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Intervention d'autogestion basée sur la cybersanté pour les soins des maladies rénales chroniques en Chine

24 août 2026 mis à jour par: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Le but de cette étude est de développer une intervention d'autogestion de la santé en ligne sur mesure et fondée sur des données probantes pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en Chine, et de tester l'impact sur la mise en œuvre et l'efficacité des interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions qui soutiennent l'autogestion de la maladie (ci-après appelées «interventions d'autogestion») peuvent avoir un impact significatif sur la santé et la qualité de vie des patients souffrant de maladies chroniques en général et des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en particulier. Au cours de la dernière décennie, l'utilisation de la technologie de la santé électronique (eHealth) dans les interventions d'autogestion est devenue de plus en plus populaire. Il a été démontré que les interventions d'autogestion basées sur la cybersanté améliorent les résultats liés à la santé, tels que le contrôle de la pression artérielle (TA) et l'observance des médicaments, et se sont révélées faisables et acceptables pour les patients atteints d'IRC et les professionnels de la santé. Par conséquent, l'utilisation d'interventions d'autogestion de la santé en ligne pour les patients atteints d'IRC est devenue de plus en plus populaire. La connaissance de la mise en œuvre et de l'efficacité de telles interventions en Chine et dans d'autres pays en développement fait cependant encore défaut. Des chercheurs du Centre médical universitaire de Leiden (LUMC) ont développé « Medical Dashboard », une intervention de santé en ligne pour aider à soutenir et à impliquer les patients atteints d'IRC dans l'autogestion de leur maladie. Notre objectif est d'adapter le « tableau de bord médical » de l'intervention néerlandaise fondée sur des données probantes au contexte chinois et d'évaluer son processus de mise en œuvre et son efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : (1) âgés de plus de 18 ans ; (2) diagnostic de maladie rénale chronique; (3) parlant chinois.
  • Fournisseurs de soins de santé qui travaillent dans le département de néphrologie

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables de participer en raison d'un handicap physique ou mental.
  • Individus incapables de lire ou d'écrire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'autogestion basée sur un tableau de bord médical
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans le groupe d'intervention recevront les soins habituels ainsi que l'intervention d'autogestion adaptée basée sur le « tableau de bord médical ».
Comportemental: Intervention d'autogestion basée sur le tableau de bord médical
Avant le début de l'intervention, les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et les prestataires de soins recevront une session de formation en face à face sur l'utilisation de Medical Dashboard. Pour éviter toute contamination, le tableau de bord médical ne sera accessible qu'aux participants du groupe d'intervention via un processus d'inscription sécurisé protégé par un mot de passe.
Aucune intervention: Services de soins habituels
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans le groupe de comparaison recevront les soins habituels consistant en un traitement hospitalier et ambulatoire personnalisé en fonction des symptômes ressentis et de la gravité de la maladie, comme indiqué dans le Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Délai: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie de l'insuffisance rénale chronique à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36) entre le départ et 9 mois après la randomisation
Délai: 0 mois (baseline), 9 mois après randomisation (endpoint)
L'enquête abrégée en 36 items sur la qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36) est utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Il contient 36 articles. Les scores possibles vont de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé
0 mois (baseline), 9 mois après randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
Délai: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Délai: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Délai: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leiden University Medical Center

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201707040096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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