Dual Lead Thalamic Deep Brain Recording (DBR)-DBS-interface voor Closed Loop Control van ernstige essentiële tremor

Inclusiecriteria:

• Patiënt geeft een geïnformeerde toestemming.
• Patiënt is ouder dan 21 jaar.
• Patiënt is gediagnosticeerd met een houdingsintentie (essentiële) tremor gedurende ten minste 3 jaar, voldoet aan de diagnostische criteria voor ET, is geëvalueerd en onderzocht door een door bewegingsstoornissen opgeleide neuroloog en wordt behandeld met traditionele VIM DBS-therapie.
• Patiënt heeft geen bewijs van een niet-ET-aandoening of -letsel van het centrale zenuwstelsel en heeft een significant invaliderende tremor van de bovenste ledematen gehad ondanks aanhoudende VIM DBS-therapie gedurende ten minste drie (3) maanden voorafgaand aan DBS-revisiechirurgie.
• Patiënt heeft een posturale of kinetische tremor-ernstscore van ten minste 2 op 4 in de extremiteit die bedoeld is voor behandeling op de Fahn-Tolosa-Marin Clinical Rating Scale for Tremor (TRS) ondanks lopende VIM DBS-therapie.
• Patiënt heeft een TRS-score van 2 of hoger op een van de items 16-23 uit de subsectie Handicap van de TRS: spreken, andere voeding dan vloeistoffen, vloeistoffen naar de mond brengen, hygiëne, aankleden, schrijven, werken en sociale activiteiten ondanks voortdurende VIM DBS-therapie.
• De tremor van de patiënt is ongevoelig voor adequate proeven met ten minste twee medicijnen, waarvan er één propranolol of primidon zou moeten zijn. Bewijs hiervan is niet vereist voor patiënten met een huidig ​​apparaat dat wordt verwijderd en vervangen door een nieuw apparaat. Een adequate medicatieproef wordt gedefinieerd als een therapeutische dosis van elk medicijn of de ontwikkeling van bijwerkingen naarmate de medicatiedosis wordt getitreerd.
• Patiënt is beschikbaar voor passende follow-uptijden gedurende de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Elke eerdere neurochirurgische ingreep anders dan VIM DBS, inclusief ablatieve hersenlaesies voor tremoronderdrukking.
• Medicatiegerelateerde bewegingsstoornissen.
• Elke verdenking van de ziekte van Parkinson, inclusief aanwezigheid van Parkinson-kenmerken zoals bradykinesie, rigiditeit of houdingsinstabiliteit.
• Elk gedrag dat consistent is met alcohol- of middelenmisbruik, zoals gedefinieerd door de criteria die worden beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
• Ernstige medische comorbiditeit, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, longaandoeningen, nieraandoeningen, continue neurologische aandoeningen, hematologische aandoeningen of kwetsbaarheid die van invloed zijn op de verdraagbaarheid van de operatie, zoals beoordeeld door de screeningsartsen.
• Abnormale hersen-MRI inclusief hydrocephalus, beroerte, structurele laesies, demyeliniserende laesies of infectieuze laesies. Eveneens uitgesloten zijn proefpersonen met ernstige hersenatrofie.
• Ongecontroleerde symptomen of tekenen van verhoogde intracraniale druk (bijv. hoofdpijn, misselijkheid, braken, lethargie, papiloedeem).
• Een geschiedenis van aanvallen in het afgelopen jaar.
• Een dementiebeoordelingsschaalscore (DRS) <130 betekent significante cognitieve disfunctie en een potentieel voor onvermogen om samen te werken met taken die betrokken zijn bij het onderzoek.
• Elke poging of intentie tot zelfmoord gedurende de voorgaande zes maanden.
• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van psychose.
• Elke persoon waarvan bekend is dat hij een abnormale stolling heeft of medicijnen die de stolling verstoren
• Aanzienlijke onbehandelde of onstabiele stemmingsstoornissen, waaronder depressie. Dit wordt vastgesteld door het Neuropsychologisch team tijdens FastTrack en door de Neuroloog
• Bovendien zullen patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, uitgesloten worden van deze studie.