オピオイドの過剰摂取の一次および二次予防のためのソーシャルネットワーク介入の評価
2024年1月23日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
この研究の目的は、過剰摂取の予防とケアに焦点を当てたピアメンターの介入を試験的に実施することです。
介入は 3 つのセッションで構成されます。 1 回目と 2 回目のセッションでは、各参加者は訓練を受けたスタッフと個別に面会します。 3 回目のセッションでは、参加者はソーシャル ネットワークのメンバーをセッションに招待し、この 2 人の参加者はトレーニングを受けたスタッフ メンバーと面会します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- アヘン剤を使用する人々のために、HIV/HCV/過剰摂取の予防とケア介入のパイロットを実施します。
- フェンタニル、HCV、および HIV の存在を評価するために、寄贈された調剤容器 (炊飯器など) を収集する可能性を評価します。
- 無作為化比較試験を実施して、(a) 薬物ネットワーク メンバーへの過剰摂取の防止とケア教育、(b) ナロキソンの利用可能性、および (c) 薬物治療の準備と参入に関する実験的な Peer Mentor 条件の有効性を評価します。
参加者には、インデックス参加者とネットワーク参加者の 2 種類があります。 どちらのタイプの参加者も現在アヘン剤を使用しています。 参加者は、ベースライン訪問と最大3回のフォローアップ訪問に参加します。 インデックス参加者は、研究の介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
614
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carl A. Latkin, PhD
- 電話番号：4109553972
- メール：carl.latkin@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melissa A Davey-Rothwell, PhD
- 電話番号：410-502-5368
- メール：mdavey1@jhu.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Lighthouse Studies at Peer Point
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
インデックス参加者の包含基準:
- 過去 2 週間で少なくとも 2 回ハイになるための、ヘロイン、フェンタニル、または処方アヘン剤を含むアヘン剤の自己申告による使用;
- 薬物を使用するネットワークメンバーを研究に招待する意思がある;
- 18歳以上;
- ボルチモア大都市圏に住んでいて、
- 以前に研究に登録されていないか、現在別のライトハウス研究に登録されています。
ネットワーク参加者の包含基準:
- 過去 2 週間で少なくとも 2 回、違法な注射用または非注射用アヘン剤の自己申告による使用;
- 過去 1 週間に 2 回以上インデックス参加者に会いました。
- 18歳以上;と
- ボルチモア大都市圏に住んでいます。
除外基準:
- インデックス参加者は、ネットワーク参加者として調査に参加することはできません。
- ネットワーク参加者は、インデックス参加者として調査に参加することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピアエデュケーション
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この介入では、アヘン剤を使用する人々がピア エデュケーターになるように訓練されます。
他の名前：
すべての研究参加者は、鼻用ナルカンの使用方法のトレーニングを受け、鼻用ナルカン キットを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：標準治療
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すべての研究参加者は、鼻用ナルカンの使用方法のトレーニングを受け、鼻用ナルカン キットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネットワーク登録
時間枠：6ヶ月
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質問は次のとおりです: Index 参加者が調査に参加したソーシャル ネットワーク内の人数は?
参加者は 0 以上の数字を提供します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物治療エントリー
時間枠：12ヶ月
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質問は次のとおりです。過去 12 か月間に、医学的支援による治療プログラムを含む薬物治療プログラムに登録しましたか?
応答オプションは、yes と no です。
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12ヶ月
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過剰摂取のリスク
時間枠：12ヶ月
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リスクの変化は、オピエートを使用する場合、注射前に薬物をテストする場合、および薬物のみを使用する場合のナロキソンの利用可能性の頻度を含むスコアによって測定されます。
スコアが高いほど、過剰摂取のリスクが高いことを示します。
スコアは 0 ～ 9 で測定されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl A. Latkin, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2023年12月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01CE003021 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピアエデュケーションの臨床試験
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawaわからない
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership association完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; Henry Ford Health System募集物質関連障害 | オピオイド使用障害 | 治療遵守 | オピオイドの使用 | ケアの保持 | オピオイド中毒 | オピオイド投薬支援治療アメリカ
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了