Interface de Gravação Cerebral Profunda Talâmica (DBR)-DBS de Chumbo Duplo para Controle de Circuito Fechado de Tremor Essencial Grave

Critério de inclusão:

• O paciente dá um consentimento informado.
• Paciente tem mais de 21 anos de idade.
• O paciente é diagnosticado com um tremor de intenção postural (essencial) por pelo menos 3 anos, atende aos critérios diagnósticos para TE, foi avaliado e examinado por um neurologista treinado em distúrbios do movimento e está sendo tratado com a terapia VIM DBS tradicional.
• O paciente não tem evidência de doença ou lesão do sistema nervoso central não ET e teve um tremor significativamente incapacitante na extremidade superior, apesar da terapia VIM DBS em andamento por pelo menos três (3) meses antes da cirurgia de revisão DBS.
• O paciente tem uma pontuação de gravidade do tremor postural ou cinético de pelo menos 2 em 4 na extremidade destinada ao tratamento na Escala de Avaliação Clínica Fahn-Tolosa-Marin para Tremor (TRS), apesar da terapia VIM DBS em andamento.
• O paciente tem um escore TRS de 2 ou mais em qualquer um dos itens 16-23 da subseção Deficiência do TRS: falar, alimentar-se exceto líquidos, levar líquidos à boca, higiene, vestir-se, escrever, trabalhar e atividades sociais, apesar das atividades contínuas Terapia VIM DBS.
• O tremor do paciente é refratário a tentativas adequadas de pelo menos dois medicamentos, um dos quais deve ser propranolol ou primidona. A prova disso não é necessária para pacientes com um dispositivo atual que está sendo removido e substituído por um novo dispositivo. Uma tentativa de medicação adequada é definida como uma dose terapêutica de cada medicamento ou o desenvolvimento de efeitos colaterais à medida que a dose do medicamento é titulada.
• O paciente está disponível para tempos de acompanhamento apropriados para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer intervenção neurocirúrgica anterior que não seja VIM DBS, incluindo lesões cerebrais ablativas para supressão de tremor.
• Distúrbios do movimento relacionados a medicamentos.
• Qualquer suspeita de doença de Parkinson, incluindo presença de características parkinsonianas, como bradicinesia, rigidez ou instabilidade postural.
• Quaisquer comportamentos consistentes com abuso de álcool ou substâncias, conforme definido pelos critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V).
• Comorbidade médica grave, incluindo distúrbio cardiovascular, distúrbio pulmonar, doença renal, doença neurológica contínua, doença hematológica ou fragilidade que afeta a tolerabilidade da cirurgia, conforme julgado pelos médicos de triagem.
• RM cerebral anormal, incluindo hidrocefalia, acidente vascular cerebral, lesões estruturais, lesões desmielinizantes ou lesões infecciosas. Também serão excluídos indivíduos com atrofia cerebral grave.
• Quaisquer sintomas ou sinais descontrolados de aumento da pressão intracraniana (por exemplo, dor de cabeça, náusea, vômito, letargia, papiledema).
• Histórico de convulsões no último ano.
• Uma pontuação na escala de classificação de demência (DRS) <130, significando disfunção cognitiva significativa e potencial para incapacidade de cooperar com as tarefas envolvidas no estudo.
• Qualquer tentativa ou intenção de suicídio durante os seis meses anteriores.
• Presença ou história de psicose.
• Qualquer pessoa conhecida por ter coagulação anormal ou qualquer medicamento que interfira na coagulação
• Distúrbios de humor significativos não tratados ou instáveis, incluindo depressão. Isso será determinado pela equipe de Neuropsicologia durante o FastTrack e pelo Neurologista
• Além disso, pacientes grávidas ou com planos de engravidar serão excluídas deste estudo.