Intervento di autogestione basato sull'eHealth per la cura delle malattie renali croniche in Cina
24 agosto 2026 aggiornato da: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di autogestione eHealth su misura basato sull'evidenza per i pazienti con malattia renale cronica in Cina e testare l'impatto sull'attuazione e l'efficacia degli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi che supportano l'autogestione della malattia (di seguito denominati "interventi di autogestione") possono avere un impatto significativo sulla salute e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da patologie croniche in generale e dei pazienti con malattia renale cronica (CKD) in particolare.
Nell'ultimo decennio, l'uso della tecnologia della sanità elettronica (eHealth) negli interventi di autogestione è diventato sempre più popolare.
È stato dimostrato che gli interventi di autogestione basati sulla salute migliorano i risultati relativi alla salute, come il controllo della pressione arteriosa (BP) e l'aderenza ai farmaci, e sono risultati fattibili e accettabili per i pazienti con CKD e gli operatori sanitari.
Pertanto, l'uso di interventi di autogestione della sanità elettronica per i pazienti con CKD è diventato sempre più popolare.
Tuttavia, manca ancora la conoscenza dell'attuazione e dell'efficacia di tali interventi in Cina e in altri paesi in via di sviluppo.
I ricercatori del Leiden University Medical Center (LUMC) hanno sviluppato "Medical Dashboard", un intervento di eHealth per aiutare a sostenere e coinvolgere i pazienti con CKD nell'autogestione della loro malattia.
Il nostro obiettivo è adattare l'intervento olandese "Medical Dashboard" basato sull'evidenza al contesto cinese e valutarne il processo di attuazione e l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: (1) di età superiore ai 18 anni; (2) diagnosi di malattia renale cronica; (3) di lingua cinese.
- Operatori sanitari che lavorano nel Dipartimento di Nefrologia
Criteri di esclusione:
- Persone impossibilitate a partecipare a causa di disabilità fisiche o mentali.
- Individui incapaci di scrivere o leggere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di autogestione basato su Medical Dashboard
I pazienti con malattia renale cronica nel gruppo di intervento riceveranno le cure abituali oltre all'intervento di autogestione personalizzato basato sul "Dashboard medico".
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Prima dell'inizio dell'intervento, i pazienti con malattia renale cronica e gli operatori sanitari riceveranno una sessione di formazione faccia a faccia sull'uso di Medical Dashboard.
Per evitare la contaminazione, Medical Dashboard sarà reso accessibile solo ai partecipanti al gruppo di intervento tramite un processo di registrazione sicuro protetto da password.
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Nessun intervento: Servizi di assistenza abituali
I pazienti con malattia renale cronica nel gruppo di confronto riceveranno cure abituali consistenti in un trattamento ospedaliero e ambulatoriale personalizzato in base ai sintomi riscontrati e alla gravità della malattia, come delineato nel Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Lasso di tempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior.
Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della qualità della vita della malattia renale cronica utilizzando il sondaggio in forma abbreviata a 36 voci sulla qualità della vita della malattia renale (KDQOL-36) dal basale a 9 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 9 mesi dopo la randomizzazione (endpoint)
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Il sondaggio in forma abbreviata di 36 voci sulla qualità della vita delle malattie renali (KDQOL-36) viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Ha 36 articoli.
I possibili punteggi vanno da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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0 mesi (basale), 9 mesi dopo la randomizzazione (endpoint)
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Change of number of complications patients
Lasso di tempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of number of complications patients
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Lasso di tempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence.
Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10).
Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Lasso di tempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness.
This scale consists of eight items related to illness perception.
In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness.
All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale.
Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension.
The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale.
Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing.
It is a fourteen item scale that generates ordinal data.
Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression .
Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
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0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Song X, Wang W, Zhang T, Li Z, Lou X, Chavannes N. Development and evaluation of an eHealth self-management intervention for patients with chronic kidney disease in China: protocol for a mixed-method hybrid type 2 trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 19;21(1):495. doi: 10.1186/s12882-020-02160-6.
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Chavannes NH. Developing a Tailored eHealth Self-Management Intervention for Patients With Chronic Kidney Disease in China: Intervention Mapping Approach. JMIR Form Res. 2024 Jun 13;8:e48605. doi: 10.2196/48605.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201707040096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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