Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji sieci społecznościowej w zakresie pierwotnej i wtórnej profilaktyki przedawkowania opioidów

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Celem tego badania jest pilotaż i wdrożenie interwencji mentora rówieśniczego skoncentrowanej na zapobieganiu przedawkowaniu i opiece nad nim.

Interwencja składa się z 3 sesji. Podczas pierwszej i drugiej sesji każdy uczestnik spotka się indywidualnie z przeszkolonym pracownikiem. W trzeciej sesji uczestnik zaprosi członka sieci społecznościowej do wzięcia udziału w sesji, a ci 2 uczestnicy spotkają się z przeszkolonym członkiem personelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

  1. Przeprowadzenie pilotażu interwencji profilaktycznej i opiekuńczej w zakresie HIV/HCV/przedawkowania wobec osób używających opiatów.
  2. Oceń wykonalność zebrania podarowanych pojemników na preparaty leków (tj. kuchenek) w celu oceny obecności fentanylu, HCV i HIV.
  3. Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności eksperymentalnego warunku Peer Mentor w zakresie (a) profilaktyki przedawkowania i edukacji członków sieci narkotykowej w zakresie opieki, (b) dostępności naloksonu oraz (c) gotowości i rozpoczęcia leczenia odwykowego.

Istnieją dwa rodzaje uczestników: uczestnicy indeksu i uczestnicy sieci. Oba typy uczestników będą obecnie zażywać opiaty. Uczestnicy wezmą udział w wizycie podstawowej i maksymalnie 3 wizytach kontrolnych. Uczestnicy indeksu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

614

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Melissa A Davey-Rothwell, PhD
  • Numer telefonu: 410-502-5368
  • E-mail: mdavey1@jhu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Lighthouse Studies at Peer Point

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników Indeksu:

  • samozgłoszone zażywanie opiatów, w tym heroiny, fentanylu lub opiatów na receptę, w celu uzyskania odurzenia co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • chęć zaproszenia do badania członka sieci, który używa narkotyków;
  • wiek 18 lat lub starszy;
  • mieszkający w regionie metropolitalnym Baltimore i
  • nie uczestniczyli wcześniej w badaniu ani nie uczestniczyli obecnie w innym badaniu Lighthouse.

Kryteria włączenia dla uczestników sieci:

  • samozgłoszone zażywanie nielegalnych opiatów dożylnie lub bez iniekcji co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • widzi uczestnika Indeksu 2 lub więcej razy w ciągu ostatniego tygodnia;
  • wiek 18 lat lub starszy; oraz
  • mieszka w regionie metropolitalnym Baltimore.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy indeksu nie mogą brać udziału w badaniu jako uczestnik Sieci.
  • Uczestnicy sieci nie mogą brać udziału w badaniu w charakterze uczestnika Indeksu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja rówieśnicza
  • Podczas sesji 1 uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie edukacji rówieśniczej i korzystania z Nasal Narcan. Otrzymają dwa zestawy Nasal Narcan, które zawierają 2 dawki. Jeden zestaw, jeśli jest do ich użytku, a drugi zestaw ma dać komuś w ich sieci społecznościowej po przeszkoleniu ich w zakresie korzystania z niego.
  • Tydzień po Sesji 1 uczestnicy zostaną zaplanowani na Sesję 2.
  • Podczas sesji 1 i 2 uczestnicy Indeksu otrzymają informacje i umiejętności dotyczące zapobiegania przedawkowaniu i reagowania na nie oraz szkolenia członków sieci w zakresie zapobiegania przedawkowaniu i reagowania na nie.
  • Podczas drugiej sesji uczestnicy indeksu otrzymają 1 kupon do przekazania 1 członkowi z ich sieci społecznościowej na udział w sesji 3.
  • Sesja 3 będzie sesją diady, podczas której uczestnicy Indeksu będą wykorzystywać umiejętności swoich mentorów, aby szkolić członków sieci w zapobieganiu przedawkowaniu i reagowaniu na nie.
  • Uczestnicy indeksu zostaną również zaproszeni na maksymalnie 3 sesje przypominające (co miesiąc) po ukończeniu sesji 1-3.
Behawioralne: Edukacja rówieśnicza
W tej interwencji osoby używające opiatów zostaną przeszkolone na edukatorów rówieśniczych.
Inne nazwy:
  • Ramię eksperymentalne
Lek: Narcan Produkt do nosa
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania Narcanu do nosa i otrzymają zestaw do nosa Narcanu.
Aktywny komparator: Standard opieki
  • Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku wezmą udział w jednej 1-godzinnej sesji. Ta sesja będzie indywidualną sesją, podczas której uczestnik spotka się z przeszkolonym członkiem personelu w prywatnym pokoju w Lighthouse.
  • Ta sesja będzie zawierała standardowe informacje na temat zapobiegania przedawkowaniu i reagowania na nie. Uczestnicy zostaną również przeszkoleni z administracji Narcanem. Uczestnicy otrzymają 1 zestaw Narcan do nosa.
  • Pod koniec tej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o skierowanie członka sieci do badania na wizyty ankietowe
Lek: Narcan Produkt do nosa
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przeszkoleni w zakresie stosowania Narcanu do nosa i otrzymają zestaw do nosa Narcanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja w sieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie będzie brzmiało: Ile osób ze swoich sieci społecznościowych zwerbowali do badania uczestnicy Indeksu? Uczestnicy podają liczbę 0 lub wyższą.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpis dotyczący leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pytanie będzie brzmiało: Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy zapisałeś się na program leczenia uzależnień, w tym program leczenia wspomaganego medycznie? Opcje odpowiedzi to tak i nie.
12 miesięcy
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ryzyka będzie mierzona za pomocą wyniku, który obejmuje częstotliwość dostępności naloksonu podczas używania opiatów, testowania narkotyków przed wstrzyknięciem i samego używania narkotyków. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko przedawkowania. Punkty będą mierzone od 0 do 9
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CE003021 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja rówieśnicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj