飞行恐惧症 VR 暴露治疗中的情绪过程
2023年11月28日 更新者：Idan Moshe Aderka
飞行恐惧症虚拟现实暴露治疗随机对照试验期间的情绪过程
本研究将评估飞行恐惧症的虚拟现实暴露疗法期间的情绪过程及其与治疗结果的关系。
研究人员假设治疗结果将与情绪结构的积极变化有关
研究概览
详细说明
情绪结构和情绪调节能力在焦虑症的严重程度中起着核心作用，并且与不同焦虑症的治疗结果直接相关。
在这项研究中，我们将检查接受虚拟现实暴露治疗飞行恐惧症的参与者的积极和消极影响、情绪调节、情绪不稳定、情绪分化、体验回避和治疗结果之间的关系。
我们假设治疗结果将与情绪调节、管理和体验的变化呈正相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michal Litvin, MA
- 电话号码：+972503890463
- 邮箱：michallitvin1@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Sheba Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于结构化访谈的飞行恐惧症诊断
- 拥有具有有效数据计划的智能手机
排除标准：
- 心血管疾病
- 神经系统疾病和癫痫病史
- 精神病
- 重度抑郁症
- 自杀行为
- 药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实暴露疗法 (VRET)
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在 4 周的课程中，VRET 将包括 4 次每周 1 小时的课程。
治疗方案基于虚拟现实 (VR) 治疗手册指南 (Rothbaum & Hodges, 1997,1999)，包括心理教育、焦虑管理训练、认知重建和暴露。
第一个治疗课程侧重于创建一个单独定制的概念化和治疗计划。
在此过程之后，参与者和治疗师进行简短的介绍性 VR 飞行暴露模拟，以使参与者熟悉 VRET 设备。
VRET 设备是一种先进的大型 VR 系统，可以最大限度地沉浸在虚拟环境中。
第二、第三和第四节包括心理教育、放松训练、认知重构和个人定制的 VR 曝光（治疗师可以操纵湍流水平和其他与飞行相关的变量以适应参与者的恐惧和当前进度）。
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FAS（飞行焦虑情况问卷）分数的变化
大体时间：治疗前两周和最后一次治疗后一周（治疗包括在 4 周内每周进行 4 次 1 小时的治疗）
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飞行焦虑情境问卷（Van Grewen、Spinhoven、Van-Dyck 和 Dikstra，1999 年）是一个包含 32 个项目的 5 点李克特量表（1 = 没有焦虑到 5 = 极度焦虑）。
FAS 评估各种情况下与飞行相关的焦虑，包括 3 个因素：普遍性焦虑、预期焦虑和飞行中焦虑。
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治疗前两周和最后一次治疗后一周（治疗包括在 4 周内每周进行 4 次 1 小时的治疗）
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FAM（飞行焦虑调查问卷）分数的变化
大体时间：治疗前两周和最后一次治疗后一周（治疗包括在 4 周内每周进行 4 次 1 小时的治疗）。
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飞行焦虑模式 (FAM) 问卷（Van Grewen 等人，1999 年）评估飞行恐惧症的躯体和认知方面。
它包括 18 个使用 5 分制评分的项目（1 = 完全没有，5 = 非常强烈）。
躯体因素评估生理症状，认知因素评估引发焦虑的认知
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治疗前两周和最后一次治疗后一周（治疗包括在 4 周内每周进行 4 次 1 小时的治疗）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asaf Caspi, MD、Sheba Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月24日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6557-19-SMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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