Dual Lead Thalamic Deep Brain Recording (DBR)-DBS-grænseflade til lukket sløjfekontrol af alvorlig essentiel tremor

Inklusionskriterier:

• Patienten giver et informeret samtykke.
• Patienten er over 21 år.
• Patienten er diagnosticeret med en postural-intention (essentiel) tremor i mindst 3 år, opfylder diagnostiske kriterier for ET, er blevet evalueret og undersøgt af en bevægelsesforstyrrelses-stipendiat uddannet neurolog og behandles med traditionel VIM DBS-terapi.
• Patienten har ingen tegn på sygdom eller skade i centralnervesystemet uden for ET og har haft en signifikant invaliderende tremor i øvre ekstremitet på trods af igangværende VIM DBS-behandling i mindst tre (3) måneder før DBS-revisionsoperation.
• Patienten har en postural eller kinetisk tremor-sværhedsscore på mindst 2 ud af 4 i ekstremiteten beregnet til behandling på Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (TRS) på trods af igangværende VIM DBS-behandling.
• Patienten har en TRS-score på 2 eller derover i et hvilket som helst af punkterne 16-23 fra handicapunderafsnittet i TRS: tale, fodring med andet end væske, at bringe væske til munden, hygiejne, påklædning, skrivning, arbejde og sociale aktiviteter på trods af igangværende aktiviteter VIM DBS terapi.
• Patientens tremor er modstandsdygtig over for tilstrækkelige forsøg med mindst to lægemidler, hvoraf den ene skal være enten propranolol eller primidon. Bevis for dette er ikke påkrævet for patienter med en aktuel enhed, der fjernes og erstattes med en ny enhed. Et passende medicinforsøg defineres som en terapeutisk dosis af hver medicin eller udvikling af bivirkninger, når medicindosis titreres.
• Patienten er tilgængelig for passende opfølgningstider i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere neurokirurgisk indgriben, bortset fra VIM DBS, inklusive ablative hjernelæsioner til undertrykkelse af tremor.
• Medicinrelaterede bevægelsesforstyrrelser.
• Enhver mistanke om Parkinsons sygdom, herunder tilstedeværelse af Parkinsons træk såsom bradykinesi, rigiditet eller postural ustabilitet.
• Enhver adfærd, der er i overensstemmelse med alkohol- eller stofmisbrug som defineret af kriterierne skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
• Alvorlig medicinsk co-morbiditet, herunder kardiovaskulær lidelse, lungesygdom, nyresygdom, kontinuerlig neurologisk sygdom, hæmatologisk sygdom eller skrøbelighed, der påvirker tolerabiliteten af ​​operationen som vurderet af screeningslægerne.
• Unormal hjerne-MR inklusive hydrocephalus, slagtilfælde, strukturelle læsioner, demyeliniserende læsioner eller infektiøse læsioner. Personer med svær hjerneatrofi vil også blive udelukket.
• Eventuelle ukontrollerede symptomer eller tegn på øget intrakranielt tryk (f.eks. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed, papilleødem).
• En historie med anfald inden for det seneste år.
• En demensvurderingsskala-score (DRS) <130, hvilket indikerer signifikant kognitiv dysfunktion og et potentiale for manglende evne til at samarbejde med opgaver involveret i undersøgelsen.
• Ethvert forsøg eller hensigt på selvmord i løbet af de foregående seks måneder.
• Tilstedeværelse eller historie med psykose.
• Enhver person, der vides at have unormal koagulation eller medicin, der forstyrrer koagulationen
• Betydelige ubehandlede eller ustabile stemningslidelser inklusive depression. Dette vil blive bestemt af det neuropsykologiske team under FastTrack og af neurologen
• Derudover vil patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide, blive udelukket fra denne undersøgelse.