Dual Lead Thalamic Deep Brain Recording (DBR)-DBS-grensesnitt for lukket sløyfekontroll av alvorlig essensiell tremor

Inklusjonskriterier:

• Pasienten gir et informert samtykke.
• Pasienten er over 21 år.
• Pasienten er diagnostisert med en postural-intensjon (essensiell) tremor i minst 3 år, oppfyller diagnostiske kriterier for ET, har blitt evaluert og undersøkt av en bevegelsesforstyrrelsesstipendiat utdannet nevrolog, og blir behandlet med tradisjonell VIM DBS-terapi.
• Pasienten har ingen tegn på ikke-ET sentralnervesystemsykdom eller skade og har hatt en betydelig invalidiserende tremor i øvre ekstremiteter til tross for pågående VIM DBS-behandling i minst tre (3) måneder før DBS-revisjonskirurgi.
• Pasienten har en postural eller kinetisk tremoralvorlighetsscore på minst 2 av 4 i ekstremiteten beregnet for behandling på Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (TRS) til tross for pågående VIM DBS-behandling.
• Pasienten har en TRS-score på 2 eller høyere i et av punktene 16-23 fra funksjonshemming underseksjonen i TRS: snakke, mating med annet enn væske, bringe væske til munnen, hygiene, påkledning, skriving, arbeid og sosiale aktiviteter til tross for pågående aktiviteter VIM DBS terapi.
• Pasientens tremor er motstandsdyktig mot tilstrekkelige utprøvinger av minst to medisiner, hvorav den ene bør være enten propranolol eller primidon. Bevis på dette er ikke nødvendig for pasienter med en nåværende enhet som blir fjernet og erstattet med en ny enhet. En adekvat medisinutprøving er definert som en terapeutisk dose av hver medisin eller utvikling av bivirkninger når medisindosen titreres.
• Pasienten er tilgjengelig for passende oppfølgingstider for lengden av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere nevrokirurgisk intervensjon bortsett fra VIM DBS, inkludert ablative hjernelesjoner for tremorundertrykkelse.
• Medisinerelaterte bevegelsesforstyrrelser.
• Enhver mistanke om Parkinsons sykdom, inkludert tilstedeværelse av Parkinson-trekk som bradykinesi, rigiditet eller postural ustabilitet.
• Enhver atferd forenlig med alkohol- eller rusmisbruk som definert av kriteriene skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
• Alvorlig medisinsk komorbiditet inkludert kardiovaskulær lidelse, lungesykdom, nyresykdom, kontinuerlig nevrologisk sykdom, hematologisk sykdom eller skrøpelighet som påvirker tolerabiliteten av operasjonen som bedømt av screeningslegene.
• Unormal hjerne-MR inkludert hydrocephalus, hjerneslag, strukturelle lesjoner, demyeliniserende lesjoner eller infeksiøse lesjoner. Ekskludert vil også personer med alvorlig hjerneatrofi være.
• Eventuelle ukontrollerte symptomer eller tegn på økt intrakranielt trykk (f.eks. hodepine, kvalme, oppkast, sløvhet, papilleødem).
• En historie med anfall i løpet av det siste året.
• En demensvurderingsskala (DRS) <130 indikerer betydelig kognitiv dysfunksjon og et potensial for manglende evne til å samarbeide med oppgaver involvert i studien.
• Ethvert forsøk eller hensikt på selvmord i løpet av de siste seks månedene.
• Tilstedeværelse eller historie med psykose.
• Enhver person som er kjent for å ha unormal koagulasjon eller medisiner som forstyrrer koagulasjonen
• Betydelige ubehandlede eller ustabile stemningslidelser inkludert depresjon. Dette vil bli bestemt av det nevropsykologiske teamet under FastTrack og av nevrologen
• I tillegg vil pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide bli ekskludert fra denne studien.