Efeito da intervenção musical na injeção intravítrea
25 de dezembro de 2019 atualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efeito da intervenção musical na dor, ansiedade, variáveis fisiológicas, satisfação do paciente e cooperação cirurgião-paciente na injeção intravítrea
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da intervenção musical nos períodos antes da injeção intravítrea (IVTI) e durante a IVTI na ansiedade dos pacientes, sensação de dor, variáveis fisiológicas, satisfação e cooperação cirurgião-paciente.
O estudo utilizou um desenho experimental controlado randomizado.
O estudo foi realizado com um total de três grupos: dois experimentais (Antes-IVTI (Grupo 1) e Durante a IVTI grupo de intervenção musical (Grupo 2)) e um grupo controle.
Cada um dos grupos experimental e controle consistiu de 75 pacientes.
A ansiedade dos pacientes foi avaliada pela escala VAS de ansiedade, a dor pela escala VAS de dor; cooperação cirurgião-paciente usando a Escala de Avaliação Numérica; e satisfação do paciente com uma escala de satisfação do tipo likert de 5 pontos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Centre
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Afyonkarahisar, Centre, Peru, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram pacientes com idade igual ou superior a 18 anos,
- Quem não tinha deficiência auditiva/da fala, problema mental ou transtorno psiquiátrico diagnosticado, que não recebeu diagnóstico de depressão, que se voluntariou para participar do estudo e em quem IVTI eletivo foi realizado ou que foi submetido a IVTI anteriormente.
Critério de exclusão:
- Os participantes eram pacientes com idade inferior a 18 anos
- Quem tinha deficiência auditiva/fala, problema mental ou transtorno psiquiátrico diagnosticado, diagnóstico de depressão, não se voluntariou para participar do estudo e/ou não foi submetido a IVTI anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estudo 1
Antes da intervenção musical por injeção intravítrea: Esses pacientes receberam o tratamento padrão e ouviram música por um período de 15 minutos 30 minutos antes da injeção.
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Os pacientes do grupo Antes-IVTI ouviram música por um período de 15 minutos 30 minutos antes da injeção.
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Experimental: grupo de estudo 2
Intervenção musical durante a injeção intravítrea: Esses pacientes receberam o tratamento padrão e ouviram música durante a injeção (aproximadamente 5 minutos).
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Os pacientes do grupo Durante-IVTI ouviram música durante a injeção (aproximadamente 5 minutos).
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Sem intervenção: grupo de controle
A intervenção musical não foi realizada com os pacientes do grupo controle.
Esses pacientes receberam o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: 1 dia
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A VAS-A é uma ferramenta de medida, em que 0 representa sentir "sem ansiedade" enquanto 10 representa "sinto-me extremamente ansioso".29
Um aumento na pontuação indica um aumento na ansiedade experimentada pelo paciente.
Isso indica que o VAS-A é uma ferramenta de medição confiável e precisa, apesar de sua brevidade.
A escala VAS-A foi aplicada aos pacientes antes, imediatamente após e 15 minutos após a injeção.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Dor (VAS)
Prazo: 1 dia
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A escala VAS é uma escala unidimensional que é comumente usada para avaliar a intensidade da dor.
De acordo com a EVA, a intensidade da dor é avaliada de 0 (sem dor) a 10 (a maior dor imaginável).
Qualquer pontuação abaixo de 3 na escala é considerada "dor leve", pontuações entre 3 e 6 são "dor moderada" e qualquer pontuação acima de 6 é "dor intensa".
A EVA foi aplicada imediatamente após a injeção e 15 minutos depois, a fim de determinar a intensidade da dor que os pacientes sentiram durante a injeção.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cooperação cirurgião-paciente
Prazo: 1 dia
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Foi utilizada a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Essa escala permite uma pontuação entre 0 e 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica que o paciente não cumpriu totalmente as instruções do cirurgião e uma pontuação de 10 indica que o paciente obedeceu totalmente.
A NRS foi utilizada pelo cirurgião para cada paciente imediatamente após a conclusão da injeção.
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1 dia
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia
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Neste estudo, com base na revisão da literatura, a satisfação foi avaliada por meio de uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
Os pacientes foram solicitados a responder "muito insatisfeito", "insatisfeito", "neutro", "satisfeito" ou "muito satisfeito".
Os níveis de satisfação dos pacientes foram avaliados 15 minutos após a injeção.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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