Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth-baseret selvledelsesintervention til behandling af kronisk nyresygdom i Kina

24. august 2026 opdateret af: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evidensbaseret skræddersyet eHealth-selvledelsesintervention til patienter med kronisk nyresygdom i Kina og teste indvirkningen på implementering og effektivitet af interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner, der understøtter sygdoms-selvledelse (videre omtalt som 'selvledelsesinterventioner') kan have en betydelig indvirkning på sundheden og livskvaliteten for patienter, der lider af kroniske lidelser generelt, og patienter med kronisk nyresygdom (CKD) specifikt. I det sidste årti er brugen af ​​elektronisk sundhedsteknologi (eHealth) i selvledelsesinterventioner blevet mere og mere populær. EHealth-baserede selvledelsesinterventioner har vist sig at forbedre sundhedsrelaterede resultater, såsom blodtrykskontrol (BP) og overholdelse af medicin, og fundet at være gennemførlige og acceptable for CKD-patienter og plejepersonale. Derfor er brugen af ​​eHealth-selvledelsesinterventioner for CKD-patienter blevet stadig mere populær. Viden om implementeringen og effektiviteten af ​​sådanne interventioner i Kina og andre udviklingslande mangler dog stadig. Forskere fra Leiden University Medical Center (LUMC) udviklede 'Medical Dashboard', en eHealth-intervention til at hjælpe med at støtte og involvere CKD-patienter i deres sygdomsbehandling. Vi sigter mod at skræddersy den evidensbaserede hollandske intervention 'Medical Dashboard' til den kinesiske kontekst og evaluere dens implementeringsproces og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: (1) over 18 år; (2) diagnose af kronisk nyresygdom; (3) Kinesisk talende.
  • Sundhedsudbydere, der arbejder i Nefrologisk Afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke kan deltage på grund af fysiske eller psykiske handicap.
  • Personer, der ikke kan skrive eller læse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk Dashboard baseret selvledelsesintervention
Patienter med kronisk nyresygdom i interventionsgruppen vil modtage den sædvanlige pleje plus den skræddersyede 'Medical Dashboard'-baserede selvledelsesintervention.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk Dashboard baseret selvledelsesintervention
Inden påbegyndelsen af ​​interventionen vil patienter og behandlere med kroniske nyresygdomme modtage en ansigt-til-ansigt træningssession om brugen af ​​Medical Dashboard. For at undgå kontaminering vil Medical Dashboard kun blive gjort tilgængeligt for deltagere i interventionsgruppen via en sikker adgangskodebeskyttet registreringsproces.
Ingen indgriben: Sædvanlige plejeydelser
Patienter med kronisk nyresygdom i sammenligningsgruppen vil modtage sædvanlig pleje bestående af personlig ind- og ambulant behandling baseret på oplevede symptomer og sygdommens sværhedsgrad, som beskrevet i Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kronisk nyresygdoms livskvalitet ved hjælp af Kidney Disease Quality of Life 36-item short-form survey (KDQOL-36) fra baseline til 9 måneder efter randomisering
Tidsramme: 0 måned (baseline), 9 måneder efter randomisering (endepunkt)
Kidney Disease Quality of Life 36-item short-form survey (KDQOL-36) bruges til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet. Den har 36 genstande. Mulige score spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
0 måned (baseline), 9 måneder efter randomisering (endepunkt)
Change of number of complications patients
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201707040096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner