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Intervenção de autogerenciamento baseada em eHealth para cuidados com doenças renais crônicas na China

24 de agosto de 2026 atualizado por: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção de autogerenciamento de eHealth personalizada baseada em evidências para pacientes com doença renal crônica na China e testar o impacto na implementação e eficácia das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções que apoiam o autogerenciamento da doença (mais conhecidas como 'intervenções de autogerenciamento') podem ter um impacto significativo na saúde e na qualidade de vida de pacientes que sofrem de condições crônicas em geral e pacientes com doença renal crônica (DRC) em particular. Na última década, o uso da tecnologia de saúde eletrônica (eHealth) em intervenções de autogestão tornou-se cada vez mais popular. As intervenções de autogerenciamento baseadas em EHealth demonstraram melhorar os resultados relacionados à saúde, como controle da pressão arterial (PA) e adesão à medicação, e consideradas viáveis ​​e aceitáveis ​​para pacientes com DRC e profissionais de saúde. Portanto, o uso de intervenções de autogerenciamento de eHealth para pacientes com DRC tornou-se cada vez mais popular. O conhecimento da implementação e eficácia de tais intervenções na China e em outros países em desenvolvimento ainda é escasso. Pesquisadores do Centro Médico da Universidade de Leiden (LUMC) desenvolveram o 'Medical Dashboard', uma intervenção de eHealth para ajudar a apoiar e envolver pacientes com DRC no autogerenciamento de suas doenças. Nosso objetivo é adaptar a intervenção holandesa baseada em evidências 'Medical Dashboard' ao contexto chinês e avaliar seu processo de implementação e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: (1) maiores de 18 anos; (2) diagnóstico de doença renal crônica; (3) Língua chinesa.
  • Profissionais de saúde que trabalham no Departamento de Nefrologia

Critério de exclusão:

  • Indivíduos impossibilitados de participar devido a deficiências físicas ou mentais.
  • Indivíduos incapazes de escrever ou ler.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de autogestão baseada em painel médico
Pacientes com doença renal crônica no grupo de intervenção receberão os cuidados habituais, além da intervenção de autogerenciamento personalizada baseada no 'Painel Médico'.
Comportamental: Intervenção de autogestão baseada no painel médico
Antes do início da intervenção, os doentes renais crónicos e os prestadores de cuidados receberão uma sessão de formação presencial sobre a utilização do Medical Dashboard. Para evitar contaminação, o Medical Dashboard só será acessível aos participantes do grupo de intervenção por meio de um processo de registro seguro e protegido por senha.
Sem intervenção: Serviços de cuidados habituais
Os pacientes com doença renal crônica no grupo de comparação receberão cuidados habituais que consistem em tratamento ambulatorial e interno personalizado com base nos sintomas experimentados e na gravidade da doença, conforme descrito no Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Prazo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida da doença renal crônica usando a pesquisa de forma curta de 36 itens da Kidney Disease Quality of Life (KDQOL-36) desde o início até 9 meses após a randomização
Prazo: 0 mês (linha de base), 9 meses após a randomização (ponto final)
A pesquisa resumida de 36 itens sobre qualidade de vida em doenças renais (KDQOL-36) é usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. Possui 36 itens. As pontuações possíveis variam de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
0 mês (linha de base), 9 meses após a randomização (ponto final)
Change of number of complications patients
Prazo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Prazo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Prazo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

  • Investigador principal: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201707040096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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