Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Emotionale Prozesse in der VR-Expositionsbehandlung bei Flugphobie

28. November 2023 aktualisiert von: Idan Moshe Aderka

Emotionale Prozesse während einer randomisierten kontrollierten Studie zur Behandlung von Flugphobie durch Exposition gegenüber virtueller Realität

Diese Studie wird emotionale Prozesse und ihre Beziehung zu den Behandlungsergebnissen während der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Flugphobie bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Behandlungsergebnisse mit positiven Veränderungen emotionaler Konstrukte einhergehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Emotionale Konstrukte und Emotionsregulationskapazitäten spielen eine zentrale Rolle bei der Schwere von Angststörungen und stehen in direktem Zusammenhang mit Behandlungsergebnissen bei verschiedenen Angststörungen. In dieser Studie werden wir die Beziehung zwischen positivem und negativem Affekt, Emotionsregulation, emotionaler Instabilität, emotionaler Differenzierung, Erfahrungsvermeidung und Therapieergebnissen bei Teilnehmern untersuchen, die sich einer Virtual-Reality-Expositionstherapie gegen Flugphobie unterziehen. Wir gehen davon aus, dass die Behandlungsergebnisse positiv mit Veränderungen in der Regulation, dem Management und dem Erleben von Emotionen zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Flugphobie anhand eines strukturierten Interviews
  • Besitz eines Smartphones mit aktivem Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • neurologische Erkrankungen und Epilepsie in der Anamnese
  • Psychose
  • schwere Depression
  • suizidales Verhalten
  • Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET)
  1. Stufe: Die Teilnehmer erhalten Informationen zur Studie, vervollständigen Messungen der Flugangst und emotionaler Variablen und durchlaufen ein diagnostisches Gespräch für Flugphobie und weitere Störungen.
  2. Stufe: In der Woche vor der Behandlung führen die Teilnehmer jeden Abend zu einer festgelegten Zeit (20:00 Uhr) eine kurze Messung der emotionsbezogenen Variablen durch.
  3. Stufe 2: Die Teilnehmer erhalten eine Flugangsttherapie mit einem Virtual Reality (VR)-Simulator. Die Therapiesitzungen finden einmal wöchentlich über 4 Wochen statt. Die Teilnehmer werden zu einem zufälligen Zeitpunkt während der 12 Stunden vor der Therapiesitzung zu einem zufälligen Zeitpunkt während der 12 Stunden nach der Therapiesitzung eine kurze Messung der emotionsbezogenen Variablen durchführen. Dies geschieht bei jeder Therapiesitzung.
  4. Stufe: Nach der Behandlung werden die Teilnehmer Messungen zu Flugangst und emotionalen Variablen durchführen.
Verhalten: VRET – Virtual Reality Expositionstherapie
VRET umfasst 4 wöchentliche 1-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das Behandlungsprotokoll basiert auf den Richtlinien des Behandlungshandbuchs für virtuelle Realität (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997, 1999) und umfasst Psychoedukation, Angstbewältigungstraining, kognitive Umstrukturierung und Exposition. Im Mittelpunkt der ersten Therapiesitzung steht die Erstellung eines individuell abgestimmten Konzept- und Behandlungsplans. Im Anschluss an diesen Prozess führen Teilnehmer und Therapeut eine kurze einführende VR-Flugexpositionssimulation durch, um den Teilnehmer mit dem VRET-Gerät vertraut zu machen. Das VRET-Gerät ist ein fortschrittliches, groß angelegtes VR-System, das ein maximales Eintauchen in die virtuelle Umgebung ermöglicht. Die zweite, dritte und vierte Sitzung umfassen Psychoedukation, Entspannungstraining, kognitive Umstrukturierung und individuell zugeschnittene VR-Expositionen (der Therapeut kann das Turbulenzniveau und andere flugbezogene Variablen manipulieren, um sie an die Ängste und den aktuellen Fortschritt der Teilnehmer anzupassen).
Kein Eingriff: Kontrolle
  1. Stufe: Die Teilnehmer erhalten Informationen zur Studie, vervollständigen Messungen der Flugangst und emotionaler Variablen und durchlaufen ein diagnostisches Gespräch für Flugphobie und weitere Störungen.
  2. Stufe: Fünf Wochen lang wird keine Therapie verabreicht. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen wie folgt aus: In der ersten Woche werden die Teilnehmer jeden Abend zu einer festgelegten Zeit (20:00 Uhr) emotionale Maßnahmen durchführen.
  3. 2. Stufe: In den folgenden 4 Wochen absolvieren die Teilnehmer jeweils zwei emotionale Maßnahmen innerhalb von 24 Stunden.
  4. Stufe: Die Teilnehmer werden Messungen zu Flugangst und emotionalen Variablen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der FAS-Werte (Flight Anxiety Situations Questionnaire).
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Therapie und eine Woche nach der letzten Therapiesitzung (die Therapie umfasst 4 wöchentliche 1-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen)
Der Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck & Dikstra, 1999) ist eine 32-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten (1 = keine Angst bis 5 = überwältigende Angst). Das FAS bewertet flugbezogene Angst in verschiedenen Situationen und umfasst 3 Faktoren: generalisierte, antizipative und Flugangst.
Zwei Wochen vor der Therapie und eine Woche nach der letzten Therapiesitzung (die Therapie umfasst 4 wöchentliche 1-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen)
Änderungen der FAM-Werte (Flight Anxiety Modality Questionnaire).
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Therapie und eine Woche nach der letzten Therapiesitzung (die Therapie umfasst 4 wöchentliche 1-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen).
Der Flight Anxiety Modality (FAM) Fragebogen (Van Grewen et al. 1999) erfasst somatische und kognitive Aspekte der Flugphobie. Er umfasst 18 Items, die anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1=überhaupt nicht, 5=sehr stark). Der somatische Faktor bewertet physiologische Symptome und der kognitive Faktor bewertet angstauslösende Kognitionen
Zwei Wochen vor der Therapie und eine Woche nach der letzten Therapiesitzung (die Therapie umfasst 4 wöchentliche 1-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von 4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Ermittler

  • Hauptermittler: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6557-19-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flugangst

Klinische Studien zur VRET – Virtual Reality Expositionstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren