中国慢性肾脏病护理基于电子健康的自我管理干预
2026年8月24日 更新者:HongxiaShen、Leiden University Medical Center
本研究的目的是为中国慢性肾脏病患者制定基于证据的量身定制的 eHealth 自我管理干预措施,并测试干预措施对实施和有效性的影响。
研究概览
详细说明
支持疾病自我管理的干预措施(也称为“自我管理干预措施”)可以对一般慢性病患者和特定慢性肾病 (CKD) 患者的健康和生活质量产生重大影响。
在过去十年中,在自我管理干预中使用电子健康 (eHealth) 技术变得越来越流行。
基于电子健康的自我管理干预措施已被证明可以改善与健康相关的结果,例如血压 (BP) 控制和药物依从性,并且发现对于 CKD 患者和护理专业人员来说是可行和可接受的。
因此,对 CKD 患者使用 eHealth 自我管理干预措施变得越来越流行。
然而,仍然缺乏对此类干预措施在中国和其他发展中国家的实施和有效性的了解。
莱顿大学医学中心 (LUMC) 的研究人员开发了“医疗仪表板”,这是一种电子健康干预措施,可帮助支持 CKD 患者并使他们参与疾病自我管理。
我们的目标是根据中国的情况定制基于证据的荷兰干预“医疗仪表板”,并评估其实施过程和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者:(1)年龄在18岁以上; (2)慢性肾脏病的诊断; (3) 汉语口语。
- 在肾脏科工作的医疗保健提供者
排除标准:
- 因身体或精神障碍而无法参加的个人。
- 无法书写或阅读的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:基于医疗仪表板的自我管理干预
干预组中的慢性肾病患者将接受常规护理以及基于“医疗仪表板”的定制自我管理干预。
|
在干预开始之前,慢性肾病患者和护理人员将接受有关使用 Medical Dashboard 的面对面培训课程。
为避免污染,只有干预组的参与者才能通过受密码保护的安全注册流程访问 Medical Dashboard。
|
|
无干预:日常护理服务
对照组中的慢性肾病患者将接受常规护理,包括根据症状和疾病严重程度进行个性化住院和门诊治疗,如肾脏病改善全球成果 (KDIGO) 中所述。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
大体时间:0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior.
Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用肾病生活质量 36 项简短调查 (KDQOL-36) 从基线到随机分组后 9 个月的慢性肾病生活质量变化
大体时间:0 个月(基线),随机分组后 9 个月(终点)
|
肾脏疾病生活质量 36 项简短调查 (KDQOL-36) 用于评估与健康相关的生活质量。
它有 36 个项目。
可能的分数范围从 0 到 100 分,分数越高表示健康相关生活质量越好
|
0 个月(基线),随机分组后 9 个月(终点)
|
|
Change of number of complications patients
大体时间:0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
Change of number of complications patients
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
大体时间:0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence.
Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10).
Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
大体时间:0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness.
This scale consists of eight items related to illness perception.
In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness.
All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale.
Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension.
The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale.
Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
大体时间:0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing.
It is a fourteen item scale that generates ordinal data.
Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression .
Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hongxia Shen、Guangzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Song X, Wang W, Zhang T, Li Z, Lou X, Chavannes N. Development and evaluation of an eHealth self-management intervention for patients with chronic kidney disease in China: protocol for a mixed-method hybrid type 2 trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 19;21(1):495. doi: 10.1186/s12882-020-02160-6.
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Chavannes NH. Developing a Tailored eHealth Self-Management Intervention for Patients With Chronic Kidney Disease in China: Intervention Mapping Approach. JMIR Form Res. 2024 Jun 13;8:e48605. doi: 10.2196/48605.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月25日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201707040096
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.