Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence sociální sítě pro primární a sekundární prevenci předávkování opiáty

23. ledna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Účelem této studie je pilotovat a implementovat intervence peer mentorů zaměřené na prevenci a péči o předávkování.

Intervence se skládá ze 3 sezení. Během prvního a druhého sezení se každý účastník individuálně setká s proškoleným pracovníkem. Na 3. sezení účastník pozve člena sociální sítě k účasti na sezení a tito 2 účastníci se setkají s proškoleným pracovníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Proveďte pilotní projekt prevence HIV/HCV/předávkování a péče o lidi, kteří užívají opiáty.
  2. Vyhodnoťte proveditelnost sběru darovaných nádob na přípravu léků (tj. vařiče) za účelem posouzení přítomnosti fentanylu, HCV a HIV.
  3. Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti experimentálního stavu Peer Mentor na (a) prevenci předávkování a edukaci členů drogové sítě, (b) dostupnost naloxonu a (c) připravenost a vstup na léčbu drogami.

Existují dva typy účastníků: účastníci indexu a účastníci sítě. Oba typy účastníků budou v současnosti užívat opiáty. Účastníci se zúčastní základní návštěvy a až 3 následných návštěv. Účastníci indexu budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

614

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Lighthouse Studies at Peer Point

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro účastníky indexu:

  • samovolně hlášené užívání opiátů včetně heroinu, fentanylu nebo opiátů na předpis, aby se zvýšilo alespoň dvakrát za poslední dva týdny;
  • ochoten pozvat do studie člena sítě, který užívá drogy;
  • věk 18 let nebo starší;
  • žijící v metropolitní oblasti Baltimoru a
  • nebyli dříve zapsáni do studie nebo aktuálně zapsáni do jiné studie Lighthouse.

Kritéria zahrnutí pro účastníky sítě:

  • sebe-nahlášené užití nelegálního injekčního nebo neinjekčního opiátů alespoň dvakrát za poslední dva týdny;
  • vidí účastníka Indexu 2 nebo vícekrát za poslední týden;
  • věk 18 let nebo starší; a
  • žijící v metropolitní oblasti Baltimoru.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci indexu se nemohou zúčastnit studie jako účastníci sítě.
  • Účastníci sítě se nemohou zúčastnit studie jako účastníci Indexu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Education
  • Během Session 1 budou účastníci vyškoleni v Peer Education a jak používat Nasal Narcan. Dostanou dvě sady Nasal Narcan, které obsahují 2 dávky. Jedna sada pro jejich použití a jedna sada je dát někomu na jeho sociální síti poté, co ho zaškolí, jak ho používat.
  • Týden po 1. sekci budou účastníci naplánováni na 2. sekci.
  • Během 1. a 2. zasedání se účastníci Indexu naučí informace a dovednosti týkající se prevence a reakce na předávkování a jak školit členy sítě v prevenci a reakci na předávkování.
  • Na 2. zasedání dostanou účastníci indexu 1 kupón, který dají 1 členovi ze své sociální sítě k účasti na 3. zasedání.
  • Session 3 bude dyad session, kde účastníci Indexu využijí dovednosti svých peer mentorů k výcviku členů sítě v prevenci a reakci na předávkování.
  • Účastníci indexu budou také pozváni až na 3 booster session (měsíčně) poté, co dokončí sessions 1-3.
Behaviorální: Peer Education
V rámci této intervence budou lidé, kteří užívají opiáty, vyškoleni jako peer pedagogové.
Ostatní jména:
  • Experimentální rameno
Lék: Narcan nosní produkt
Všichni účastníci studie budou proškoleni v používání nosního Narcanu a obdrží nosní Narcan kit.
Aktivní komparátor: Standartní péče
  • Účastníci randomizovaní do této podmínky se zúčastní jedné 1-hodinové seance. Toto setkání bude individuální, kde se účastník setká s vyškoleným personálem v soukromé místnosti v Majáku.
  • Toto setkání bude standardní prevencí předávkování a informacemi o reakci. Účastníci budou také vyškoleni v administrativě Narcan. Účastníci dostanou 1 nosní soupravu Narcan.
  • Na konci tohoto sezení budou účastníci požádáni, aby do studie odkázali člena sítě na průzkumné návštěvy
Lék: Narcan nosní produkt
Všichni účastníci studie budou proškoleni v používání nosního Narcanu a obdrží nosní Narcan kit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síťová registrace
Časové okno: 6 měsíců
Otázka bude znít: Kolik lidí ve své sociální síti přijali účastníci Indexu do studie? Účastníci zadají číslo 0 nebo vyšší.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vstup do léčby drogami
Časové okno: 12 měsíců
Otázka bude znít: Zapsali jste se v posledních 12 měsících do programu léčby drogové závislosti včetně programu asistované léčby? Možnosti odpovědi jsou ano a ne.
12 měsíců
Riziko předávkování
Časové okno: 12 měsíců
Změna rizika bude měřena skóre, které zahrnuje frekvenci dostupnosti naloxonu při užívání opiátů, testování drog před injekčním podáním a samotné užívání drog. Vyšší skóre bude znamenat zvýšené riziko předávkování. Skóre se bude měřit od 0-9
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CE003021 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit