Nenähuuhtelun tyyppi ja tiheys rinosinusiittipotilailla
sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Isotoninen vs hypertoninen nenän huuhtelu ja huuhtelutiheys päivässä rinosinusiittipotilailla
Rinosinusiitti on yleinen kliininen ongelma, jolla on merkittävä sairastuvuus ja joka muuttaa potilaiden elämänlaatua ja vaikuttaa yhteen seitsemästä aikuisesta.
On havaittu, että rinosinusiitin osuus on lähes 26 miljoonaa klinikkaa ja hätäkäyntiä vuodessa Yhdysvalloissa. Nenän huuhtelu on tavanomainen hoitomuoto, jota käytetään erilaisten sinonasaalisten sairauksien hoitoon.
Lisäksi nenän huuhtelu vähentää muiden lääkkeiden käyttöä rinosinusiitin hoitoon. Sen vuoksi sitä pidetään turvallisena, edullisena ja helppokäyttöisenä ilman todisteita merkittävistä haittavaikutuksista. Tietojemme mukaan ei ole olemassa selkeää ohjetta, missä tyypissä (isotoninen suolaliuos vs. hypertoninen suolaliuos) ja nenän huuhtelutaajuus (kertaa päivässä) ovat parempia ja parempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän huuhtelu on yksi sinonasaalisten sairauksien tärkeimmistä hoidoista.
Nenähuuhtelun vaikutusmekanismilla on monia fysiologisia näkökohtia, kuten ylimääräisen liman poistaminen, joka on mahdollinen väliaine bakteerien kasvulle ja infektioille, antigeenien ja biofilmin puhdistaminen tulehdusprosessin vähentämiseksi, limakalvojen toiminnan lisääminen sekä hilseilyn ja roskien poistaminen leikkauksen jälkeen. parantaa haavan paranemista ja limakalvojen muodostumista Hypertoninen suolaliuos määritellään liuokseksi, jossa on enemmän kuin 0,9 painoprosenttia natriumkloridia, kun taas isotoninen suolaliuos määritellään liuokseksi, joka vastaa 0,9 painoprosenttia natriumkloridin tilavuutta kohti.
Kirjallisuudessa on kiistanalaisia tutkimuksia siitä, että suolaliuos on parempi toisaalta, jotkut pitävät hypertonista suolaliuosta parempana kuin isotonista suolaliuosta, koska se voi siirtää vettä solujen ulkopuolelle, vähentää limakalvon turvotusta, lisätä soolikerroksen hydraatiota ja vähentää limakalvon tarttuvuutta ja parantaa limakalvojen toimintaa. puhdistuma, kun taas toiset havaitsivat, että molemmilla liuoksilla oli sama teho, parantunut nenän tukkoisuus ja nenän tukkoisuus, mutta potilaat pitävät isotonisesta suolaliuoksesta, koska se on hyvin siedetty ja vähemmän polttavaa.
Nenän huuhtelutiheyttä päivässä on tutkittu huonosti kirjallisuudessa, eikä suositeltuja aikoja vuorokaudessa ole tiedossa.
Tavoitteenamme on selvittää, mikä suolaliuostyyppi ja kastelumäärä päivässä ovat parempia ja tilastollisesti merkitseviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31952
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alkaen 18 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta
- Akuutti ja krooninen rinosinusiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat nenä- tai poskionteloiden leikkaukset
- Ikä alle 18 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta
- muu diagnoosi kuin rinosinuiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isotoninen suolaliuos 2 kertaa päivässä
0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna 2 kertaa päivässä.
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Joten yhteensä 200 ml 0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna kahdelle ryhmälle.
(ensimmäiset ryhmät 2 kertaa päivässä ja toinen ryhmä 5 kertaa päivässä).
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Eli yhteensä 500 ml 0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos 2 kertaa päivässä
3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna 2 kertaa päivässä.
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Joten yhteensä 200 ml 3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna kahdelle ryhmälle.
(ensimmäiset ryhmät 2 kertaa päivässä ja toinen ryhmä 5 kertaa päivässä).
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Joten yhteensä 200 ml 3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Isotoninen suolaliuos 5 kertaa päivässä
0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna 5 kertaa päivässä.
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Eli yhteensä 500 ml 0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna kahdelle ryhmälle.
(ensimmäiset ryhmät 2 kertaa päivässä ja toinen ryhmä 5 kertaa päivässä).
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Eli yhteensä 500 ml 0,9 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos 5 kertaa päivässä
3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluun 5 kertaa päivässä.
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Joten yhteensä 500 ml 3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään nenän huuhteluna kahdelle ryhmälle.
(ensimmäiset ryhmät 2 kertaa päivässä ja toinen ryhmä 5 kertaa päivässä).
Joka kerta kumpaankin sieraimeen käytetään 50 ml suolaliuosta (100 ml molempiin sieraimiin kerrallaan).
Joten yhteensä 200 ml 3 % natriumkloridi (NaCl) suolaliuosta käytetään päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sino-nasaalisessa tulostestissä 22 .
Aikaikkuna: Muutos Sino-Nenän tulostestin 22 (SNOT-22) lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) on validoitu krooniseen rinosinusiittiin spesifinen tulosmittaus, joka koostuu 22 kohdasta, joka kuvaa sairauden poskiontelokohtaiset ja yleiset terveyteen liittyvät vaikutukset. Vastatakseen instrumenttiin potilaat ehdottavat kiintymystasonsa kullakin alueella ja tunnistavat viisi tärkeintä asiaa. Jokainen kohta ilmaisee oireiden vakavuuden arvosta 0 (ei ongelmaa) 5:een (pahin oire). Kunkin kohteen summa antaa maksimipistemäärän 110, kun taas vähimmäispistemäärä on 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta. Tässä tutkimuksessa käytetään validoidun ja luotettavan SNOT-22:n arabiankielistä versiota. Mittaamme SNOT-22:n muutoksen lähtötasostamme seurannan jälkeen kuukauden kuluttua |
Muutos Sino-Nenän tulostestin 22 (SNOT-22) lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perioperatiivisessa sinusendoskopiapisteessä
Aikaikkuna: Muutos perioperatiivisen sinusendoskopian (POSE) lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Peri-Operative Sinus Endoscopy Score (POSE) on objektiivinen endoskooppinen pisteytysjärjestelmä, jota käytettiin arvioitaessa leikkaustuloksia sinonasaalisissa onteloissa arvioimalla keskiturbinaattia, keskimmäistä lihaksen antrostomiaa, etmoidonteloa ja sekundaarisia poskionteloita. Maksimipisteiden summa on 20 kun minimi on 0.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
Th Mittaamme POSE:n muutoksen lähtötilanteestamme seurannan jälkeen 1 kuukauden kuluttua
|
Muutos perioperatiivisen sinusendoskopian (POSE) lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad H Albar, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2019-01-262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .