Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по самопомощи на основе электронного здравоохранения для лечения хронических заболеваний почек в Китае

24 августа 2026 г. обновлено: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Целью данного исследования является разработка основанного на фактических данных индивидуального вмешательства по самоконтролю электронного здравоохранения для пациентов с хроническим заболеванием почек в Китае и проверка влияния на внедрение и эффективность вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства, поддерживающие самоконтроль заболевания (далее именуемые «меры самоконтроля»), могут оказать значительное влияние на здоровье и качество жизни пациентов, страдающих хроническими заболеваниями в целом, и пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) в частности. В последнее десятилетие использование технологий электронного здравоохранения (eHealth) в мероприятиях по самоконтролю становится все более и более популярным. Было показано, что вмешательства по самоконтролю на основе электронного здравоохранения улучшают исходы, связанные со здоровьем, такие как контроль артериального давления (АД) и приверженность лечению, и признаны осуществимыми и приемлемыми для пациентов с ХБП и медицинских работников. Таким образом, использование электронных медицинских вмешательств по самоконтролю для пациентов с ХБП становится все более популярным. Однако знаний о реализации и эффективности таких вмешательств в Китае и других развивающихся странах по-прежнему недостаточно. Исследователи из Медицинского центра Лейденского университета (LUMC) разработали «Медицинскую панель», интервенцию электронного здравоохранения, чтобы помочь пациентам с ХБП и вовлечь их в самоконтроль своего заболевания. Мы стремимся адаптировать основанную на фактических данных голландскую интервенцию «Медицинская панель» к китайскому контексту и оценить процесс и эффективность ее реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: 1) старше 18 лет; (2) диагностика хронического заболевания почек; (3) говорящий по-китайски.
  • Медицинские работники, работающие в отделении нефрологии

Критерий исключения:

  • Лица, не способные участвовать в соревнованиях по причине физических или психических отклонений.
  • Лица, не умеющие писать или читать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство по самоконтролю на основе Medical Dashboard
Пациенты с хронической болезнью почек в группе вмешательства будут получать обычную помощь, а также индивидуальное вмешательство по самоконтролю на основе «Медицинской панели».
Поведенческий: Вмешательство в самоуправление на основе медицинской панели
Перед началом вмешательства пациенты с хроническим заболеванием почек и медицинские работники пройдут очное обучение по использованию Medical Dashboard. Чтобы избежать заражения, медицинская панель будет доступна только для участников группы вмешательства через безопасный процесс регистрации, защищенный паролем.
Без вмешательства: Обычные услуги по уходу
Пациенты с хронической болезнью почек в группе сравнения будут получать обычную помощь, состоящую из индивидуального стационарного и амбулаторного лечения в зависимости от имеющихся симптомов и тяжести заболевания, как указано в Глобальных результатах по улучшению заболеваний почек (KDIGO).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Временное ограничение: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни при хроническом заболевании почек с использованием краткого опроса качества жизни при заболеваниях почек, состоящего из 36 пунктов (KDQOL-36), по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после рандомизации.
Временное ограничение: 0 месяцев (исходный уровень), 9 месяцев после рандомизации (конечная точка)
Краткий обзор качества жизни при заболеваниях почек, состоящий из 36 пунктов (KDQOL-36), используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. В нем 36 предметов. Возможные оценки варьируются от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
0 месяцев (исходный уровень), 9 месяцев после рандомизации (конечная точка)
Change of number of complications patients
Временное ограничение: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Временное ограничение: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Временное ограничение: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

  • Главный следователь: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201707040096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться