Procesos emocionales en el tratamiento de exposición a la realidad virtual para la fobia a volar
20 de mayo de 2026 actualizado por: Idan Moshe Aderka
Procesos emocionales durante un ensayo controlado aleatorio de tratamiento de exposición a la realidad virtual para la fobia a volar
Este estudio evaluará los procesos emocionales y su relación con los resultados del tratamiento durante la terapia de exposición a la realidad virtual para la fobia a volar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados del tratamiento se asociarán con cambios positivos en las construcciones emocionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los constructos emocionales y las capacidades de regulación emocional desempeñan un papel central en la gravedad de los trastornos de ansiedad y están directamente relacionados con los resultados del tratamiento en diferentes trastornos de ansiedad.
En este estudio, examinaremos la relación entre el afecto positivo y negativo, la regulación emocional, la inestabilidad emocional, la diferenciación emocional, la evitación experiencial y los resultados de la terapia en participantes que se someten a la terapia de exposición a la realidad virtual para la fobia a volar.
Suponemos que los resultados del tratamiento se relacionarán positivamente con los cambios en la regulación, gestión y experiencia de las emociones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Israel
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Ramat Gan, Israel, Israel
- Sheba medical center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fobia a volar basado en una entrevista estructurada
- posesión de un teléfono inteligente con un plan de datos activo
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- trastornos neurológicos y antecedentes de epilepsia
- psicosis
- depresión mayor
- comportamiento suicida
- abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición de realidad virtual (VRET)
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VRET incluirá 4 sesiones semanales de 1 hora en el transcurso de 4 semanas.
El protocolo de tratamiento se basa en las pautas del manual de tratamiento de Realidad Virtual (VR) (Rothbaum & Hodges, 1997,1999) e incluye psicoeducación, entrenamiento en el manejo de la ansiedad, reestructuración cognitiva y exposición.
La primera sesión de terapia se enfoca en crear una conceptualización y un plan de tratamiento personalizados.
Después de este proceso, el participante y el terapeuta realizan una breve simulación introductoria de exposición de vuelo VR para familiarizar al participante con el aparato VRET.
El aparato VRET es un sistema de realidad virtual avanzado a gran escala que permite una inmersión máxima en el entorno virtual.
La segunda, tercera y cuarta sesiones incluyen psicoeducación, entrenamiento de relajación, reestructuración cognitiva y exposiciones de realidad virtual personalizadas (el terapeuta puede manipular el nivel de turbulencia y otras variables relacionadas con el vuelo para adaptarse a los miedos de los participantes y al progreso actual).
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Sin intervención: control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) Scores
Periodo de tiempo: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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The Flight Anxiety Situations Questionnaire (Van Grewen, Spinhoven, Van-Dyck, & Dikstra, 1999) is a 32-item, 5-point Likert-scale (1= no anxiety to 5=overwhelming anxiety).
The FAS evaluates flight-related anxiety in various situations.
We used the total score of the FAS which ranges from 32 to 160 with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks)
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Changes in FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire) Scores
Periodo de tiempo: Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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The Flight Anxiety Modality (FAM) questionnaire (Van Grewen et al. 1999) assesses somatic and cognitive aspects of Flight Phobia.
It includes 18 items that are rated using a 5-point scale (1=not at all, 5=very intensely).
We used the total score of the FAM which ranges from 18 to 90, with higher values indicating more flight-related anxiety.
Thus, higher values reflect worse outcomes, and lower values reflect better outcomes.
The total score is obtained by summing all items.
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Two weeks prior to therapy and one week after last therapy session (therapy includes 4 weekly 1-hour sessions over the course of 4 weeks).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asaf Caspi, MD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6557-19-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .