter fick standardbehandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsram: 1 dag
|
VAS-A är ett mätverktyg, där 0 representerar känslan av "ingen ångest" medan 10 representerar "Jag känner mig extremt orolig".29
En ökning av poängen indikerar en ökning av den ångest som patienten upplever.
Detta indikerar att VAS-A är ett pålitligt och exakt mätverktyg trots dess korthet.
VAS-A-skalan applicerades på patienter före, omedelbart efter och 15 minuter efter injektionen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
VAS-skalan är en endimensionell skala som vanligtvis används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Enligt VAS bedöms smärtans svårighetsgrad från 0 (ingen smärta) till 10 (den största tänkbara smärtan).
Varje poäng under 3 på skalan anses vara "lindrig smärta", poäng mellan 3 och 6 är "måttlig smärta" och alla poäng över 6 är "svår smärta".
VAS applicerades både omedelbart efter injektionen och 15 minuter efteråt för att fastställa svårighetsgraden av smärtan som patienterna kände under injektionen.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurg-patient samarbete
Tidsram: 1 dag
|
Numeric Rating Scale (NRS) användes.
Denna skala tillåter en poäng på mellan 0 och 10 poäng. En poäng på 0 indikerar att patienten inte följde kirurgens instruktioner och en poäng på 10 indikerar att patienten var helt följsam.
NRS användes av kirurgen för varje patient omedelbart efter avslutad injektion.
|
1 dag
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
|
I denna studie, på basis av genomgången av litteraturen, utvärderades tillfredsställelsen med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Patienterna ombads svara "Mycket missnöjd", "Onöjd", "Neutral", "Nöjd" eller "Mycket nöjd".
Patienternas nivåer av tillfredsställelse utvärderades 15 minuter efter injektionen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2019
Första postat (Faktisk)
27 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/76
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .