Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af en social netværksintervention til primær og sekundær forebyggelse af opioidoverdoser

23. januar 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere og implementere en peer mentor-intervention med fokus på overdosisforebyggelse og pleje.

Interventionen består af 3 sessioner. Under den første og anden session mødes hver deltager individuelt med en uddannet medarbejder. I den 3. session vil deltageren invitere et medlem af det sociale netværk til at deltage i sessionen, og disse 2 deltagere vil mødes med en uddannet medarbejder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. Gennemfør et pilotprojekt med en HIV/HCV/overdosis forebyggelse og plejeintervention for mennesker, der bruger opiater.
  2. Evaluer gennemførligheden af ​​at indsamle donerede medicinpræparatbeholdere (dvs. komfurer) for at vurdere tilstedeværelsen af ​​fentanyl, HCV og HIV.
  3. Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​den eksperimentelle Peer Mentor-tilstand på (a) overdosisforebyggelse og plejeundervisning til lægemiddelnetværksmedlemmer, (b) naloxontilgængelighed og (c) parathed og adgang til lægemiddelbehandling.

Der er to typer deltagere: Indeksdeltagere og netværksdeltagere. Begge typer deltagere vil i øjeblikket bruge opiater. Deltagerne vil deltage i et baseline-besøg og op til 3 opfølgende besøg. Indeksdeltagere vil blive randomiseret ind i undersøgelsens interventions- eller kontrolarm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

614

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Lighthouse Studies at Peer Point

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for indeksdeltagere:

  • selvrapporteret brug af opiater inklusive heroin, fentanyl eller receptpligtige opiater for at blive høj mindst 2 gange inden for de sidste to uger;
  • villig til at invitere et netværksmedlem, der bruger stoffer, til undersøgelsen;
  • alderen 18 år eller ældre;
  • bor i Baltimore storbyregion, og
  • ikke tidligere er tilmeldt studiet eller i øjeblikket tilmeldt et andet Lighthouse-studie.

Inklusionskriterier for netværksdeltagere:

  • selvrapporteret brug af ulovlige eller ikke-injicerende opiater mindst 2 gange inden for de sidste to uger;
  • ser indeksdeltageren 2 eller flere gange i den seneste uge;
  • alderen 18 år eller ældre; og
  • bor i Baltimore storbyregion.

Ekskluderingskriterier:

  • Indeksdeltagere må ikke deltage i undersøgelsen som netværksdeltagere.
  • Netværksdeltagere må ikke deltage i undersøgelsen som indeksdeltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer uddannelse
  • Under session 1 vil deltagerne blive trænet i Peer Education og hvordan man bruger Nasal Narcan. De vil få to Nasal Narcan-kit, der inkluderer 2 doser. Et kit hvis til deres brug og et kit er at give nogen i deres sociale netværk, efter at de har trænet dem i, hvordan man bruger det.
  • En uge efter session 1 vil deltagerne blive planlagt til session 2.
  • Under session 1 og 2 deltagere vil Index-deltagere blive undervist i information og færdigheder vedrørende overdosisforebyggelse og -respons, og hvordan man træner netværksmedlemmer i overdosisforebyggelse og -respons.
  • Ved den 2. session vil indeksdeltagere få 1 kupon, som de kan give til 1 medlem fra deres sociale netværk for at deltage i session 3.
  • Session 3 vil være en dyad-session, hvor Index-deltagere vil bruge deres peer-mentors færdigheder til at træne deres netværksmedlem i overdosisforebyggelse og -respons.
  • Indeksdeltagere vil også blive inviteret til op til 3 booster-sessioner (månedligt), efter at de har gennemført session 1-3.
Adfærdsmæssigt: Peer uddannelse
I denne intervention vil personer, der bruger opiater, blive uddannet til at være peer-undervisere.
Andre navne:
  • Eksperimentel arm
Medicin: Narcan næseprodukt
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive trænet i, hvordan man bruger nasal Narcan, og de vil modtage et nasal Narcan-kit.
Aktiv komparator: Standard for pleje
  • Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil deltage i en 1-times session. Denne session vil være en individuel session, hvor deltageren vil mødes med en uddannet medarbejder i et privat rum ved Fyrtårnet.
  • Denne session vil være standard information om forebyggelse af overdosis og respons. Deltagerne vil også blive trænet i Narcan administration. Deltagerne får udleveret 1 nasal Narcan-kit.
  • I slutningen af ​​denne session vil deltagerne blive bedt om at henvise et netværksmedlem til undersøgelsen for undersøgelsesbesøg
Medicin: Narcan næseprodukt
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive trænet i, hvordan man bruger nasal Narcan, og de vil modtage et nasal Narcan-kit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netværkstilmelding
Tidsramme: 6 måneder
Spørgsmålet vil være: Hvor mange personer i deres sociale netværk rekrutterede Index-deltagere til undersøgelsen? Deltagerne angiver et tal på 0 eller højere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgang til lægemiddelbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmålet vil være: Tilmeldte du dig inden for de seneste 12 måneder et lægemiddelbehandlingsprogram inklusive et medicinsk assisteret behandlingsprogram? Svarmulighederne er ja og nej.
12 måneder
Risiko for overdosis
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i risiko vil blive målt ved en score, der inkluderer hyppigheden af ​​naloxontilgængelighed ved brug af opiater, testning af lægemidler før injektion og stofbrug alene. Højere score vil indikere øget risiko for overdosis. Resultatet vil blive målt fra 0-9
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CE003021 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner