Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na e-zdrowiu interwencja samozarządzania w leczeniu przewlekłej choroby nerek w Chinach

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Celem tego badania jest opracowanie opartej na dowodach dostosowanej interwencji samozarządzania e-zdrowiem dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Chinach oraz przetestowanie wpływu na wdrożenie i skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje wspierające samokontrolę choroby (zwane dalej „interwencjami samokontroli”) mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie i jakość życia pacjentów cierpiących ogólnie na choroby przewlekłe, aw szczególności na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). W ostatniej dekadzie coraz bardziej popularne stało się wykorzystanie technologii elektronicznej opieki zdrowotnej (e-zdrowia) w interwencjach dotyczących samozarządzania. Wykazano, że interwencje samokontroli oparte na e-zdrowiu poprawiają wyniki związane ze zdrowiem, takie jak kontrola ciśnienia krwi (BP) i przestrzeganie zaleceń lekarskich, i okazały się wykonalne i akceptowalne dla pacjentów z CKD i pracowników służby zdrowia. W związku z tym stosowanie interwencji samozarządzania przez e-Zdrowie u pacjentów z CKD staje się coraz bardziej popularne. Nadal jednak brakuje wiedzy na temat wdrażania i skuteczności takich interwencji w Chinach i innych krajach rozwijających się. Naukowcy z Centrum Medycznego Uniwersytetu w Leiden (LUMC) opracowali „Medical Dashboard”, interwencję w zakresie e-Zdrowia, aby wesprzeć i zaangażować pacjentów z CKD w samodzielne leczenie choroby. Naszym celem jest dostosowanie holenderskiej tablicy interwencyjnej opartej na dowodach „Medical Dashboard” do chińskiego kontekstu oraz ocena procesu jej wdrażania i skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: (1) w wieku powyżej 18 lat; (2) rozpoznanie przewlekłej choroby nerek; (3) mówiący po chińsku.
  • Pracownicy służby zdrowia pracujący na Oddziale Nefrologii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć z powodu niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej.
  • Osoby, które nie potrafią pisać ani czytać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie samodzielnego zarządzania oparta na panelu medycznym
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w grupie interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę oraz dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję w oparciu o „Panel medyczny”.
Behawioralne: Interwencja samozarządzania oparta na Medical Dashboard
Przed rozpoczęciem interwencji pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i osoby świadczące usługi opiekuńcze przejdą bezpośrednie szkolenie dotyczące korzystania z Medical Dashboard. Aby uniknąć kontaminacji, Medical Dashboard będzie dostępny tylko dla uczestników grupy interwencyjnej poprzez bezpieczny proces rejestracji chroniony hasłem.
Brak interwencji: Zwykłe usługi opiekuńcze
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w grupie porównawczej otrzymają standardową opiekę obejmującą spersonalizowane leczenie szpitalne i ambulatoryjne w oparciu o występujące objawy i nasilenie choroby, zgodnie z globalnymi wynikami poprawy choroby nerek (KDIGO).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Ramy czasowe: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w przypadku przewlekłej choroby nerek za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-36) od wartości początkowej do 9 miesięcy po randomizacji
Ramy czasowe: 0 miesięcy (poziom wyjściowy), 9 miesięcy po randomizacji (punkt końcowy)
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem stosuje się kwestionariusz KDQOL-36 dotyczący jakości życia w chorobie nerek składający się z 36 pozycji. Ma 36 pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
0 miesięcy (poziom wyjściowy), 9 miesięcy po randomizacji (punkt końcowy)
Change of number of complications patients
Ramy czasowe: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Ramy czasowe: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Ramy czasowe: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201707040096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj