Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helsebasert selvledelsesintervensjon for behandling av kronisk nyresykdom i Kina

24. august 2026 oppdatert av: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
Hensikten med denne studien er å utvikle en evidensbasert skreddersydd e-helse-selvledelsesintervensjon for pasienter med kronisk nyresykdom i Kina, og teste effekten på implementering og effektivitet av intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner som støtter selvbehandling av sykdom (videre referert til som "selvledelsesintervensjoner") kan ha en betydelig innvirkning på helsen og livskvaliteten til pasienter som lider av kroniske lidelser generelt og pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) spesielt. Det siste tiåret har bruken av elektronisk helseteknologi (eHelse) i selvledelsesintervensjoner blitt mer og mer populært. E-helsebaserte selvledelsesintervensjoner har vist seg å forbedre helserelaterte resultater, slik som blodtrykkskontroll (BP) og overholdelse av medisiner, og funnet å være gjennomførbare og akseptable for CKD-pasienter og omsorgspersonell. Derfor har bruken av e-helse selvbehandlingsintervensjoner for CKD-pasienter blitt stadig mer populær. Kunnskap om implementering og effektivitet av slike intervensjoner i Kina og andre utviklingsland mangler imidlertid fortsatt. Forskere fra Leiden University Medical Center (LUMC) utviklet 'Medical Dashboard', en e-helseintervensjon for å hjelpe til med å støtte og involvere CKD-pasienter i deres selvbehandling av sykdommen. Vi tar sikte på å skreddersy den evidensbaserte nederlandske intervensjonen 'Medical Dashboard' til den kinesiske konteksten og evaluere implementeringsprosessen og effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: (1) over 18 år; (2) diagnose av kronisk nyresykdom; (3) kinesisktalende.
  • Helsepersonell som jobber i Nefrologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan delta på grunn av fysiske eller psykiske funksjonshemminger.
  • Personer som ikke kan skrive eller lese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk Dashboard-basert selvstyringsintervensjon
Pasienter med kronisk nyresykdom i intervensjonsgruppen vil motta vanlig behandling pluss den skreddersydde "Medical Dashboard"-baserte selvbehandlingsintervensjonen.
Atferdsmessig: Medisinsk Dashboard-basert selvstyringsintervensjon
Før oppstart av intervensjonen vil pasienter med kroniske nyresykdommer og omsorgspersoner få en ansikt-til-ansikt treningsøkt om bruk av Medical Dashboard. For å unngå kontaminering vil Medical Dashboard kun gjøres tilgjengelig for deltakere i intervensjonsgruppen via en sikker passordbeskyttet registreringsprosess.
Ingen inngripen: Vanlige omsorgstjenester
Pasienter med kronisk nyresykdom i sammenligningsgruppen vil motta vanlig behandling som består av persontilpasset in- og poliklinisk behandling basert på opplevde symptomer og alvorlighetsgrad av sykdommen, som skissert i Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior. Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kronisk nyresykdoms livskvalitet ved bruk av Kidney Disease Quality of Life 36-element short-form survey (KDQOL-36) fra baseline til 9 måneder etter randomisering
Tidsramme: 0 måned (grunnlinje), 9 måneder etter randomisering (endepunkt)
Kidney Disease Quality of Life 36-item short-form survey (KDQOL-36) brukes til å evaluere den helserelaterte livskvaliteten. Den har 36 elementer. Mulige skårer varierer fra 0 til 100 poeng, med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet
0 måned (grunnlinje), 9 måneder etter randomisering (endepunkt)
Change of number of complications patients
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of number of complications patients
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence. Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10). Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness. This scale consists of eight items related to illness perception. In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness. All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale. Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension. The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale. Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing. It is a fourteen item scale that generates ordinal data. Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression . Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201707040096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere