Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emocionální procesy v léčbě expozice VR pro fobii z letu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Idan Moshe Aderka

Emocionální procesy během náhodného řízeného pokusu léčby vystavení virtuální realitě pro fobii z letu

Tato studie posoudí emoční procesy a jejich vztah k výsledkům léčby během expoziční terapie ve virtuální realitě pro fóbii z letu. Výzkumníci předpokládají, že výsledky léčby budou spojeny s pozitivními změnami v emočních konstruktech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emoční konstrukty a schopnosti regulace emocí hrají ústřední roli v závažnosti úzkostných poruch a přímo souvisí s výsledky léčby u různých úzkostných poruch. V této studii budeme zkoumat vztah mezi pozitivním a negativním afektem, regulací emocí, emoční nestabilitou, emoční diferenciací, zkušenostním vyhýbáním se a výsledky terapie u účastníků podstupujících terapii vystavení virtuální realitě pro fobii z letu. Předpokládáme, že výsledky léčby budou pozitivně souviset se změnami v regulaci, zvládání a prožívání emocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza Fóbie z létání na základě strukturovaného rozhovoru
  • vlastnictví chytrého telefonu s aktivním datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • neurologické poruchy a anamnéza epilepsie
  • psychóza
  • velká deprese
  • sebevražedné chování
  • zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
  1. fáze: Účastníci obdrží informace o studii, kompletní měření strachu z létání a emočních proměnných a podstoupí diagnostický rozhovor pro fobii z letu a další poruchy.
  2. fáze: Během týdne před léčbou budou účastníci každý večer ve stanovenou dobu (20:00) provádět krátké měření proměnných souvisejících s emocemi.
  3. fáze: Účastníci absolvují terapii strachu z létání pomocí simulátoru virtuální reality (VR). Terapeutické sezení budou probíhat jednou týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci dokončí krátké měření proměnných souvisejících s emocemi v náhodném čase během 12 hodin před terapeutickým sezením v náhodném čase během 12 hodin po terapeutickém sezení. K tomu dojde při každém terapeutickém sezení.
  4. fáze: Po ošetření účastníci dokončí měření strachu z létání a emočních proměnných.
Behaviorální: VRET - Terapie expozice virtuální realitou
VRET bude zahrnovat 4 týdenní 1-hodinové sezení v průběhu 4 týdnů. Léčebný protokol je založen na pokynech léčebné příručky virtuální reality (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) a zahrnuje psychoedukaci, školení zvládání úzkosti, kognitivní restrukturalizaci a expozici. První terapeutické sezení se zaměřuje na vytvoření individuálně přizpůsobeného konceptuálního a léčebného plánu. Po tomto procesu provedou účastník a terapeut krátkou úvodní simulaci VR letu, aby se účastník seznámil s přístrojem VRET. Aparát VRET je pokročilý, rozsáhlý VR systém, který umožňuje maximální ponoření do virtuálního prostředí. Druhé, třetí a čtvrté sezení zahrnuje psychoedukaci, relaxační trénink, kognitivní restrukturalizaci a individuálně přizpůsobené expozice VR (terapeut může manipulovat s úrovní turbulencí a dalšími proměnnými souvisejícími s letem tak, aby odpovídaly obavám účastníků a aktuálnímu pokroku).
Žádný zásah: řízení
  1. fáze: Účastníci obdrží informace o studii, kompletní měření strachu z létání a emočních proměnných a podstoupí diagnostický rozhovor pro fobii z letu a další poruchy.
  2. fáze: Během pěti týdnů nebude podávána žádná terapie. Účastníci vyplní dotazníky následovně: Během prvního týdne budou účastníci každý večer v pevně stanovený čas (20:00) vyplňovat emoční měření.
  3. fáze: Během každého z následujících 4 týdnů účastníci dokončí dvě emoční měření během 24 hodin.
  4. fáze: Účastníci dokončí měření strachu z létání a emočních proměnných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire).
Časové okno: Dva týdny před terapií a jeden týden po posledním terapeutickém sezení (terapie zahrnuje 4 týdenní 1hodinové sezení v průběhu 4 týdnů)
The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) je 32položková, 5bodová Likertova škála (1= žádná úzkost až 5 = ohromující úzkost). FAS hodnotí úzkost související s letem v různých situacích a zahrnuje 3 faktory: generalizovanou, anticipační a za letu.
Dva týdny před terapií a jeden týden po posledním terapeutickém sezení (terapie zahrnuje 4 týdenní 1hodinové sezení v průběhu 4 týdnů)
Změny ve skóre FAM (dotazník Flight Anxiety Modality).
Časové okno: Dva týdny před terapií a jeden týden po posledním terapeutickém sezení (terapie zahrnuje 4 týdenní 1hodinové sezení v průběhu 4 týdnů).
Dotazník Flight Anxiety Modality (FAM) (Van Grewen et al. 1999) hodnotí somatické a kognitivní aspekty Flight Fobie. Zahrnuje 18 položek, které jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice (1=vůbec ne, 5=velmi intenzivně). Somatický faktor posuzuje fyziologické symptomy a kognitivní faktor posuzuje kognice vyvolávající úzkost
Dva týdny před terapií a jeden týden po posledním terapeutickém sezení (terapie zahrnuje 4 týdenní 1hodinové sezení v průběhu 4 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Idan Moshe Aderka

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asaf Caspi, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6557-19-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z létání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit