Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op eHealth gebaseerde zelfmanagementinterventie voor de zorg voor chronische nierziekte in China

24 augustus 2026 bijgewerkt door: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een evidence-based op maat gemaakte eHealth zelfmanagementinterventie voor patiënten met chronische nierziekte in China, en het testen van de impact op de implementatie en effectiviteit van interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies die zelfmanagement van de ziekte ondersteunen (verder 'zelfmanagementinterventies' genoemd) kunnen een significante impact hebben op de gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten met chronische aandoeningen in het algemeen en patiënten met chronische nierziekte (CKD) in het bijzonder. In het afgelopen decennium is het gebruik van elektronische gezondheidstechnologie (eHealth) bij zelfmanagementinterventies steeds populairder geworden. Het is aangetoond dat op EHealth gebaseerde zelfmanagementinterventies gezondheidsgerelateerde resultaten verbeteren, zoals bloeddrukcontrole en therapietrouw, en dat ze haalbaar en acceptabel zijn voor CKD-patiënten en zorgprofessionals. Daarom is het gebruik van eHealth-zelfmanagementinterventies voor CKD-patiënten steeds populairder geworden. Kennis over de implementatie en effectiviteit van dergelijke interventies in China en andere ontwikkelingslanden ontbreekt echter nog. Onderzoekers van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) ontwikkelden 'Medical Dashboard', een eHealth-interventie om CKD-patiënten te ondersteunen en te betrekken bij hun ziektezelfmanagement. We streven ernaar om de evidence-based Nederlandse interventie 'Medical Dashboard' af te stemmen op de Chinese context en het implementatieproces en de effectiviteit ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: (1) ouder dan 18 jaar; (2) diagnose van chronische nierziekte; (3) Chinees sprekend.
  • Zorgverleners die werkzaam zijn op de afdeling Nefrologie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die door lichamelijke of geestelijke beperkingen niet kunnen deelnemen.
  • Personen die niet kunnen schrijven of lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op medisch dashboard gebaseerde zelfmanagementinterventie
Patiënten met chronische nierziekten in de interventiegroep krijgen de gebruikelijke zorg plus de op maat gemaakte zelfmanagementinterventie op basis van het 'Medisch Dashboard'.
Gedragsmatig: Zelfmanagementinterventie op basis van een medisch dashboard
Voor aanvang van de interventie krijgen chronisch nierpatiënten en zorgverleners een face-to-face training over het gebruik van Medical Dashboard. Om besmetting te voorkomen wordt Medical Dashboard alleen toegankelijk gemaakt voor deelnemers aan de interventiegroep via een beveiligd met een wachtwoord beveiligd registratieproces.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgdiensten
Patiënten met chronische nierziekten in de vergelijkingsgroep zullen de gebruikelijke zorg ontvangen die bestaat uit gepersonaliseerde klinische en poliklinische behandeling op basis van ervaren symptomen en ernst van de ziekte, zoals uiteengezet in de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Tijdsspanne: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de levenskwaliteit van chronische nierziekte met behulp van de Kidney Disease Quality of Life 36-item short-form survey (KDQOL-36) vanaf baseline tot 9 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 0 maand (baseline), 9 maanden na randomisatie (eindpunt)
De Kidney Disease Quality of Life 36-item short-form survey (KDQOL-36) wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren. Het heeft 36 artikelen. Mogelijke scores variëren van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven
0 maand (baseline), 9 maanden na randomisatie (eindpunt)
Change of number of complications patients
Tijdsspanne: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Tijdsspanne: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tijdsspanne: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201707040096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren