eHealth-basierte Selbstmanagement-Intervention für die Behandlung chronischer Nierenerkrankungen in China
24. August 2026 aktualisiert von: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, eine evidenzbasierte, maßgeschneiderte eHealth-Selbstmanagement-Intervention für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in China zu entwickeln und die Auswirkungen auf die Implementierung und Wirksamkeit von Interventionen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen, die das Selbstmanagement der Krankheit unterstützen (im Folgenden als „Selbstmanagement-Interventionen“ bezeichnet) können einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit chronischen Erkrankungen im Allgemeinen und von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Besonderen haben.
In den letzten zehn Jahren ist der Einsatz von elektronischer Gesundheitstechnologie (eHealth) bei Selbstmanagementinterventionen immer beliebter geworden.
Es hat sich gezeigt, dass EHealth-basierte Selbstmanagementinterventionen gesundheitsbezogene Ergebnisse wie Blutdruckkontrolle (BP) und Medikamenteneinhaltung verbessern und sich für CKD-Patienten und Pflegepersonal als machbar und akzeptabel erwiesen haben.
Daher wird der Einsatz von eHealth-Selbstmanagementinterventionen für CKD-Patienten immer beliebter.
Kenntnisse über die Umsetzung und Wirksamkeit solcher Interventionen in China und anderen Entwicklungsländern fehlen jedoch noch.
Forscher des Leiden University Medical Center (LUMC) haben das „Medical Dashboard“ entwickelt, eine eHealth-Intervention zur Unterstützung und Einbeziehung von CNE-Patienten in ihr Selbstmanagement bei der Krankheit.
Unser Ziel ist es, die evidenzbasierte niederländische Intervention „Medical Dashboard“ an den chinesischen Kontext anzupassen und ihren Umsetzungsprozess und ihre Wirksamkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: (1) über 18 Jahre alt; (2) Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung; (3) Chinesisch sprechend.
- Gesundheitsdienstleister, die in der Abteilung für Nephrologie arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund körperlicher oder geistiger Behinderung nicht teilnehmen können.
- Personen, die weder schreiben noch lesen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Medical Dashboard-basierte Selbstmanagementintervention
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Interventionsgruppe erhalten die übliche Pflege sowie die maßgeschneiderte, auf dem „Medical Dashboard“ basierende Selbstmanagementintervention.
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Vor Beginn des Eingriffs erhalten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Pflegepersonal eine persönliche Schulung zur Verwendung von Medical Dashboard.
Um eine Kontamination zu vermeiden, wird das Medical Dashboard den Teilnehmern der Interventionsgruppe nur über einen sicheren passwortgeschützten Registrierungsprozess zugänglich gemacht.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegeleistungen
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Vergleichsgruppe erhalten die übliche Versorgung, die aus einer personalisierten stationären und ambulanten Behandlung auf der Grundlage der aufgetretenen Symptome und der Schwere der Erkrankung besteht, wie im Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) dargelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Zeitfenster: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior.
Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität bei chronischer Nierenerkrankung unter Verwendung der Kidney Disease Quality of Life 36-item Shortform Survey (KDQOL-36) von der Baseline bis 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: 0 Monate (Baseline), 9 Monate nach Randomisierung (Endpunkt)
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Der Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short-Form Survey (KDQOL-36) dient der Evaluation der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es hat 36 Artikel.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen
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0 Monate (Baseline), 9 Monate nach Randomisierung (Endpunkt)
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Change of number of complications patients
Zeitfenster: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of number of complications patients
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Zeitfenster: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence.
Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10).
Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Zeitfenster: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness.
This scale consists of eight items related to illness perception.
In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness.
All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale.
Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension.
The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale.
Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing.
It is a fourteen item scale that generates ordinal data.
Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression .
Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Song X, Wang W, Zhang T, Li Z, Lou X, Chavannes N. Development and evaluation of an eHealth self-management intervention for patients with chronic kidney disease in China: protocol for a mixed-method hybrid type 2 trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 19;21(1):495. doi: 10.1186/s12882-020-02160-6.
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Chavannes NH. Developing a Tailored eHealth Self-Management Intervention for Patients With Chronic Kidney Disease in China: Intervention Mapping Approach. JMIR Form Res. 2024 Jun 13;8:e48605. doi: 10.2196/48605.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 201707040096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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