음악 중재가 유리체강내 주입에 미치는 영향
2019년 12월 25일 업데이트: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
음악 중재가 유리체강내 주사 시 통증, 불안, 생리학적 변수, 환자 만족도 및 외과의-환자 협력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 환자의 불안, 통증 감각, 생리적 변수, 만족도 및 외과의와 환자의 협력에 대한 유리체 강내 주입 전(IVTI) 기간과 IVTI 기간 동안 음악 중재가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 실험 설계를 사용했습니다.
연구는 총 3개의 그룹으로 진행되었다: 2개의 실험군(IVTI 이전(그룹 1) 및 IVTI 동안 음악 중재 그룹(그룹 2)) 및 1개의 대조군.
실험군과 대조군은 각각 75명의 환자로 구성되었다.
환자의 불안은 VAS 불안 척도를 사용하여 평가하였고, 통증은 VAS 통증 척도를 사용하여 평가하였다. Numeric Rating Scale을 사용한 외과의-환자 협력; 5점 리커트식 만족도 척도를 통한 환자 만족도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centre
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Afyonkarahisar, Centre, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세 이상 환자,
- 청각/언어 장애, 정신적 문제 또는 진단된 정신 장애가 없는 사람, 우울증 진단을 받지 않은 사람, 연구 참여를 자원한 사람, 선택적 IVTI가 수행된 사람 또는 IVTI를 받은 사람 이전에.
제외 기준:
- 참가자는 18세 미만의 환자였습니다.
- 청력/언어 장애, 정신 문제 또는 진단된 정신 장애가 있는 사람, 우울증 진단을 받은 사람, 연구 참여에 자원하지 않은 사람, 이전에 IVTI를 받은 적이 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 1
유리체 강내 주입 음악 개입 전: 이 환자들은 표준 치료를 받고 주입 전 15분 30분 동안 음악을 들었습니다.
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Before-IVTI 그룹의 환자들은 주사 전 15분 30분 동안 음악을 들었습니다.
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실험적: 스터디 그룹 2
유리체강내 주사 음악 중재 중: 이 환자들은 표준 치료를 받았고 주사 동안 음악을 들었습니다(약 5분).
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While-IVTI 그룹의 환자들은 주사하는 동안(약 5분) 음악을 들었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자에게는 음악 개입이 수행되지 않았습니다.
이 환자들은 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)
기간: 1 일
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VAS-A는 측정 도구로, 0은 "불안하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 불안함을 느낀다"를 나타냅니다.29
점수의 증가는 환자가 경험하는 불안의 증가를 나타냅니다.
이는 VAS-A가 간결함에도 불구하고 신뢰할 수 있고 정확한 측정 도구임을 나타냅니다.
주사 전, 직후, 주사 후 15분에 VAS-A 척도를 적용하였다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 일
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VAS 척도는 통증 중증도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다.
VAS에 따르면 통증의 정도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 큰 통증)까지로 평가됩니다.
척도에서 3 미만의 모든 점수는 "경미한 통증"으로 간주되며, 3~6 사이의 점수는 "중등도 통증", 6 이상의 모든 점수는 "심한 통증"으로 간주됩니다.
VAS는 주사 중 환자가 느끼는 통증의 정도를 알아보기 위해 주사 직후와 주사 후 15분에 모두 적용하였다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과의와 환자의 협력
기간: 1 일
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용했습니다.
이 척도는 0점에서 10점 사이의 점수를 허용합니다. 0점은 환자가 의사의 지시를 완전히 따르지 않았음을 나타내고 10점은 환자가 완전히 따랐음을 나타냅니다.
NRS는 주사 종료 직후 각 환자에 대해 외과의가 사용했습니다.
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1 일
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환자 만족도
기간: 1 일
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본 연구에서는 문헌고찰을 바탕으로 5점 리커트식 척도를 사용하여 만족도를 평가하였다.
환자들은 "매우 불만족", "불만족", "보통", "만족" 또는 "매우 만족"으로 응답하도록 요청받았다.
주사 후 15분 후에 환자의 만족도를 평가하였다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/76
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음악 개입에 대한 임상 시험
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