对阿片类药物过量一级和二级预防的社交网络干预的评估
2024年1月23日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
本研究的目的是试点和实施以药物过量预防和护理为重点的同伴导师干预。
干预包括 3 个会话。 在第一次和第二次会议期间，每位参与者将单独会见一名训练有素的工作人员。 在第 3 次会议中，参与者将邀请一名社交网络成员参加会议，这 2 名参与者将与一名训练有素的工作人员会面。
研究概览
详细说明
研究的具体目标是：
- 对使用阿片类药物的人进行 HIV/HCV/药物过量预防和护理干预试点。
- 评估收集捐赠的药物制备容器（即炊具）以评估芬太尼、HCV 和 HIV 的存在的可行性。
- 进行一项随机对照试验，以评估实验性同伴导师条件在 (a) 对药物网络成员的药物过量预防和护理教育、(b) 纳洛酮可用性以及 (c) 药物治疗准备和进入方面的有效性。
参与者分为两类：指数参与者和网络参与者。 两种类型的参与者目前都会使用鸦片制剂。 参与者将参加基线访问和最多 3 次后续访问。 指数参与者将被随机分配到研究的干预或控制组中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
614
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Lighthouse Studies at Peer Point
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
指数参与者的纳入标准：
- 自我报告使用鸦片制剂（包括海洛因、芬太尼或处方鸦片制剂）在过去两周内至少有 2 次兴奋；
- 愿意邀请使用药物的网络成员参加研究；
- 年满 18 岁；
- 居住在巴尔的摩都会区，并且
- 以前没有参加过这项研究或目前没有参加过另一项 Lighthouse 研究。
网络参与者的纳入标准：
- 自我报告在过去两周内至少使用非法注射或非注射阿片剂 2 次；
- 在过去一周与指数参与者见面 2 次或更多次；
- 年满 18 岁；和
- 住在巴尔的摩大都市区。
排除标准：
- 指数参与者不得作为网络参与者参与研究。
- 网络参与者不得作为指数参与者参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同伴教育
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在此干预中，使用阿片剂的人将接受培训成为同伴教育者。
其他名称：
所有研究参与者都将接受如何使用鼻腔麻醉剂的培训，他们将收到鼻腔麻醉剂套件。
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有源比较器：护理标准
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所有研究参与者都将接受如何使用鼻腔麻醉剂的培训，他们将收到鼻腔麻醉剂套件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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网络招生
大体时间：6个月
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问题是：Index 参与者在他们的社交网络中招募了多少人参与研究？
参与者提供 0 或更高的数字。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物治疗入口
大体时间：12个月
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问题是：在过去的 12 个月中，您是否参加了包括医学辅助治疗计划在内的药物治疗计划？
响应选项是是和否。
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12个月
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过量风险
大体时间：12个月
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风险的变化将通过一个分数来衡量，该分数包括使用阿片类药物时纳洛酮的可用性频率、注射前测试药物以及单独使用药物。
较高的分数将表明增加的过量风险。
分数将从 0-9 衡量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl A. Latkin, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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