Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonelle prosesser i VR-eksponeringsbehandling for flyfobi

20. mai 2026 oppdatert av: Idan Moshe Aderka

Emosjonelle prosesser under en randomisert kontrollert utprøving av virtuell virkelighetseksponeringsbehandling for flyfobi

Denne studien vil vurdere emosjonelle prosesser og deres forhold til behandlingsresultater under Virtual reality-eksponeringsterapi for Flight Phobia. Forskerne antar at behandlingsresultater vil være assosiert med positive endringer i emosjonelle konstruksjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emosjonelle konstruksjoner og emosjonsreguleringsevne spiller en sentral rolle i alvorlighetsgraden av angstlidelser og er direkte relatert til behandlingsresultater ved ulike angstlidelser. I denne studien vil vi undersøke sammenhengen mellom positiv og negativ affekt, emosjonsregulering, emosjonell ustabilitet, emosjonell differensiering, erfaringsmessig unngåelse og terapiutfall hos deltakere som gjennomgår Virtual Reality Exposure Therapy for Flight Phobia. Vi antar at behandlingsresultater vil være positivt relatert til endringer i regulering, håndtering og opplevelse av følelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Israel
      • Ramat Gan, Israel, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av flyfobi basert på et strukturert intervju
  • besittelse av en smarttelefon med et aktivt dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • nevrologiske lidelser og historie med epilepsi
  • psykose
  • dyp depresjon
  • selvmordsatferd
  • stoffmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Exposure Therapy (VRET)
  1. trinn: Deltakerne vil motta informasjon om studien, fullføre mål på flyskrekk og emosjonelle variabler, og gjennomgå et diagnostisk intervju for flyfobi og tilleggslidelser.
  2. nd stadium: I løpet av uken før behandling vil deltakerne fullføre et kort mål av emosjonsrelaterte variabler hver kveld til et fast tidspunkt (kl. 20.00).
  3. tredje trinn: Deltakerne vil motta terapi av frykt for å fly ved hjelp av en Virtual Reality (VR) simulator. Terapi vil bli holdt en gang i uken i 4 uker. Deltakerne vil fullføre et kort mål på emosjonsrelaterte variabler på et tilfeldig tidspunkt i løpet av 12 timer før terapisesjonen på et tilfeldig tidspunkt i løpet av de 12 timene etter terapisesjonen. Dette vil skje for hver terapisesjon.
  4. trinn: Etter behandlingen vil deltakerne fullføre målinger av flyskrekk og emosjonelle variabler.
Atferdsmessig: VRET - Virtual Reality Exposure Therapy
VRET vil inkludere 4 ukentlige 1-timers økter i løpet av 4 uker. Behandlingsprotokollen er basert på Virtual Reality (VR) behandlingsmanualens retningslinjer (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) og inkluderer psykoedukasjon, angstmestringstrening, kognitiv restrukturering og eksponering. Den første terapisesjonen fokuserer på å lage en individuelt skreddersydd konseptualisering og behandlingsplan. Etter denne prosessen gjennomfører deltaker og terapeut en kort introduksjonssimulering av VR-flygingseksponering for å gjøre deltakeren kjent med VRET-apparatet. VRET-apparatet er et avansert, storskala VR-system som tillater maksimal nedsenking i det virtuelle miljøet. Den andre, tredje og fjerde økten inkluderer psykoedukasjon, avspenningstrening, kognitiv restrukturering og individuelt tilpassede VR-eksponeringer (terapeuten kan manipulere turbulensnivået og andre flyrelaterte variabler for å passe deltakernes frykt og nåværende fremgang).
Ingen inngripen: styre
  1. trinn: Deltakerne vil motta informasjon om studien, fullføre mål på flyskrekk og emosjonelle variabler, og gjennomgå et diagnostisk intervju for flyfobi og tilleggslidelser.
  2. andre stadium: I løpet av fem uker vil ingen terapi bli gitt. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som følger: I løpet av den første uken vil deltakerne gjennomføre emosjonelle tiltak hver kveld til et fast tidspunkt (20:00)
  3. tredje trinn: I løpet av hver av de følgende 4 ukene vil deltakerne gjennomføre to emosjonelle tiltak i løpet av en 24-timers periode.
  4. trinn: Deltakerne skal gjennomføre målinger av flyskrekk og emosjonelle variabler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Tidsramme: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety). The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations. We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Tidsramme: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia. It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely). We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety. Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes. The total score is obtained by summing all items.
Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Idan Moshe Aderka

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6557-19-SMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere