Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien yliannostusten ensisijaisen ja sekundaarisen ehkäisyn sosiaalisen verkoston toiminnan arviointi

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja toteuttaa vertaismentoriinterventio, joka keskittyy yliannostuksen ehkäisyyn ja hoitoon.

Interventio koostuu 3 istunnosta. Ensimmäisen ja toisen istunnon aikana jokainen osallistuja tapaa henkilökohtaisesti koulutetun henkilöstön jäsenen. Kolmannessa istunnossa osallistuja kutsuu sosiaalisen verkoston jäsenen istuntoon, ja nämä 2 osallistujaa tapaavat koulutetun henkilökunnan jäsenen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Suorita pilotti HIV/HCV/yliannostuksen ehkäisy- ja hoitotoimenpiteestä opiaatteja käyttäville ihmisille.
  2. Arvioi lahjoitettujen lääkevalmistesäiliöiden (eli liesien) keräämisen kannattavuus arvioida fentanyylin, HCV:n ja HIV:n esiintymistä.
  3. Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe arvioidaksesi kokeellisen Peer Mentor -tilan tehokkuutta (a) yliannostuksen ehkäisyssä ja huumeverkoston jäsenten hoitokoulutuksessa, (b) naloksonin saatavuudessa ja (c) huumehoitovalmiudessa ja pääsyssä.

Osallistujia on kahta tyyppiä: hakemiston osallistujat ja verkoston osallistujat. Molemmat osallistujatyypit käyttävät tällä hetkellä opiaatteja. Osallistujat osallistuvat peruskäyntiin ja enintään kolmeen seurantakäyntiin. Indeksin osallistujat satunnaistetaan tutkimuksen interventio- tai kontrollihaaraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Lighthouse Studies at Peer Point

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Indeksin osallistujien osallistumiskriteerit:

  • itse ilmoittama opiaattien, mukaan lukien heroiinin, fentanyylin tai reseptiopioaattien, käyttö, joka on lisääntynyt vähintään 2 kertaa viimeisen kahden viikon aikana;
  • halukas kutsumaan tutkimukseen verkoston jäsenen, joka käyttää huumeita;
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat;
  • asuvat Baltimoren pääkaupunkiseudulla ja
  • ei ole aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen tai on tällä hetkellä mukana toisessa Lighthouse-tutkimuksessa.

Osallistumiskriteerit verkoston osallistujille:

  • itse ilmoittanut laittomien suonensisäisten tai muiden opiaattien käyttö vähintään 2 kertaa viimeisen kahden viikon aikana;
  • näkee indeksin osallistujan vähintään 2 kertaa viimeisen viikon aikana;
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat; ja
  • asuu Baltimoren pääkaupunkiseudulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Indeksin osallistujat eivät voi osallistua tutkimukseen verkoston osallistujana.
  • Verkoston osallistujat eivät voi osallistua tutkimukseen Index-osallistujana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaiskoulutus
  • Istunnon 1 aikana osallistujia koulutetaan vertaiskasvatusta ja Nasal Narcanin käyttöä. Heille annetaan kaksi Nasal Narcan -pakkausta, joka sisältää 2 annosta. Yksi paketti heidän käyttöönsä ja yksi paketti on antaa jollekulle heidän sosiaalisessa verkostossaan sen jälkeen, kun hän on kouluttanut heidät käyttämään sitä.
  • Viikko istunnon 1 jälkeen osallistujat ajoitetaan istuntoon 2.
  • Istunnon 1 ja 2 osallistujille opetetaan tietoja ja taitoja, jotka liittyvät yliannostuksen ehkäisyyn ja reagointiin sekä kuinka kouluttaa verkoston jäseniä yliannostuksen ehkäisyyn ja reagoimiseen.
  • Toisessa istunnossa indeksiosallistujat saavat 1 kupongin, joka annetaan yhdelle sosiaalisen verkostonsa jäsenelle osallistuakseen istuntoon 3.
  • Istunto 3 on dyadistunto, jossa Indexin osallistujat käyttävät vertaismentoriensa taitoja kouluttaakseen verkoston jäseniään yliannostuksen ehkäisyssä ja reagoinnissa.
  • Indeksin osallistujat kutsutaan myös enintään kolmeen Booster-istuntoon (kuukausittain) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet istunnot 1–3.
Käyttäytyminen: Vertaiskoulutus
Tässä interventiossa opiaatteja käyttävät ihmiset koulutetaan vertaiskouluttajiksi.
Muut nimet:
  • Kokeellinen käsivarsi
Lääke: Narcan-nenävalmiste
Kaikki tutkimukseen osallistujat koulutetaan käyttämään nenän Narcania ja he saavat nenän Narcan-pakkauksen.
Active Comparator: Hoidon standardi
  • Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat osallistuvat yhteen tunnin mittaiseen istuntoon. Tämä istunto on henkilökohtainen istunto, jossa osallistuja tapaa koulutetun henkilökunnan jäsenen majakan yksityisessä huoneessa.
  • Tämä istunto on tavallista yliannostuksen ehkäisy- ja reagointitietoa. Osallistujia koulutetaan myös Narcanin hallintoon. Osallistujat saavat 1 nenän Narcan-pakkauksen.
  • Tämän istunnon lopussa osallistujia pyydetään ohjaamaan verkoston jäsen tutkimukseen kyselykäyntejä varten
Lääke: Narcan-nenävalmiste
Kaikki tutkimukseen osallistujat koulutetaan käyttämään nenän Narcania ja he saavat nenän Narcan-pakkauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkoon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymys kuuluu: Kuinka monta henkilöä sosiaalisessa verkostossaan indeksin osallistujat värväsivät tutkimukseen? Osallistujat antavat numeron 0 tai suuremman.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy huumehoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kysymys kuuluu: Oletko viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana ilmoittautunut huumehoitoohjelmaan, joka sisältää lääketieteellisesti avustetun hoito-ohjelman? Vastausvaihtoehdot ovat kyllä ​​ja ei.
12 kuukautta
Yliannostusriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Riskin muutosta mitataan pistemäärällä, joka sisältää naloksonin saatavuuden esiintymistiheyden opiaattien käytön yhteydessä, huumeiden testauksen ennen ruiskeen antamista ja pelkän huumeiden käytön. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yliannostusriskiä. Pisteet mitataan 0-9
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CE003021 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa