Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiseen terveyteen perustuva itsehallinnollinen interventio kroonisten munuaistautien hoitoon Kiinassa

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuva räätälöity sähköisen terveydenhuollon itsehallinnollinen interventio kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille Kiinassa ja testata toimenpiteiden vaikutusta toimeenpanoon ja tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioilla, jotka tukevat sairauksien itsehoitoa (jäljempänä "itsehoitotoimenpiteet"), voi olla merkittävä vaikutus kroonisista sairauksista yleensä kärsivien potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun sekä yksittäisissä kroonisissa munuaissairauspotilaissa. Viime vuosikymmenen aikana sähköisen terveysteknologian (eHealth) käyttö itsehallinnon interventioissa on yleistynyt. Terveyteen perustuvien itsehoitotoimenpiteiden on osoitettu parantavan terveyteen liittyviä tuloksia, kuten verenpaineen hallintaa ja lääkityksen noudattamista, ja niiden on todettu olevan toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä CKD-potilaille ja hoitoalan ammattilaisille. Tästä syystä sähköisen terveydenhuollon itsehallinnon interventioiden käyttö CKD-potilailla on tullut yhä suositummaksi. Tieto tällaisten interventioiden toteutuksesta ja tehokkuudesta Kiinassa ja muissa kehitysmaissa on kuitenkin edelleen puutteellista. Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (LUMC) tutkijat kehittivät "Medical Dashboardin", sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen, joka auttaa tukemaan CKD-potilaita ja osallistumaan heidän sairautensa itsehoitoon. Pyrimme räätälöimään näyttöön perustuvan hollantilaisen interventio "Medical Dashboardin" Kiinan kontekstiin ja arvioimaan sen toteutusprosessia ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: (1) yli 18-vuotiaat; (2) kroonisen munuaissairauden diagnoosi; (3) kiinaa puhuva.
  • Nefrologian osastolla työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät voi osallistua fyysisen tai henkisen vamman vuoksi.
  • Henkilöt, jotka eivät osaa kirjoittaa tai lukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Medical Dashboard -pohjainen itsehallintainterventio
Interventioryhmän kroonista munuaissairauspotilaat saavat tavanomaista hoitoa sekä räätälöidyn "Medical Dashboard" -pohjaisen itsehoitotoimenpiteen.
Käyttäytyminen: Medical Dashboard -pohjainen itsehallintainterventio
Ennen toimenpiteen alkamista kroonista munuaissairauspotilaat ja hoidon tarjoajat saavat kasvokkain koulutustilaisuuden Medical Dashboardin käytöstä. Saastumisen välttämiseksi Medical Dashboard on vain interventioryhmän osallistujien käytettävissä suojatun salasanalla suojatun rekisteröintiprosessin kautta.
Ei väliintuloa: Tavalliset hoitopalvelut
Vertailuryhmän kroonista munuaissairauspotilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu koetuista oireista ja taudin vaikeusasteen perustuvasta yksilöllisestä laitoshoidosta ja avohoidosta, kuten Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -tutkimuksessa on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Aikaikkuna: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden elämänlaadun muutos käyttämällä munuaistautien elämänlaatututkimusta (KDQOL-36) lähtötilanteesta 9 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustaso), 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (päätepiste)
Munuaistautien elämänlaatua koskevaa 36-kohtaista lyhytmuototutkimusta (KDQOL-36) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Siinä on 36 tuotetta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
0 kuukautta (perustaso), 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (päätepiste)
Change of number of complications patients
Aikaikkuna: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Aikaikkuna: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Aikaikkuna: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201707040096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa