Оценка вмешательства социальной сети для первичной и вторичной профилактики передозировок опиоидами
23 января 2024 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Целью этого исследования является пилотирование и реализация вмешательства наставника из числа сверстников, направленного на профилактику передозировки и оказание помощи.
Вмешательство состоит из 3 сеансов. Во время первой и второй сессий каждый участник встретится индивидуально с обученным сотрудником. На 3-м сеансе участник пригласит участника социальной сети посетить сеанс, и эти 2 участника встретятся с обученным сотрудником.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретными целями исследования являются:
- Провести пилотный проект по профилактике и лечению ВИЧ/ВГС/передозировки для людей, употребляющих опиаты.
- Оцените возможность сбора пожертвованных контейнеров для приготовления лекарств (например, кухонных плит) для определения наличия фентанила, ВГС и ВИЧ.
- Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности экспериментального условия «Равный наставник» в отношении (а) профилактики передозировок и обучения членов наркосети, (б) доступности налоксона и (в) готовности к лечению наркозависимости и начала лечения.
Существует два типа участников: участники индекса и участники сети. Оба типа участников в настоящее время употребляют опиаты. Участники примут участие в базовом визите и до 3 последующих визитов. Участники индекса будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
614
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения участников Индекса:
- самосообщение об употреблении опиатов, включая героин, фентанил или опиаты, отпускаемые по рецепту, для получения кайфа не менее 2 раз за последние две недели;
- готовы пригласить члена сети, употребляющего наркотики, в исследование;
- возраст 18 лет и старше;
- проживающих в столичном регионе Балтимора, и
- ранее не участвовавшие в исследовании или в настоящее время участвующие в другом исследовании Lighthouse.
Критерии включения участников сети:
- самосообщение об употреблении незаконных инъекционных или неинъекционных опиатов не менее 2 раз за последние две недели;
- видит участника Индекса 2 и более раз за последнюю неделю;
- возраст 18 лет и старше; и
- живет в столичном регионе Балтимора.
Критерий исключения:
- Участники индекса не могут принимать участие в исследовании в качестве участника сети.
- Участники сети не могут принимать участие в исследовании в качестве участника Индекса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сверстников
|
В рамках этого вмешательства люди, употребляющие опиаты, будут обучены преподаванию среди равных.
Другие имена:
Все участники исследования будут обучены тому, как использовать назальный наркан, и они получат набор для назального наркана.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Все участники исследования будут обучены тому, как использовать назальный наркан, и они получат набор для назального наркана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сетевая регистрация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопрос будет заключаться в следующем: сколько людей в своей социальной сети привлекли к участию в исследовании участники Index?
Участники указывают число от 0 или выше.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вопрос будет звучать так: Записывались ли вы в течение последних 12 месяцев на программу лечения наркозависимости, включая программу лечения с медицинской помощью?
Варианты ответов да и нет.
|
12 месяцев
|
|
Риск передозировки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение риска будет измеряться баллом, который включает частоту наличия налоксона при употреблении опиатов, тестирование наркотиков перед инъекцией и употребление только наркотиков.
Более высокие баллы будут указывать на повышенный риск передозировки.
Баллы будут измеряться от 0 до 9
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Передозировка опиатов
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Налоксон
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01CE003021 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .