Interface d'enregistrement cérébral profond thalamique (DBR)-DBS à double dérivation pour le contrôle en boucle fermée des tremblements essentiels sévères

Critère d'intégration:

• Le patient donne un consentement éclairé.
• Le patient a plus de 21 ans.
• Le patient est diagnostiqué avec un tremblement d'intention posturale (essentiel) depuis au moins 3 ans, répond aux critères de diagnostic de l'ET, a été évalué et examiné par un neurologue formé à la bourse des troubles du mouvement et est traité avec la thérapie VIM DBS traditionnelle.
• Le patient ne présente aucun signe de maladie ou de blessure du système nerveux central non ET et a eu un tremblement des membres supérieurs significativement invalidant malgré un traitement VIM DBS en cours pendant au moins trois (3) mois avant la chirurgie de révision DBS.
• Le patient a un score de sévérité des tremblements posturaux ou cinétiques d'au moins 2 sur 4 dans l'extrémité destinée au traitement sur l'échelle d'évaluation clinique Fahn-Tolosa-Marin pour les tremblements (TRS) malgré le traitement VIM DBS en cours.
• Le patient a un score TRS de 2 ou plus dans l'un des éléments 16 à 23 de la sous-section Handicap du TRS : parler, se nourrir autrement que des liquides, porter des liquides à la bouche, hygiène, habillage, écriture, travail et activités sociales malgré les activités continues. Thérapie DBS VIM.
• Le tremblement du patient est réfractaire aux essais adéquats d'au moins deux médicaments, dont l'un doit être soit le propranolol, soit la primidone. Une preuve de cela n'est pas requise pour les patients dont l'appareil actuel est retiré et remplacé par un nouvel appareil. Un essai de médicament adéquat est défini comme une dose thérapeutique de chaque médicament ou le développement d'effets secondaires lorsque la dose de médicament est titrée.
• Le patient est disponible pour des périodes de suivi appropriées pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute intervention neurochirurgicale antérieure autre que VIM DBS, y compris les lésions cérébrales ablatives pour la suppression des tremblements.
• Troubles du mouvement liés aux médicaments.
• Toute suspicion de maladie de Parkinson, y compris la présence de caractéristiques parkinsoniennes telles que la bradykinésie, la rigidité ou l'instabilité posturale.
• Tout comportement compatible avec l'abus d'alcool ou de substances tel que défini par les critères énoncés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V).
• Co-morbidité médicale grave, y compris trouble cardiovasculaire, trouble pulmonaire, maladie rénale, maladie neurologique continue, maladie hématologique ou fragilité qui a un impact sur la tolérabilité de la chirurgie telle que jugée par les médecins de dépistage.
• IRM cérébrale anormale, y compris hydrocéphalie, accident vasculaire cérébral, lésions structurelles, lésions démyélinisantes ou lésions infectieuses. Seront également exclus les sujets présentant une atrophie cérébrale sévère.
• Tout symptôme ou signe incontrôlé d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, maux de tête, nausées, vomissements, léthargie, œdème papillaire).
• Antécédents de crises au cours de l'année écoulée.
• Un score sur l'échelle d'évaluation de la démence (DRS) <130 signifiant un dysfonctionnement cognitif important et un potentiel d'incapacité à coopérer avec les tâches impliquées dans l'étude.
• Toute tentative ou intention de suicide au cours des six derniers mois.
• Présence ou antécédents de psychose.
• Toute personne connue pour avoir une coagulation anormale ou tout médicament qui interfère avec la coagulation
• Troubles de l'humeur importants non traités ou instables, y compris la dépression. Cela sera déterminé par l'équipe neuropsychologique pendant FastTrack et par le neurologue
• De plus, les patientes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes seront exclues de cette étude.