오피오이드 과다 복용의 1차 및 2차 예방을 위한 소셜 네트워크 개입의 평가
2024년 1월 23일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 연구의 목적은 과다 복용 예방 및 관리에 초점을 맞춘 동료 멘토 개입을 시범 운영하고 구현하는 것입니다.
중재는 3개의 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 및 두 번째 세션 동안 각 참가자는 교육을 받은 직원과 개별적으로 만납니다. 3차 세션에서 참가자는 소셜 네트워크 회원을 세션에 초대하고 이 2명의 참가자는 훈련된 직원을 만납니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 아편제를 사용하는 사람들을 위한 HIV/HCV/과다복용 예방 및 치료 중재의 파일럿을 실시합니다.
- 펜타닐, HCV 및 HIV의 존재를 평가하기 위해 기증된 약물 준비 용기(즉, 조리기) 수집 가능성을 평가합니다.
- (a) 약물 네트워크 구성원에 대한 과다 복용 예방 및 관리 교육, (b) 날록손 가용성 및 (c) 약물 치료 준비 및 진입에 대한 실험 동료 멘토 조건의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다.
참여자에는 인덱스 참여자와 네트워크 참여자의 두 가지 유형이 있습니다. 두 가지 유형의 참가자는 현재 아편제를 사용합니다. 참가자는 기본 방문과 최대 3회의 후속 방문에 참여하게 됩니다. 지수 참가자는 무작위로 연구의 개입 또는 통제군으로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
614
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
인덱스 참가자의 포함 기준:
- 헤로인, 펜타닐 또는 처방 아편제를 포함한 아편제를 사용하여 지난 2주 동안 최소 2회 이상 취한 경우
- 연구에 약물을 사용하는 네트워크 구성원을 기꺼이 초대합니다.
- 18세 이상;
- 볼티모어 대도시 지역에 거주하며,
- 이전에 연구에 등록하지 않았거나 현재 다른 Lighthouse 연구에 등록했습니다.
네트워크 참가자를 위한 포함 기준:
- 지난 2주 동안 최소 2회 불법 주사 또는 비주사 아편제를 자가 보고했습니다.
- 지난주에 Index 참가자를 2회 이상 본 경우
- 18세 이상 그리고
- 볼티모어 대도시 지역에 거주.
제외 기준:
- 인덱스 참가자는 네트워크 참가자로서 연구에 참여할 수 없습니다.
- 네트워크 참가자는 인덱스 참가자로서 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동료 교육
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이 중재에서 아편제를 사용하는 사람들은 동료 교육자가 되도록 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
모든 연구 참가자는 비강 Narcan 사용 방법에 대해 교육을 받고 비강 Narcan 키트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
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모든 연구 참가자는 비강 Narcan 사용 방법에 대해 교육을 받고 비강 Narcan 키트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네트워크 등록
기간: 6 개월
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질문은 다음과 같습니다. 소셜 네트워크에서 인덱스 참가자가 연구에 모집한 사람은 몇 명입니까?
참가자는 0 이상의 숫자를 제공합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 치료 항목
기간: 12 개월
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질문은 다음과 같습니다. 지난 12개월 동안 의료 지원 치료 프로그램을 포함한 약물 치료 프로그램에 등록하셨습니까?
응답 옵션은 예 및 아니오입니다.
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12 개월
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과다 복용 위험
기간: 12 개월
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위험의 변화는 아편제 사용, 주사 전 약물 테스트, 약물 단독 사용 시 날록손 가용성의 빈도를 포함하는 점수로 측정됩니다.
점수가 높을수록 과다 복용 위험이 증가했음을 나타냅니다.
점수는 0-9로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01CE003021 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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