Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná intervence založená na eHealth pro péči o chronické onemocnění ledvin v Číně

24. srpna 2026 aktualizováno: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Účelem této studie je vyvinout na důkazech přizpůsobenou intervence eHealth pro samořízení pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin v Číně a otestovat dopad na provádění a účinnost intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence, které podporují samosprávu nemoci (dále jen „intervence samosprávy“), mohou mít významný dopad na zdraví a kvalitu života pacientů trpících chronickými onemocněními obecně a pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) konkrétně. V posledním desetiletí se používání technologie elektronického zdravotnictví (eHealth) v intervencích samosprávy stává stále populárnějším. Ukázalo se, že intervence samořízení založené na EHealth zlepšují výsledky související se zdravím, jako je kontrola krevního tlaku (BP) a dodržování léků, a bylo zjištěno, že jsou proveditelné a přijatelné pro pacienty s CKD a odborníky v péči. Využití eHealth self-management intervencí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin je proto stále populárnější. Znalost provádění a účinnosti takových intervencí v Číně a dalších rozvojových zemích však stále chybí. Výzkumníci z Leiden University Medical Center (LUMC) vyvinuli 'Medical Dashboard', intervenci elektronického zdravotnictví, která má pomoci podpořit a zapojit pacienty s chronickým onemocněním ledvin v jejich vlastní léčbě onemocnění. Naším cílem je přizpůsobit nizozemský intervenční „Medical Dashboard“ založený na důkazech čínskému kontextu a vyhodnotit jeho implementační proces a efektivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: (1) ve věku nad 18 let; (2) diagnóza chronického onemocnění ledvin; (3) čínsky mluvící.
  • Poskytovatelé zdravotní péče, kteří pracují na klinice nefrologie

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří se nemohou zúčastnit z důvodu fyzického nebo mentálního postižení.
  • Jedinci neschopní psát nebo číst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samostatná intervence založená na Medical Dashboard
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin v intervenční skupině dostanou obvyklou péči a na míru šitý „Medical Dashboard“ založený na samořízení.
Behaviorální: Samostatná intervence založená na Medical Dashboard
Před zahájením intervence absolvují pacienti s chronickým onemocněním ledvin a poskytovatelé péče osobní školení o používání Medical Dashboard. Aby se zabránilo kontaminaci, bude Medical Dashboard zpřístupněn pouze účastníkům intervenční skupiny prostřednictvím zabezpečeného registračního procesu chráněného heslem.
Žádný zásah: Obvyklé pečovatelské služby
Pacientům s chronickým onemocněním ledvin ve srovnávací skupině bude poskytnuta obvyklá péče sestávající z personalizované interní a ambulantní léčby založené na prožívaných příznacích a závažnosti onemocnění, jak je uvedeno v dokumentu Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Časové okno: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života chronického onemocnění ledvin pomocí 36položkového krátkého průzkumu kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36) z výchozí hodnoty na 9 měsíců po randomizaci
Časové okno: 0 měsíců (výchozí hodnota), 9 měsíců po randomizaci (koncový bod)
K hodnocení kvality života související se zdravím se používá 36položkový krátký průzkum kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-36). Má 36 položek. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
0 měsíců (výchozí hodnota), 9 měsíců po randomizaci (koncový bod)
Change of number of complications patients
Časové okno: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Časové okno: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Časové okno: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leiden University Medical Center

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201707040096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit