双导联丘脑深部脑记录 (DBR)-DBS 接口用于严重特发性震颤的闭环控制

纳入标准：

• 患者知情同意。
• 患者年满 21 岁。
• 患者被诊断为姿势性意向性（特发性）震颤至少 3 年，符合 ET 的诊断标准，已接受运动障碍专科培训的神经科医生的评估和检查，并且正在接受传统 VIM DBS 疗法。
• 患者没有非 ET 中枢神经系统疾病或损伤的证据，并且尽管在 DBS 翻修手术前至少三 (3) 个月持续进行 VIM DBS 治疗，但仍出现明显致残的上肢震颤。
• 尽管正在进行 VIM DBS 治疗，但根据 Fahn-Tolosa-Marin 震颤临床评定量表 (TRS)，患者的姿势性或运动性震颤严重程度评分至少为 2 分（满分 4 分）。
• 患者在 TRS 的残疾部分的第 16-23 项中的任何一项的 TRS 得分为 2 或以上：说话、除液体以外的进食、将液体送入口中、卫生、穿衣、写作、工作和社交活动，尽管正在进行VIM DBS 疗法。
• 患者的震颤对至少两种药物的充分试验是难治的，其中一种应该是普萘洛尔或扑米酮。 对于当前设备正在被移除并更换为新设备的患者，不需要此证明。 充分的药物试验定义为每种药物的治疗剂量或随着药物剂量的滴定而产生的副作用。
• 患者可以在研究期间进行适当的随访时间。

排除标准：

• 除 VIM DBS 之外的任何先前神经外科干预，包括用于抑制震颤的烧蚀性脑损伤。
• 药物相关的运动障碍。
• 任何对帕金森病的怀疑，包括存在运动迟缓、僵硬或姿势不稳等帕金森病特征。
• 任何与精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 中概述的标准所定义的酒精或药物滥用相一致的行为。
• 严重的医学合并症，包括心血管疾病、肺部疾病、肾脏疾病、持续性神经系统疾病、血液系统疾病或虚弱，这些疾病会影响筛选医生对手术的耐受性。
• 脑部 MRI 异常包括脑积水、中风、结构性病变、脱髓鞘病变或感染性病变。 还排除了患有严重脑萎缩的受试者。
• 任何不受控制的颅内压升高的症状或体征（例如，头痛、恶心、呕吐、嗜睡、视乳头水肿）。
• 过去一年内有癫痫发作史。
• 痴呆症评定量表得分 (DRS) <130 表示严重的认知功能障碍和无法与研究中涉及的任务合作的可能性。
• 在过去六个月内有任何自杀企图或意图。
• 精神病的存在或病史。
• 任何已知有异常凝血或任何干扰凝血的药物的人
• 严重的未经治疗或不稳定的情绪障碍，包括抑郁症。 这将由 FastTrack 期间的神经心理学团队和神经科医生确定
• 此外，怀孕或计划怀孕的患者将被排除在本研究之外。