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Une évaluation d'une intervention de réseau social pour la prévention primaire et secondaire des surdoses d'opioïdes

23 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Le but de cette étude est de piloter et de mettre en œuvre une intervention de mentorat par les pairs axée sur la prévention et le traitement des surdoses.

L'intervention se compose de 3 séances. Au cours de la première et de la deuxième session, chaque participant rencontrera individuellement un membre du personnel formé. Lors de la 3ème session, le participant invitera un membre du réseau social à assister à la session, et ces 2 participants rencontreront un membre du personnel formé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Mener un projet pilote d'intervention de prévention et de soins du VIH/VHC/des surdoses pour les personnes qui consomment des opiacés.
  2. Évaluer la faisabilité de la collecte de contenants de préparation de médicaments donnés (c.-à-d. Cuiseurs) pour évaluer la présence de fentanyl, du VHC et du VIH.
  3. Mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la condition expérimentale Peer Mentor sur (a) la prévention des surdoses et l'éducation des soins aux membres du réseau de toxicomanie, (b) la disponibilité de la naloxone et (c) la préparation et l'entrée au traitement médicamenteux.

Il existe deux types de participants : les participants à l'index et les participants au réseau. Les deux types de participants consomment actuellement des opiacés. Les participants prendront part à une visite de référence et jusqu'à 3 visites de suivi. Les participants index seront randomisés dans le bras d'intervention ou de contrôle de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

614

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Lighthouse Studies at Peer Point

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants à l'indice :

  • consommation autodéclarée d'opiacés, y compris l'héroïne, le fentanyl ou des opiacés sur ordonnance pour se défoncer au moins 2 fois au cours des deux dernières semaines ;
  • disposé à inviter un membre du réseau qui consomme des drogues à l'étude ;
  • âgés de 18 ans ou plus ;
  • vivant dans la région métropolitaine de Baltimore, et
  • pas déjà inscrit à l'étude ou actuellement inscrit à une autre étude Lighthouse.

Critères d'inclusion pour les participants au réseau :

  • usage autodéclaré d'opiacés illicites par injection ou non par injection au moins 2 fois au cours des deux dernières semaines ;
  • voit le participant Index 2 fois ou plus au cours de la dernière semaine ;
  • âgés de 18 ans ou plus ; et
  • vivant dans la région métropolitaine de Baltimore.

Critère d'exclusion:

  • Les participants à l'index ne peuvent pas participer à l'étude en tant que participants au réseau.
  • Les participants au réseau ne peuvent pas participer à l'étude en tant que participants à l'Index.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation par les pairs
  • Au cours de la session 1, les participants seront formés à l'éducation par les pairs et à l'utilisation de Nasal Narcan. Ils recevront deux kits Nasal Narcan comprenant 2 doses. Un kit est destiné à leur utilisation et un kit est à donner à quelqu'un de son réseau social après l'avoir formé à son utilisation.
  • Une semaine après la session 1, les participants seront programmés pour la session 2.
  • Au cours des sessions 1 et 2, les participants à l'Index recevront des informations et des compétences relatives à la prévention et à la réponse aux surdoses et à la formation des membres du réseau à la prévention et à la réponse aux surdoses.
  • Lors de la 2ème session, les participants indexés recevront 1 coupon à donner à 1 membre de leur réseau social pour assister à la Session 3.
  • La session 3 sera une session en dyade où les participants à l'Index utiliseront les compétences de leurs pairs mentors pour former les membres de leur réseau à la prévention et à la réponse aux surdoses.
  • Les participants à l'index seront également invités à jusqu'à 3 sessions de rappel (mensuelles) après avoir terminé les sessions 1 à 3.
Comportemental: Éducation par les pairs
Dans cette intervention, les personnes qui consomment des opiacés seront formées pour devenir des pairs éducateurs.
Autres noms:
  • Bras expérimental
Médicament: Produit Nasal Narcan
Tous les participants à l'étude seront formés à l'utilisation du Narcan nasal et recevront un kit de Narcan nasal.
Comparateur actif: Norme de soins
  • Les participants randomisés pour cette condition participeront à une session d'une heure. Cette session sera une session individuelle où le participant rencontrera un membre du personnel qualifié dans une salle privée au Phare.
  • Cette session sera une information standard sur la prévention des surdoses et la réponse. Les participants seront également formés à l'administration de Narcan. Les participants recevront 1 kit nasal Narcan.
  • À la fin de cette session, les participants seront invités à référer un membre du réseau à l'étude pour des visites d'enquête
Médicament: Produit Nasal Narcan
Tous les participants à l'étude seront formés à l'utilisation du Narcan nasal et recevront un kit de Narcan nasal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription au réseau
Délai: 6 mois
La question sera : Combien de personnes dans leur réseau social les participants à l'Index ont-ils recrutés pour l'étude ? Les participants fournissent un nombre de 0 ou plus.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrée en cure de désintoxication
Délai: 12 mois
La question sera : Au cours des 12 derniers mois, vous êtes-vous inscrit à un programme de traitement de la toxicomanie, y compris un programme de traitement médicalement assisté ? Les options de réponse sont oui et non.
12 mois
Risque de surdosage
Délai: 12 mois
L'évolution du risque sera mesurée par un score qui comprend la fréquence de disponibilité de la naloxone lors de l'utilisation d'opiacés, le dépistage des drogues avant l'injection et la consommation de drogues seules. Des scores plus élevés indiqueront un risque accru de surdosage. Les scores seront mesurés de 0 à 9
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Première publication (Réel)

27 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CE003021 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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