鼻窦炎患者鼻腔冲洗的类型和频率
2020年1月19日 更新者：Imam Abdulrahman Bin Faisal University
鼻窦炎患者的等渗与高渗鼻腔冲洗和每天冲洗的频率
鼻鼻窦炎是一种常见的临床问题，具有显着的发病率，它会改变患者的生活质量，影响七分之一的成年人。
据发现，鼻窦炎在美国每年约有 2600 万次就诊和急诊就诊。鼻腔冲洗是用于治疗各种鼻腔疾病的标准管理方法。
此外，鼻腔冲洗减少了使用其他药物治疗鼻鼻窦炎的需要。因此，它被认为是安全、廉价且易于使用的，没有重大不良反应的证据。据我们所知，没有明确的指导方针是哪种类型（等渗生理盐水与高渗盐水）和鼻腔冲洗的频率（每天次数）更好。
研究概览
详细说明
鼻腔冲洗是治疗鼻窦疾病的主要方法之一。
鼻腔冲洗的作用机制有许多生理方面，例如去除多余的粘液（细菌生长和感染的潜在介质）、清洁抗原和生物膜以减少炎症过程、增加粘液纤毛功能以及去除术后结垢和碎屑促进伤口愈合和粘膜形成 高渗盐水定义为每体积氯化钠重量超过 0.9% 的溶液，而等渗盐水定义为等于每体积氯化钠重量 0.9% 的溶液。
文献中对盐水的优劣有争议的研究，有些人更喜欢高渗盐水而不是等渗盐水，因为它可以将水移到细胞外，减少粘膜水肿，增加溶胶层的水合作用，降低粘膜粘附性，改善粘膜纤毛清除率，而其他人发现这两种溶液具有相同的功效，可改善鼻塞和鼻塞，但患者更喜欢等渗盐水，因为它具有良好的耐受性和较少的烧灼感。
文献中很少研究每天鼻腔冲洗的频率，也没有已知的每日推荐次数。
我们的目标是找到哪种类型的盐水和每天灌溉的次数更好，并且具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohammad h albar, md
- 电话号码：00966506641110
- 邮箱：malbar@iau.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed A Alrahim, MD
- 电话号码：00966555805616
- 邮箱：dr.ahmed5616@gmail.com
学习地点
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Eastern Province
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Dammam、Eastern Province、沙特阿拉伯、31952
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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接触：
- mohammad h albar, md
- 电话号码：00966506641110
- 邮箱：malbar@iau.edu.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁，任何性别
- 急慢性鼻窦炎
排除标准：
- 鼻或鼻窦手术史
- 年龄小于 18 岁，任何性别
- 鼻窦炎以外的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：等渗盐水，频率为每天 2 次
每天使用 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水冲洗鼻腔 2 次。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 200 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水将用作两组的鼻腔冲洗。
（第一组每天2次，第二组每天5次）。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 500 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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有源比较器：高渗盐水，频率为每天2次
每天使用 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水冲洗鼻腔 2 次。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 200 毫升 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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3% 氯化钠 (NaCl) 盐水将用作两组的鼻腔冲洗。
（第一组每天2次，第二组每天5次）。
每次每个鼻孔使用50毫升的生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 200 毫升 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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有源比较器：等渗盐水，频率为每天5次
每天使用 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水冲洗鼻腔 5 次。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 500 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水将用作两组的鼻腔冲洗。
（第一组每天2次，第二组每天5次）。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 500 毫升 0.9% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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有源比较器：高渗盐水，频率为每天5次
每天使用 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水冲洗鼻腔 5 次。
每次每个鼻孔使用50毫升生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 500 毫升 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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3% 氯化钠 (NaCl) 盐水将用作两组的鼻腔冲洗。
（第一组每天2次，第二组每天5次）。
每次每个鼻孔使用50毫升的生理盐水（每次两个鼻孔各100毫升）。
因此，每天将总共使用 200 毫升 3% 氯化钠 (NaCl) 盐水，持续 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中鼻结果测试的变化 22 。
大体时间：1 个月时中鼻结果测试 22 (SNOT-22) 的基线变化
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中鼻结果测试 (SNOT-22) 是一种经过验证的慢性鼻-鼻窦炎特定结果测量，由 22 个项目组成，可捕捉疾病过程对鼻窦特定和一般健康相关的影响。 为了回答该工具，患者提出了他们在每个领域的情感水平，并确定了最重要的 5 个项目。 每个项目量化症状的严重程度，从 0（没有问题）到 5（最严重的症状）。 每个项目的总和导致最高分 110 而最低分是 0 。 高分表示结果不佳。 本研究将使用经过验证且可靠的阿拉伯语版本的 SNOT-22。 我们将在 1 个月的跟进后测量 SNOT-22 相对于我们的基线的变化 |
1 个月时中鼻结果测试 22 (SNOT-22) 的基线变化
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围手术期鼻窦内窥镜评分的变化
大体时间：1 个月时围手术期鼻窦内窥镜检查 (POSE) 基线的变化
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围手术期鼻窦内窥镜评分 (POSE) 是一种客观的内窥镜评分系统，通过对中鼻甲、中鼻道口、筛腔和次级鼻窦的评估来评估鼻窦腔的手术结果。最大评分总和为20 而最小值是 0 。
高分表示差的结果。
我们将在 1 个月的跟进后测量 POSE 相对于基线的变化
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1 个月时围手术期鼻窦内窥镜检查 (POSE) 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad H Albar, MD、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月19日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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