Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-egészségügyön alapuló önmenedzselési beavatkozás a krónikus vesebetegségek ellátására Kínában

2026. augusztus 24. frissítette: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
E tanulmány célja egy bizonyítékokra szabott, személyre szabott e-egészségügyi önkezelési beavatkozás kifejlesztése Kínában krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára, valamint a beavatkozások végrehajtására és hatékonyságára gyakorolt ​​hatás tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegség-önkezelést támogató beavatkozások (továbbiakban „önmenedzselési beavatkozások”) jelentős hatással lehetnek a krónikus betegségekben szenvedő betegek egészségére és életminőségére általában, illetve egyes esetekben a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek egészségére és életminőségére. Az elmúlt évtizedben egyre népszerűbbé vált az elektronikus egészségügyi (eHealth) technológia alkalmazása az önmenedzselési beavatkozásokban. Bebizonyosodott, hogy az egészség-egészségügyi alapú önkezelési beavatkozások javítják az egészséggel kapcsolatos eredményeket, például a vérnyomás (BP) szabályozását és a gyógyszeres adherenciát, és megvalósíthatónak és elfogadhatónak találták a CKD-betegek és az egészségügyi szakemberek számára. Ezért egyre népszerűbb az e-egészségügyi önkezelési beavatkozások alkalmazása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az ilyen beavatkozások Kínában és más fejlődő országokban történő végrehajtására és hatékonyságára vonatkozó ismeretek azonban még mindig hiányosak. A Leideni Egyetemi Orvosi Központ (LUMC) kutatói kifejlesztették a „Medical Dashboard”-t, egy e-egészségügyi beavatkozást, amely segíti a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek támogatását és bevonását betegségeik önkezelésébe. Célunk, hogy a bizonyítékokon alapuló holland beavatkozási „Medical Dashboard”-ot a kínai kontextushoz igazítsuk, és értékeljük végrehajtási folyamatát és hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek: (1) 18 év felettiek; (2) krónikus vesebetegség diagnózisa; (3) kínaiul beszél.
  • Egészségügyi szolgáltatók, akik a Nephrológiai Osztályon dolgoznak

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai vagy szellemi fogyatékosság miatt nem tud részt venni.
  • Írni vagy olvasni nem tudó egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medical Dashboard alapú önmenedzselési beavatkozás
Az intervenciós csoportba tartozó krónikus vesebetegek a szokásos ellátásban részesülnek, plusz a testre szabott „Medical Dashboard” alapú önmenedzselési beavatkozást.
Viselkedési: Medical Dashboard alapú önmenedzselési beavatkozás
A beavatkozás megkezdése előtt a krónikus vesebetegek és az ápolók személyes oktatásban részesülnek a Medical Dashboard használatáról. A fertőzés elkerülése érdekében a Medical Dashboard csak biztonságos, jelszóval védett regisztrációs folyamaton keresztül lesz elérhető a beavatkozási csoport résztvevői számára.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási szolgáltatások
Az összehasonlító csoportba tartozó krónikus vesebetegségben szenvedő betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely a tapasztalt tünetek és a betegség súlyossága alapján személyre szabott fekvő- és járóbeteg-kezelésből áll, amint azt a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ismerteti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Időkeret: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus vesebetegség életminőségének változása a Kidney Disease Life Quality of Life 36 tételes rövid formájú felmérés (KDQOL-36) segítségével a kiindulási értékről a randomizálás utáni 9 hónapra
Időkeret: 0 hónap (alapvonal), 9 hónappal a randomizálás után (végpont)
A vesebetegség életminőségének 36 tételes rövidített felmérése (KDQOL-36) az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére szolgál. 36 elemet tartalmaz. A lehetséges pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
0 hónap (alapvonal), 9 hónappal a randomizálás után (végpont)
Change of number of complications patients
Időkeret: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Időkeret: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Időkeret: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201707040096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel