Musiikin intervention vaikutus lasiaisensisäiseen injektioon
keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Musiikin intervention vaikutus kipuun, ahdistukseen, fysiologisiin muuttujiin, potilastyytyväisyyteen ja kirurgin ja potilaan yhteistyöhön lasiaisensisäisessä injektiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää musiikin interventioiden vaikutusta ennen intravitreaalista injektiota (IVTI) ja IVTI:n aikana potilaiden ahdistuneisuuteen, kivuntuntemukseen, fysiologisiin muuttujiin, tyytyväisyyteen sekä kirurgin ja potilaan yhteistyöhön.
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua.
Tutkimus tehtiin yhteensä kolmella ryhmällä: kahdella kokeellisella (Ennen IVTI:tä (Ryhmä1) ja Under-IVTI:n musiikkiinterventioryhmällä (Ryhmä 2)) ja yhdellä kontrolliryhmällä.
Kukin koe- ja kontrolliryhmä koostui 75 potilaasta.
Potilaiden ahdistuneisuus arvioitiin VAS-ahdistusasteikolla, kipu VAS-kipuasteikolla; kirurgin ja potilaan yhteistyö numeerista arviointiasteikkoa käyttäen; ja potilastyytyväisyys 5-pisteen likert-tyyppisellä tyytyväisyysasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Afyonkarahisar, Centre, Turkki, 03200
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita potilaita,
- Kenellä ei ollut kuulo-/puhevammaa, mielenterveysongelmia tai diagnosoitua psykiatrista häiriötä, joilla ei ollut diagnosoitu masennusta, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja joille tehtiin elektiivinen IVTI tai joille oli tehty IVTI aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat olivat alle 18-vuotiaita potilaita
- Kenellä oli kuulo-/puhevamma, mielenterveysongelmia tai diagnosoitu psykiatrinen häiriö, joilla oli diagnosoitu masennus, jotka eivät osallistuneet vapaaehtoisesti tutkimukseen ja tai joille ei ollut aiemmin tehty IVTI-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 1
Ennen lasiaisensisäistä injektiota musiikkiinterventioon: Nämä potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja kuuntelivat musiikkia 15 minuuttia 30 minuuttia ennen injektiota.
|
Ennen IVTI-ryhmän potilaat kuuntelivat musiikkia 15 minuutin ajan 30 minuuttia ennen injektiota.
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä 2
Intravitreaalisen injektion aikana musiikkiinterventio: Nämä potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja kuuntelivat musiikkia injektion aikana (noin 5 minuuttia).
|
Perin-IVTI-ryhmän potilaat kuuntelivat musiikkia injektion aikana (noin 5 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Musiikkiinterventiota ei suoritettu kontrolliryhmän potilaiden kanssa.
Nämä potilaat saivat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Axiety (VAS-A)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VAS-A on mittaustyökalu, jossa 0 tarkoittaa, että tunnen "ei ahdistusta" ja 10 edustaa "olen erittäin ahdistunut".29
Pisteiden nousu osoittaa potilaan kokeman ahdistuksen lisääntymistä.
Tämä osoittaa, että VAS-A on luotettava ja tarkka mittaustyökalu lyhyydestään huolimatta.
VAS-A-asteikkoa käytettiin potilaille ennen injektiota, välittömästi sen jälkeen ja 15 minuuttia injektion jälkeen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VAS-asteikko on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vaikeusastetta.
VAS:n mukaan kivun vaikeusaste on 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
Kaikki pisteet, jotka ovat alle 3 asteikolla, katsotaan "lieväksi kipuksi", pisteet 3 ja 6 ovat "kohtalaista kipua" ja kaikki pisteet yli 6 ovat "kovaa kipua".
VAS käytettiin sekä välittömästi injektion jälkeen että 15 minuuttia sen jälkeen potilaiden injektion aikana tunteman kivun vakavuuden määrittämiseksi.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin ja potilaan yhteistyö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa (NRS).
Tämä asteikko mahdollistaa 0–10 pisteen arvosanan. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei noudattanut lainkaan kirurgin ohjeita, ja pistemäärä 10 osoittaa, että potilas oli täysin suostuvainen.
Kirurgi käytti NRS:ää jokaiselle potilaalle välittömästi injektion päätyttyä.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä tutkimuksessa tyytyväisyyttä arvioitiin kirjallisuuskatsauksen perusteella 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Potilaita pyydettiin vastaamaan "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "neutraali", "tyytyväinen" tai "erittäin tyytyväinen".
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin 15 minuuttia injektion jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz Ciğerci, +90 272 444 0304
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/76
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .