Kettős vezetékes Thalamic Deep Brain Recording (DBR)-DBS interfész a súlyos esszenciális tremor zárt hurkú szabályozásához

Bevételi kritériumok:

• A beteg tájékozott beleegyezését adja.
• A beteg 21 évesnél idősebb.
• A páciensnél legalább 3 éve fennálló testtartási szándékú (esszenciális) tremort diagnosztizáltak, megfelel az ET diagnosztikai kritériumainak, mozgászavarokkal foglalkozó ösztöndíjas neurológus értékelte és vizsgálta, és hagyományos VIM DBS terápiával kezelik.
• A páciensnek nincs bizonyítéka a nem ET eredetű központi idegrendszeri betegségre vagy sérülésre, és a DBS revíziós műtét előtt legalább három (3) hónapig folyamatos VIM DBS terápia ellenére jelentős mozgáskorlátozottságot okozó felső végtag tremorja volt.
• A páciens testtartási vagy kinetikus tremor súlyossági pontszáma legalább 2/4 a Fahn-Tolosa-Marin Tremor Klinikai Értékelési Skála (TRS) szerinti végtagban, a folyamatban lévő VIM DBS terápia ellenére.
• A beteg TRS-pontszáma 2 vagy annál magasabb a TRS fogyatékossági alszakaszának 16-23. pontjainak bármelyikében: beszéd, folyadékok kivételével etetés, folyadék szájba vétele, higiénia, öltözködés, írás, munka- és társasági tevékenységek a folyamatos tevékenység ellenére. VIM DBS terápia.
• A páciens remegése nem ellenálló legalább két gyógyszer megfelelő vizsgálatára, amelyek közül az egyik propranolol vagy primidon legyen. Ennek bizonyítása nem szükséges azoknál a betegeknél, akiknél a jelenlegi eszközt eltávolítják és új készülékre cserélik. A megfelelő gyógyszerpróbát úgy határozzák meg, mint az egyes gyógyszerek terápiás dózisát vagy a mellékhatások kialakulását a gyógyszeradag titrálásával.
• A páciens a vizsgálat időtartamára megfelelő követési időre áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen korábbi idegsebészeti beavatkozás, kivéve a VIM DBS-t, beleértve a remegés elnyomására szolgáló ablatív agyi elváltozásokat.
• Gyógyszerekkel összefüggő mozgászavarok.
• Parkinson-kór gyanúja, beleértve a Parkinson-kóros jellemzők jelenlétét, mint például a bradykinesia, merevség vagy testtartási instabilitás.
• Bármilyen magatartás, amely összeegyeztethető a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-V) meghatározott kritériumok szerint alkohollal vagy szerekkel.
• Súlyos társbetegségek, beleértve a szív- és érrendszeri rendellenességet, a tüdőbetegséget, a vesebetegséget, a folyamatos neurológiai betegséget, a hematológiai betegséget vagy a gyengeséget, amelyek befolyásolják a műtét tolerálhatóságát a szűrőorvosok megítélése szerint.
• Rendellenes agyi MRI, beleértve a hydrocephalust, a stroke-ot, a szerkezeti elváltozásokat, a demyelinizáló elváltozásokat vagy a fertőző elváltozásokat. Szintén kizárásra kerülnek a súlyos agysorvadásban szenvedő alanyok.
• Bármilyen ellenőrizetlen tünet vagy a megnövekedett koponyaűri nyomás jele (például fejfájás, hányinger, hányás, letargia, papillaödéma).
• A rohamok története az elmúlt évben.
• A demencia besorolási skála pontszáma (DRS) <130, ami jelentős kognitív diszfunkciót jelent, és a vizsgálatban részt vevő feladatokkal való együttműködés lehetőségét.
• Bármilyen öngyilkossági kísérlet vagy szándék az előző hat hónap során.
• Pszichózis jelenléte vagy története.
• Bármely személy, akiről ismert, hogy rendellenes véralvadásban szenved, vagy bármely olyan gyógyszer, amely befolyásolja a véralvadást
• Jelentős kezeletlen vagy instabil hangulati rendellenességek, beleértve a depressziót. Ezt a FastTrack során a neuropszichológiai csapat és a neurológus határozza meg
• Ezenkívül a terhes vagy teherbe esést tervező betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.