Intervención de autogestión basada en eHealth para la atención de enfermedades renales crónicas en China
24 de agosto de 2026 actualizado por: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
El propósito de este estudio es desarrollar una intervención de autogestión de eSalud personalizada y basada en evidencia para pacientes con enfermedad renal crónica en China, y evaluar el impacto en la implementación y la efectividad de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones que apoyan el autocontrol de la enfermedad (más adelante denominadas "intervenciones de autocontrol") pueden tener un impacto significativo en la salud y la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades crónicas en general y de los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en particular.
En la última década, el uso de la tecnología de salud electrónica (eHealth) en las intervenciones de autocuidado se ha vuelto cada vez más popular.
Se ha demostrado que las intervenciones de autocuidado basadas en eHealth mejoran los resultados relacionados con la salud, como el control de la presión arterial (PA) y la adherencia a la medicación, y se ha demostrado que son factibles y aceptables para los pacientes con ERC y los profesionales sanitarios.
Por lo tanto, el uso de intervenciones de autocuidado de eSalud para pacientes con ERC se ha vuelto cada vez más popular.
Sin embargo, aún falta conocimiento sobre la implementación y la efectividad de tales intervenciones en China y otros países en desarrollo.
Investigadores del Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC) desarrollaron 'Medical Dashboard', una intervención de salud electrónica para ayudar a apoyar e involucrar a los pacientes con ERC en el autocontrol de su enfermedad.
Nuestro objetivo es adaptar la intervención holandesa basada en evidencia 'Medical Dashboard' al contexto chino y evaluar su proceso de implementación y efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: (1) mayores de 18 años; (2) diagnóstico de enfermedad renal crónica; (3) habla china.
- Proveedores de atención médica que trabajan en el Departamento de Nefrología
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden participar debido a discapacidades físicas o mentales.
- Individuos incapaces de escribir o leer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autogestión basada en panel médico
Los pacientes con enfermedad renal crónica en el grupo de intervención recibirán la atención habitual más la intervención de autocuidado personalizada basada en el 'Panel Médico'.
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Antes del inicio de la intervención, los pacientes con enfermedad renal crónica y los proveedores de atención recibirán una sesión de capacitación presencial sobre el uso de Medical Dashboard.
Para evitar la contaminación, Medical Dashboard solo estará disponible para los participantes del grupo de intervención a través de un proceso de registro seguro protegido por contraseña.
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Sin intervención: Servicios de atención habituales
Los pacientes con enfermedad renal crónica en el grupo de comparación recibirán la atención habitual que consiste en un tratamiento personalizado hospitalario y ambulatorio basado en los síntomas experimentados y la gravedad de la enfermedad, como se describe en Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Periodo de tiempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior.
Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida de la enfermedad renal crónica utilizando la encuesta breve de 36 ítems de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-36) desde el inicio hasta 9 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 0 meses (línea de base), 9 meses después de la aleatorización (criterio de valoración)
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La encuesta breve de 36 ítems sobre la calidad de vida de las enfermedades renales (KDQOL-36) se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Tiene 36 artículos.
Los puntajes posibles varían de 0 a 100 puntos, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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0 meses (línea de base), 9 meses después de la aleatorización (criterio de valoración)
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Change of number of complications patients
Periodo de tiempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of number of complications patients
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Periodo de tiempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence.
Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10).
Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Periodo de tiempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness.
This scale consists of eight items related to illness perception.
In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness.
All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale.
Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension.
The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale.
Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing.
It is a fourteen item scale that generates ordinal data.
Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression .
Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Song X, Wang W, Zhang T, Li Z, Lou X, Chavannes N. Development and evaluation of an eHealth self-management intervention for patients with chronic kidney disease in China: protocol for a mixed-method hybrid type 2 trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 19;21(1):495. doi: 10.1186/s12882-020-02160-6.
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Chavannes NH. Developing a Tailored eHealth Self-Management Intervention for Patients With Chronic Kidney Disease in China: Intervention Mapping Approach. JMIR Form Res. 2024 Jun 13;8:e48605. doi: 10.2196/48605.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 201707040096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .