Интерфейс записи глубокого мозга таламуса с двумя отведениями (DBR)-DBS для замкнутого контроля тяжелого эссенциального тремора

Критерии включения:

• Пациент дает информированное согласие.
• Пациент старше 21 года.
• У пациента диагностирован постурально-интенционный (эссенциальный) тремор в течение не менее 3 лет, он соответствует диагностическим критериям ЭТ, был оценен и обследован неврологом, прошедшим обучение в сообществе по двигательным расстройствам, и проходит традиционную терапию VIM DBS.
• У пациента нет признаков заболевания или травмы центральной нервной системы, не связанной с ЭТ, и у него наблюдался значительный инвалидизирующий тремор верхних конечностей, несмотря на продолжающуюся терапию VIM DBS в течение как минимум трех (3) месяцев до ревизионной операции DBS.
• Пациент имеет оценку тяжести постурального или кинетического тремора не менее 2 из 4 в конечности, предназначенной для лечения, по шкале клинической оценки тремора Фана-Толоса-Марина (TRS), несмотря на продолжающуюся терапию VIM DBS.
• Пациент имеет оценку TRS 2 или выше по любому из пунктов 16-23 подраздела TRS «Инвалидность»: речь, прием пищи, кроме жидкости, поднесение жидкости ко рту, гигиена, одевание, письмо, работа и социальная деятельность, несмотря на продолжающуюся деятельность. VIM DBS терапия.
• Тремор пациента рефрактерен к адекватным испытаниям как минимум двух препаратов, одним из которых должен быть либо пропранолол, либо примидон. Доказательство этого не требуется для пациентов с текущим устройством, которое удаляется и заменяется новым устройством. Адекватная проба лекарства определяется как терапевтическая доза каждого лекарства или развитие побочных эффектов при титровании дозы лекарства.
• Пациент доступен для последующего наблюдения, соответствующего продолжительности исследования.

Критерий исключения:

• Любое предшествующее нейрохирургическое вмешательство, кроме VIM DBS, включая абляционные поражения головного мозга для подавления тремора.
• Двигательные расстройства, связанные с приемом лекарств.
• Любое подозрение на болезнь Паркинсона, включая наличие признаков паркинсонизма, таких как брадикинезия, ригидность или постуральная неустойчивость.
• Любое поведение, совместимое со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, согласно критериям, изложенным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-V).
• Тяжелые сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания почек, продолжительные неврологические заболевания, гематологические заболевания или слабость, которые влияют на переносимость операции по оценке врачей, проводящих скрининг.
• Аномальные МРТ головного мозга, включая гидроцефалию, инсульт, структурные поражения, демиелинизирующие поражения или инфекционные поражения. Также будут исключены субъекты с тяжелой атрофией головного мозга.
• Любые неконтролируемые симптомы или признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль, тошнота, рвота, вялость, отек диска зрительного нерва).
• История приступов в течение последнего года.
• Оценка по шкале оценки деменции (DRS) <130 означает значительную когнитивную дисфункцию и потенциальную неспособность сотрудничать с задачами, связанными с исследованием.
• Любая попытка или намерение самоубийства в течение предыдущих шести месяцев.
• Наличие или история психоза.
• Любое лицо, известное как аномальная коагуляция или какие-либо лекарства, препятствующие коагуляции.
• Значительные невылеченные или нестабильные расстройства настроения, включая депрессию. Это будет определено нейропсихологической командой во время FastTrack и неврологом.
• Кроме того, из этого исследования будут исключены пациенты, которые беременны или планируют забеременеть.